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[바이오스냅] 시지바이오, 척추 임플란트 EU 의료기기 규정 인증 2025-09-26 13:29:55
'덱센펜연질캡슐' 신제품을 출시했다고 26일 밝혔다. 이 제품은 덱시부프로펜 300㎎을 주성분으로 한다. 만성 다발성 관절염, 류마티스관절염, 강직척추염, 외상 및 수술 후 통증성 부종(부기), 염증, 통증과 발열을 수반하는 감염증 등 치료보조에 효과를 기대할 수 있다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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삼천당제약, 아일리아 복제약 국내 허가…동유럽 8개국에 판매 2025-09-22 19:01:37
관련 황반변성의 치료, 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료, 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료, 병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료 등에 대해 허가받았다. 삼천당제약은 "오리지널 제품과 동일한 적응증에 대하여 품목허가를 획득했다"며 "추후 보다 많은 환자에게 치...
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메디톡스, 세계 최초 '콜산 성분 지방분해주사' 허가 2025-09-19 16:21:02
개발됐으며, 콜산을 주성분으로 사용해 통증, 부종(부기), 멍 등의 부작용을 줄인 것이 특징이다. 메디톡스 관계자는 “뉴비쥬 품목허가 획득은 메디톡스의 차별화된 기술력과 연구개발 역량을 입증한 중요한 성과”라며 “보툴리눔 톡신 제제와 필러 분야에서 축적한 R&D 역량과 시장 경험을 토대로 제품군 간 시너...
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메디톡스, 지방분해주사제 ‘뉴비쥬’ 품목허가 획득…국산 신약 40호 2025-09-19 14:17:15
부종(부기), 멍 등의 부작용을 줄인 것이 특징이다. 메디톡스는 뉴비쥬가 차별화된 강점을 보유하고 있는 만큼 기존 데옥시콜산 성분의 지방분해주사제 시장의 게임체인저가 될 것이라고 예상한다. 메디톡스 관계자는 “뉴비쥬 품목허가 획득은 메디톡스의 차별화된 기술력과 연구개발 역량을 입증한 중요한 성과”라며...
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알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 '아이럭스비' 유럽 품목 허가 획득 2025-09-17 09:38:37
허가된 습성 연령관련 황반변성(wAMD), 망막 정맥폐쇄성 황반부종(BRVO or CRVO), 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(myopic CNV) 등의 적응증에서 처방될 수 있게 됐다. 박순재 알테오젠 대표이사는 “아이럭스비는 알테오젠의 독자적 리서치를 통해 물질도출 후 자회사 알테오젠바이오로직스와 함께 글로벌...
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알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 유럽 품목허가 2025-09-17 08:40:27
황반부종, 당뇨병성 황반부종, 근시성 맥락막 신생혈관 등 적응증에서 처방될 수 있다. 박순재 알테오젠 대표이사는 "아이럭스비는 알테오젠의 독자적 리서치를 통해 물질을 도출한 후 자회사 알테오젠바이오로직스와 함께 글로벌 임상 개발을 마치고 자체적으로 허가 받은 첫 바이오시밀러"라고 말했다. 이어 "황반변성 등...
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치사율 50% 안팎…환자 '급증' 2025-09-16 11:01:16
부종, 수포 등의 피부 병변(세포·조직 변화)이 생긴다. 올해 비브리오패혈증 누적 환자는 19명이고 이 가운데 8명이 숨졌다. 사망 환자들은 간 질환, 악성 종양, 당뇨병 등 기저질환을 가진 비브리오패혈증 고위험군이었다. 질병청은 "피부에 상처가 있는 경우 바닷물 접촉을 피하고 어패류는 반드시 익혀서 섭취해야...
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'키싱버그' 옮기는 중남미 풍토병 샤가스병, 美서 감염 급증 2025-09-10 16:17:29
중남미 풍토병 샤가스병, 美서 감염 급증 감염 초기 발열·부종 등 나타나…CDC "흡혈 빈대 노출 피해야" 권고 (서울=연합뉴스) 이도연 기자 = 미국에서 흡혈 빈대가 옮기는 중남미 풍토병 '샤가스병'의 감염 사례가 크게 늘어 보건당국이 각별한 주의를 당부했다. 9일(현지시간) 워싱턴포스트(WP) 등에 따르면 미...
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큐라클, 219억원 유상증자 청약 마무리 2025-09-08 19:08:39
황반부종 미국 임상2b상, CU71 알츠하이머병 미국 임상1상 등 주요 파이프라인의 연구개발 가속화에 집중 투입할 계획이다. 큐라클 관계자는 "가치와 성장 가능성을 믿고 투자해 주신 참여자 분들께 깊이 감사드린다"며 "현재 진행 중인 연구개발의 성과를 조속히 사업화로 이어가고, 주주 가치를 높여 나가겠다"고 말했다...
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[이지 사이언스] 물에 안 녹는 비마약성 진통제…특허 가용화 기술 '눈길' 2025-09-06 08:00:03
수술 후 통증성 부종 또는 염증, 염증·토증(구토 관련 증상) 및 발열을 수반하는 감염증의 치료 보조에 쓰인다. 덱시부프로펜이 적은 함량으로 폭넓은 효과를 보이는 효율성 못지않게 부작용이 최소화됐다는 보고도 있다. 독일 튀빙겐대학교 의과대학 슈테펜 켈러 교수 논문 '덱시부프로펜: 약리학, 치료적 용도 및...
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