HK이노엔, 다케다와 맞대결…"미국 매출 1조원" 2025-04-29 10:42:51

모든 중증도에서 우월성을 입증했고, 가슴쓰림 뿐 아니라 위산 역류에서도 완전한 증상 개선을 나타내면서 경쟁력은 충분하다는 분석입니다. 무엇보다 경쟁 제품이 먼저 차세대 P-CAB 제제로의 전환을 이끌어줬기 때문에 케이캡은 출시만 된다면 빠르게 처방이 확대될 것이란 기대입니다. 업계에서는 케이캡이 2030년...

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• #HK이노엔 다케다와 #케이캡 #미국 #매출 #최근 #임상 #제품 #제제 #1조

HK이노엔 "케이캡, 미 3상 성공적…4분기 FDA 허가 신청" 2025-04-24 09:49:28

대비 통계적 우월성을 입증했다. 비미란성 위식도 역류질환에서는 가슴 쓰림(야간 및 가슴 쓰림 없는 날)과 위산 역류 모두에서 완전한 증상 개선 효과가 확인됐다. HK이노엔은 3상에서 발생한 개별 이상반응은 3% 미만으로 대부분 경미하고 일시적인 수준이었다고 설명했다. 심각한 이상반응 발생률 또한 2% 미만으로,...

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美 '4조' 식도염약 시장 정조준…HK이노엔, 케이캡 3상 성공 2025-04-24 09:42:26

8주차 미란성 식도염 치유에선 기존 치료제(PPI) 대비 우월성도 확보했다. 미국 임상은 2021년 HK이노엔과 기술 계약을 맺은 미국 파트너사 세벨라의 소화기 의약품 전문 계열사 브레인트리가 진행하고 있다. 세벨라는 이번 임상시험과 추가로 진행 중인 '미란성 식도염 치료의 유지요법' 3상 임상시험을 올해 3분...

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• #4조 식도염약 #미국 #미란성 #위식 #케이캡 #식도염

HK이노엔 위식도역류질환약, 美 임상 3상서 우월성 등 확인 2025-04-24 09:26:55

임상 3상서 우월성 등 확인 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = HK이노엔[195940]은 위식도 역류질환 신약 '케이캡'의 미국 3상 임상시험을 성공적으로 완료했다고 24일 밝혔다. HK이노엔의 미국 파트너사 세벨라는 위식도 역류질환 환자를 대상으로 테고프라잔(국내 제품명 케이캡)을 평가한 2건의 미국 3상 임상시험...

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지엘팜텍, 안구건조증 신약 후보 임상 3상 결과 발표에 '上' 2025-04-23 09:16:01

1419원에 거래되고 있다. 개장과 함께 상한가로 치솟아 가격을 유지하고 있다. 지엘팜텍은 아주약품과 공동 연구하는 레코플라본의 임상 3상에서 위약 대비 우월성을 입증했다고 전일 장마감 이후 밝혔다. 지엘팜텍과 아주약품은 하반기에 레코플라본에 대한 품목허가 신청을 식품의약품안전처에 접수하고 내년 보험약가...

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• #지엘팜텍 안구건조증 #지엘팜텍 #레코플라본

[한국보건산업진흥원 2024년 창업도약패키지 선정기업] 유전자재조합 미생물 기반의 제조공정 기술을 바탕으로 바이오신약을 개발하는 ‘코넥스트’ 2025-04-22 11:01:20

안전성 측면에서 임상적 우월성을 갖춘 best-in-class 신약으로 개발되고 있습니다. 현재 상업화된 collagenase 치료제는 Endo사의 Xiaflex가 유일하며, 이 제품은 용혈성독소를 분비하는 병원성 미생물인 Clostridium histolyticum을 이용해 제조되고 있습니다. 반면 CNT201은 유전자재조합 대장균으로 생산되기 때문에...

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• #한국보건산업진흥원 2024년 #개발 #치료제 #코넥스트 #임상 #대표 #바탕 #대한 #기반 #기술 #사업

제노헬릭스, 중동 최대 피부미용 박람회 ‘두바이더마’ 참가 2025-04-16 09:53:47

엑소좀 소재를 사용하는 기술적 우월성을 토대로 ‘엑소진’, ‘엑소리프트’, ‘엑소바이탈’ 및 ‘엑소스칼프’ 등 현지 파트너가 한국에서 수입하는 엑소좀 제품군과 한국 엑소좀의 우수성을 강조했다. 제노헬릭스는 정밀분자진단을 위해 극미량의 시료에서 핵산과 엑소좀을 고순도·고효율로 분리하는 기술(XENOPURE)을...

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• #제노헬릭스 중동 #엑소좀 #세미나 #대표 #두바이더마

신풍제약, 창업주 2세 수사에 이어 신약 임상도 '비보' 2025-04-04 17:48:22

허가에 적신호가 켜졌다. 임상 3상에서 우월성을 증명하는 데 실패하면서 만약 허가를 받더라도 약가협상에서 주도권을 가져가기 어렵게 됐다. 신풍제약은 골관절염 치료제로 개발 중이던 SP5M002의 임상 3상에서 1차 평가지표를 충족하는 데 실패했다고 지난 3일 공시했다. 임상은 경증 및 중등증 슬 골관절염 환자...

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• #신풍제약 창업주 #신풍제약 #임상 #대표 #결과 #치료제 #허가 #진행

LG화학, 통풍치료제 임상 중단…"항암제 개발에 집중할 것" 2025-03-27 18:22:34

지난해 11월 위약군 대비 통계적 우월성을 증명했다고 발표했다. 다만 내부적으로 상업성을 평가한 결과 통풍치료제의 자체 개발은 전면 중단하기로 했다고 회사 측은 설명했다. 다만 파트너사를 통해 진행 중인 중국 임상은 그대로 진행한다. 2022년 LG화학은 중국 이노벤트 바이오로직스에 티굴릭소스타트의 중국 개발 및...

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• #LG화학 통풍치료제 #LG화학 #임상 #개발 #미국 #티굴릭소스타트 #중단 #진행 #지난해