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국산 항암제 최초 미 FDA 승인…유한양행 사상 최고가 2024-08-21 09:23:23
최고가 기록을 갈아치웠다. 유한양행은 비소세포폐암 치료제 '렉라자'와 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 '리브리반트'가 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 환자의 표준 치료법(1차 치료제)으로 FDA 승인을 받았다고 전날 밝혔다. 이번 승인은 항암 분야에서 국내 의약품이 FDA의...
[특징주] 유한양행, 폐암약 '렉라자' FDA 승인에 장중 신고가 2024-08-21 09:22:50
반납하고 1.21% 오른 4만1천950원에 거래 중이다. 유한양행은 비소세포폐암 치료제인 '렉라자'(성분명 레이저티닙)과 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 항암제 '리브리반트'(성분명 아미반타맙)의 병용 요법이 FDA로부터 승인을 받았다고 전날 밝혔다. 유한양행은 2015년 국내 바이오 기업 오스코텍으로...
'유한양행' 52주 신고가 경신, 새로운 시대의 서막 - 유진투자증권, BUY 2024-08-21 09:14:20
미국 FDA는 EGFR exon 19 del 또는 exon 21 L858R 치환 돌연변이를 가진 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 마리포사 임상 3상(N=1,074)에 근거하여 아미반타맵/레이저티닙 병용요법을 승인. 아미반타맵(상품명 RYBREVANT®)/레이저티닙(상품명 LAZCLUZE TM ) 병용요법의 의미: 현재 EGFR 변이 NSCLC 환자의 1차 치료제인...
"렉라자 FDA 승인…오스코텍, 연내 마일스톤 수령 가능"-대신 2024-08-21 08:50:41
목표주가는 5만9000원을 유지했다. 전날 유한양행은 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)와 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 항암제 '리브리반트'(성분명 아미반타맙)의 병용 요법이 FDA로부터 승인받았다고 밝혔다. 이희영 대신증권 연구원은 "잔여 마일스톤(단계별 기술료)을 고려했을...
대신증권 "'렉라자' 원개발사 오스코텍, 연내 마일스톤 수령" 2024-08-21 08:28:51
것으로 전망했다. 유한양행은 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)와 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 항암제 '리브리반트'(성분명 아미반타맙)의 병용 요법이 FDA로부터 승인받았다고 전날 밝혔다. 이희영 연구원은 "기술이전 계약에 따라 레이저티닙의 원개발사인 오스코텍과 오스코텍의...
미 증시 동반 하락.. S&P500과 나스닥, 9거래일 만에 하락-와우넷 오늘장전략 2024-08-21 08:27:58
유한양행은 비소세포폐암 치료제 '렉라자'와 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 '리브리반트'가 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 환자의 표준 치료법(1차 치료제)으로 FDA 승인을 받았다고 20일 밝힘 - 유한양행은 이번 허가로 800억원 규모의 마일스톤(단계별 기술료)을 수취. 제품...
유한양행 렉라자, 美 뚫었다…국산 항암제 첫 블록버스터 유력 2024-08-20 23:46:45
환자의 80%의 비율이 비소세포폐암이다. 경쟁약물은 영국 아스트라제네카의 타그리소이다. 타그리소는 EGFR 비소세포폐암 시장을 석권하고 있다. 지난해 타그리소의 매출은 57억9900만 달러(약 8조원)로 아스트라제네카 전체 매출의 약 13%를 차지했다. 폐암 전문가들은 렉라자와 리브리반트 병용요법이 타그리소와 패권...
유한양행 폐암 신약, '렉라자' 美 FDA 승인 2024-08-20 23:18:29
허가를 받았다. 유한양행은 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’와 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 ‘리브리반트’가 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 환자의 표준 치료법(1차 치료제)으로 FDA 승인을 받았다고 20일 밝혔다. 유한양행은 이번 허가로 800억원 규모의 마일스톤(단계별 기술료)을 받는다....
새 역사 쓴 렉라자…"1조 블록버스터 신약 예고" 2024-08-20 23:06:07
80% 비율이 비소세포폐암이다. 경쟁 약물은 영국 아스트라제네카의 타그리소다. 타그리소는 EGFR 비소세포폐암 시장을 석권하고 있다. 폐암 전문가들은 렉라자와 리브리반트의 병용요법이 타그리소와 패권 경쟁을 벌일 것으로 분석한다. 렉라자와 리브리반트의 병용이 임상에서 타그리소의 효능을 앞섰기 때문이다. 2023년...
유한양행 '렉라자', 국산 항암제 첫 美 FDA 승인 2024-08-20 21:26:03
치료제가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 허가를 받아 FDA 승인을 받은 첫 국산 항암제가 됐다. 유한양행은 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)와 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 항암제 '리브리반트'(성분명 아미반타맙)의 병용 요법이 FDA로부터 승인을 받았다고 20일 밝혔다....