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셀트리온, 장기 임상 근거 확보해 13조 아일리아 시장 공략 시동 2025-09-03 10:26:05
아일리아(성분명 애플리버셉트)’ 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘아이덴젤트’의 글로벌 임상 3상 52주 결과가 안과학 분야 국제학술지 ‘안과학 및 치료(Ophthalmology and Therapy)’에 게재됐다고 3일 밝혔다. 이번에 공개된 연구 결과는 셀트리온이 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌...
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셀트리온 "아이덴젤트 52주 임상 결과 장기 치료 유효성 입증" 2025-09-03 09:07:49
아일리아(EYLEA·성분명 애플리버셉트)' 바이오시밀러 '아이덴젤트(EYDENZELT·개발명 CT-P42)'의 글로벌 임상 3상 52주 결과가 안과학 분야 국제학술지 'Ophthalmology and Therapy'에 게재됐다고 3일 밝혔다. 이번에 공개된 연구 결과는 셀트리온이 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 348명을 대상으로...
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코아스, 항체 신약개발사 노벨티노빌리티 인수 2025-08-25 13:44:52
항체 후보물질(NN4101)은 3세대 치료제로써 리제너론(Regeneron)의 망막병증 치료제인 아일리아(EYLEA) 이후 대체신약으로 주목받고 있다. 만성 및 특발성 두드러기 치료 후보물질(NN2802)은 미국 식품의약국(FDA) 1a임상을 마쳤고, 현재 1b/2a임상을 진행 중이다. 이전 임상 단계에서 미국의 발렌자바이오(ValenzaBio)에...
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삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 '비젠프리' 유럽 시판허가 2025-08-20 16:07:03
삼천당제약은 황반변성 치료제 아일리아의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '비젠프리'가 유럽의약품청(EMA)으로부터 시판 허가를 받았다고 20일 밝혔다. 주사기에 약이 담겨 판매되는 프리필드시린지(PFS·사전 충전형) 제형과 약병에 담긴 바이알 제형 등 두가지 제품이 허가 받았다. 미국 바이오기업...
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바이오시밀러 시장 확대 기대감...관련주 동반 상승 2025-08-20 09:38:32
- 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 유럽 허가 획득 소식에 장 초반 6% 상승 - 노보 노디스크 위고비 중국 특허 만료 대비 대웅제약 등 국내 기업 비만치료제 개발 중 - 더블유에스아이, 자회사 인트론바이오파마의 경구용 비만치료제 임상 시작 소식에 8%대 급등 - 면역 항암제 및 비만치료제 관련 바이오시밀러 개발...
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삼천당제약, 안과 질환 치료제 바이오시밀러 유럽 허가 획득 2025-08-20 09:35:08
허가를 받았다고 20일 밝혔다. 아일리아는 미국 제약사 리제네론이 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 질환에 쓸 수 있도록 개발한 의약품이다. 삼천당제약 관계자는 "미국 다음으로 세계에서 두 번째로 큰 시장인 유럽에서 허가받은 것은 아일리아 바이오시밀러의 경쟁력을 입증하는 것"이라며 "동유럽과 서유럽을...
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국책과제 선정 '플리토'...AI반도체 'SK하이닉스' 주목 2025-08-20 08:14:53
- 삼천당제약, 유럽에서 황반변성 치료제 아일리아 시밀러 승인 소식에 강세. 안과 질환 치료제에 특화된 기업으로 비만치료제 시장 확장에 대한 모멘텀도 존재함. - 노머스, 중국 공연 재개 기대감과 중장기 성장 동력 확보 가능성으로 상승세. APEC 정상회담에 대한 기대감도 있음. - SK하이닉스, AI 반도체 분야에서...
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제약·조선 쌍두마차…전문가가 본 삼천당제약·HJ중공업의 미래 가치 [진짜 주식 2부] 2025-08-14 13:39:32
금리 하락 국면에서 제약·바이오 업종이 주목받을 수 있다고 진단했다. 삼천당제약의 핵심 투자 포인트로는 ▲주사제형을 경구형으로 전환하는 ‘S-PASS’ 기술 ▲2026년 중국 특허 만료 예정인 리벨서스의 제네릭 동등성 평가 성공 ▲비만치료제 및 경구형 제형 개발 ▲미국 아일리아 바이오시밀러 판매 계약 체결 등을...
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[단독] 알테오젠 "세계 1위 항암제 원료 韓서 직접 생산" 2025-08-13 17:21:05
황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 등 항체의약품, 바이오베터(바이오의약품 개량신약) 등 자체 개발 파이프라인도 이곳에서 함께 만든다. 박 대표는 “향후 미국을 제외한 모든 국가에 공급하는 키트루다 SC 원료를 한국 공장에서 생산할 것”이라며 “미국 공급은 현지 CMO를 통해 유지하되 SC...
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"셀트리온 美 공장·CDMO사업화 기대감…미 관세 수혜주" 2025-08-11 10:23:31
유럽·미국, 황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러 등 출시로 내년 이익 성장은 더욱 가파를 것으로 예상했다. 그는 셀트리온이 미국 영업에 드라이브를 걸고 있는 세계 유일 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제(성분명 인플릭시맙) 짐펜트라(유럽 제품명 램시마SC)의 매출에 대해 "비교적 느린 성장 중이나 램시마SC...
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