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신속 심사·독점권 발판…'희귀 질환' 도전하는 제약기업들 2024-02-25 08:00:09
'아바스틴'은 전이성 직결 장암을 대상으로 희귀의약품 지정을 받은 후, 비소세포폐암·난소암·유방암 등으로 치료 가능 범위를 넓힌 결과 매출이 두 배 가까이 올랐다. 한국로슈 관계자는 "미충족 의료 수요가 높은 희귀 질환을 대상으로 연구를 시작하고, 이후 약효가 검증되면 다른 질환으로 적응증(치료 가능...
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삼성바이오에피스 해외서 '순풍'…작년 해외 매출 역대 최대 2024-02-18 07:00:03
바이오시밀러와 항암제 허셉틴, 아바스틴의 바이오시밀러, 안과질환 치료제 루센티스의 바이오시밀러이다. 바이오젠은 유럽에 자가면역질환 치료제 3종과 미국에 안과 질환 치료제 1종을, 오가논은 미국·호주·캐나다에 자가면역질환 치료제 3종과 미국·유럽에 항암제 2종을 판매하고 있다. 삼성바이오에피스는 두...
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프레스티지바이오파마, 아바스틴 시밀러 3상 투여 2월중 완료 2024-02-07 10:06:24
글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 아이큐비아에서 진행한 아바스틴 바이오시밀러 'HD204’의 투약이 이 달 완료된다고 7일 밝혔다. HD204는 전 세계 17개국에서 650명의 환자를 대상으로 세계적인 CRO 업체 두 곳과 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 또 다른 수탁기관인 크로모스 파마에서도 빠른 시일 내 투약이 완료될...
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셀트리온제약, 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마' 국내 심포지엄 개최 2024-02-05 10:02:30
셀트리온제약은 지난 3일부터 4일까지 양일간 대장암 전문의들을 대상으로 '베그젤마(성분명 베바시주맙)'의 심포지엄을 개최했다고 5일 밝혔다. 제주도에서 개최한 이번 심포지엄은 경북의대 김종광 교수, 연세의대 신상준 교수가 좌장을 맡았으며, 인하의대 임주한 교수, 아주의대 권민석 교수, 연세의대...
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셀트리온제약, 대장암 전문의 대상 베그젤마 심포지엄 열어 2024-02-05 09:41:00
대상으로 셀트리온이 개발한 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마(성분명 베바시주맙)’에 대한 심포지엄을 개최했다고 밝혔다. 제주도에서 개최한 이번 심포지엄은 경북의대 김종광 교수, 연세의대 신상준 교수가 좌장을 맡았으며, 인하의대 임주한 교수, 아주의대 권민석 교수, 연세의대 범승훈 교수가 연자로 참석해...
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HLB “간암 신약, 간독성 높은 환자에서도 효능 입증” 2024-01-22 09:55:58
아바스틴+티쎈트릭’ 병용요법은 전체 간암환자의 60%를 차지하는 ABLI 2등급 환자에서 유효성을 확인하지 못했다. 특히 이번 연구를 통해 리보세라닙 병용요법의 경우, CP등급 기준으로 CP-A5, CP-A6 등급의 환자에서 mOS가 각각 23.9개월, 22.0개월로 일관된 치료효과를 나타냈다. 대조군인 소라페닙의 경우 CP-A5에서...
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HLB "리보세라닙 병용요법, 간 기능 상관 없이 효과" 2024-01-17 11:54:07
ALBI 2등급 환자를 대상으로 간암 표준 치료제인 '아바스틴·티쎈트릭' 병용요법의 효과가 입증되지 않고 있어, HLB는 리보세라닙 병용요법이 시장을 빠르게 점유할 것으로 기대했다. ALBI 2등급은 전체 간암 환자의 60% 이상을 차지한다. 이와 함께 리보세라닙 병용요법이 환자 연령대에 따른 효과, 삶의 질에 미...
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HLB, ASCO GI서 리보세라닙 간암 3상 세부 분석 초록 발표 2024-01-17 09:48:39
‘아바스틴+티쎈트릭’ 병용요법은 간 기능이 많이 저하된 ALBI 2등급 환자에서는 효과를 확인하지 못했다. 리보세라닙 병용요법은 해당 환자들을 중심으로 시장을 빠르게 차지해 갈 것으로 기대되고 있다고 회사 측은 설명했다. 이번 연구는 독일 하노버의대 안트 보겔 교수의 주도로 홍콩 중문의대 스티븐 찬(Stephen...
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박셀바이오 "신약 후보물질 'Vax-NK' 조건부 허가 상반기 판가름 날 것" 2024-01-16 15:59:39
HAIC요법 또는 최근 널리 쓰이는 티쎈트릭+아바스틴 병용요법을 대조군으로 하는 추가 임상도 고려하고 있다”고 덧붙였다.○2.5세대 Vax-NK도 출격 준비박셀바이오는 NK세포의 순도와 품질을 높인 2.5세대 Vax-NK의 출격도 준비하고 있다. 앞서 간세포암 치료 목적으로 임상을 한 Vax-NK는 2세대다. 2.5세대의 가장 큰...
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HLB "간암신약, 세계 석학으로부터 찬사" 2024-01-15 13:40:18
"아바스틴 병용요법과 달리 치료 전 내시경을 진행할 필요가 없어 더 빠르게 환자를 치료할 수 있다는 점도 리보세라닙 병용요법의 강점"이라고 덧붙였다. 아바스틴 병용요법은 위장관 출혈 문제 등이 있는 환자에게는 처방할 수 없어 반드시 사전 내시경을 통해 출혈 여부를 확인하는 번거로운 절차를 거쳐야 한다. 한편...
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