식약처, 의약품 품질기준 국제조화…대한민국약전 일부개정 2021-09-27 10:29:57

'대한민국약전' 일부개정안을 행정예고했다고 27일 밝혔다. 대한민국약전은 의약품 품질 기준에 대한 세부사항을 정하기 위한 공정서로, 운영의 예측성과 투명성 확보를 위해 연 2회 정기적으로 개정되고 있다. 이번 개정으로 '테이코플라닌' 순도시험에 국제의약품규제조화위원회(ICH) 기준이 적용된다....

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• #식약처 의약품 #대한민국약전 #의약품

SK바사, 백신 임상 참여의사 5천명 넘어…"국민적 큰 관심" 2021-08-24 14:25:50

백신 `GBP510`을 식품의약품약전처로부터 임상3상 계획 승인을 받았다. GBP510은 유전자 재조합 기술이 적용돼 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 주입해 면역반응을 유도하는 방식이다. 이번 임상3상 참여자에게는 백신 인센티브가 적용된다. 임상시험 참여 동의서를 작성하면 임상시험 참여증명서가, 임상시험약...

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• #SK바사 백신 #임상시험 #SK바이오사이언스 #임상3 #백신

해열진통제 녹을까 봐 냉장 보관?…"실온 보관이 원칙" 2021-07-31 07:00:02

약은 상온이나 실온에서 보관해야 한다. 대한민국약전에서는 상온을 15∼25℃, 실온을 1∼30℃로 규정한다. 폭염으로 실내 온도가 이 범위를 벗어난다고 해도 일부 권장 약을 제외하고는 냉장고에 넣지 말고, 직사광선이 없는 서늘하고 건조한 곳에 보관하는 것이 좋다. 냉장고 안에서는 습기와 온도 차이로 인해 세균이 번...

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• #해열진통제 녹을까 #보관 #실온 #온도 #해열진통제

제약협회, 美약전위원회와 의약품 품질향상 교육 '맞손' 2021-06-24 17:03:18

온라인으로 맺었다고 밝혔다. USP는 미국 약전을 제·개정하고 의약품 관련 교육훈련을 제공하는 비영리 기관이다. 미국약전은 1820년 미국에서 처음 만들어진 의약품 기준서다. 협회와 USP는 국내 제약사 및 식품의약품안전처를 대상으로 의약품 교육 프로그램을 마련하고 공통 관심 분야에 대한 회의를 조직할 계획이...

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• #제약협회 약전위원회와 #의약품 #교육 #미국 #국내 #약전

시험법 개선·천산갑 삭제…대한민국약전외한약 규격집 개정 2021-05-17 14:19:18

개정 요청을 반영한 대한민국약전외한약 규격집 개정안을 행정예고했다고 17일 밝혔다. 대한민국약전외한약 규격집은 한약 및 그 제제 등의 성질과 상태, 품질 및 저장방법 등에 대한 세부사항을 정하기 위한 공정서다. 식약처는 '아교'의 확인시험 등 12개 품목의 기준 및 시험 방법을 개선하고 '권백'...

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• #시험법 개선천산갑 #규격집

한약재 최신 시험법 마련…식약처, '약전' 일부 개정 2021-05-14 09:52:56

등 대한민국약전에 싣는 내용을 일부 개정해 행정예고한다고 14일 밝혔다. 식약처는 우리나라 의약품의 기준 규격 등을 정하고 있는 대한민국 약전 운영의 예측성과 투명성을 확보하고자 매년 두 차례 정기적으로 손질하고 있다. 식약처는 '가자' 등 한약재 17개 품목에 대해 최신 과학 수준에 따라 객관적으로...

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• #한약재 최신 #식약처 #기준

식약처 '현장 중심 약전 협의체' 마련…"약전 개선·운영" 2021-05-10 09:00:03

오류를 바로잡는 등 대한민국약전을 개선하기 위한 방안을 논의하고자 마련됐다. 시급하게 개정해야 할 필요가 큰 품목은 관련 업체와 식약처가 공동으로 연구해 신속하고 효율적으로 개정할 예정이다. 협의체는 식약처와 한국제약바이오협회, 한국의약품수출입협회 그리고 산·학계 전문가와 현안 관련 업계 담당자 등이...

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• #식약처 현장 #협의체 #약전 #예정

[인터뷰②] 변요한 "데뷔 10년, 잘 버텼다" 2021-03-25 11:47:56

정약전과의 만남을 통해 식견을 넓히고 성장한다. 변요한은 흑산도 토박이 청년 창대 역을 연기했다. 그는 전라도 사투리, 생선 손질, 수영 등을 연습해 완벽한 흑산도 섬 청년의 모습으로 분했다. 창대는 어린시절부터 밥 먹듯 해온 물질로 바다 생물, 물고기가는 길은 누구보다 잘 아는 어부이지만 최대 관심사는 글...

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학령인구 절벽에 코로나 한파까지…재수학원 '한숨' 2021-01-24 18:02:13

2년 재학한 학생이 약전원으로 편입학하는 구조였다. 이에 따라 내년 의대·치대·한의대·약대 선발 인원은 5906명으로 늘었다. 2021학년도 수능 수학 가형 응시자(13만9429명)의 4.2%에 해당하는 규모다. 전체 수능 응시자 중 재수생 비중도 올해 30%에 육박해 역대 최고 수준일 것이란 예상이 나온다. 수능 지원자 중...

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