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소비자원 "휴대용 산소캔 4종, 압력규격 위반…판매 중단" 2023-11-03 06:00:10
운동 전·후 일시적으로 산소를 공급하는 제품으로, 2018년 11월 의약외품으로 지정됐다. 이번 조사 대상 9종 가운데 4종은 2018년 11월 이전에 생산됐으며 내용 압력이 최소 150∼222kgf/㎠로, 권고 수준(10kgf/㎠)보다 최대 22배 높았다. 해당 업체들은 소비자원의 권고를 수용해 해당 4종 제품 판매를 중단하기로 했다....
[남동구 ESG경영 컨설팅-인천테크노파크 기업CEO] 휴대용 미스트 패키징 제품을 개발하고 제조하는 기업 ‘주식회사 팬그램’ 2023-10-27 23:04:14
미스트 등의 뷰티 분야, 구강청결제 및 손소독제 등의 의약외품분야, 섬유탈취제 및 펫미스트 등 휴대를 해야 하는 다양한 분야에서 활용된다. 박 대표는 “소비자의 향수 사용 증가에 따라 제조사에서 시향 기회 확대를 통한 판매 촉진의 하나로 1~2mL 용량의 디스커버리 제품이나 10mL 용량의 트래블 제품을 개발하...
[게시판] 식약처, 내달 2일 융복합 의료제품 콘퍼런스 2023-10-13 09:20:49
다음 달 2일 서울 서초구 엘타워에서 '2023 융복합 의료제품 콘퍼런스'를 열어 최신 규제 동향과 전망을 논의한다고 13일 밝혔다. 융복합 의료제품은 의약품을 방출하는 의료기기처럼 의약품·의료기기·의약외품을 서로 결합한 제품이다. 사전 신청은 콘퍼런스 홈페이지에서 할 수 있으며 참가비는 무료다....
휴온스메디텍, 아시아비뇨학회 참가해 체외충격파 쇄석기 홍보 2023-10-05 09:02:25
개발한 의료기기들의 제품 우수성을 적극 알리며 글로벌 의료기기 전문 기업으로 입지를 강화하겠다"고 말했다. 한편, 휴온스메디텍은 의료기기, 감염관리기기 및 의료용 소독제 생산 전문 기업으로, 독자적 기술로 개발한 우수한 의료기기들을 바탕으로 다양한 의약품 및 의약외품을 공급하고 있다. 박인혁 기자...
생리대·치약·마스크, 제조·품질관리기준 자율 적용 2023-09-26 16:20:12
받은 업체는 식약처의 의약외품 GMP 적합 로고를 표시·광고할 수 있고, 식약처 정기 점검과 수거·검사 주기에서도 우대받는다. 식약처는 앞으로 의약외품 GMP 해설서를 배포하고 간담회와 맞춤형 컨설팅 등을 통해 제도 활성화에 나설 방침이다. rao@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
"식품을 의약품인 양"…추석 선물 부당 광고 509건 적발 2023-09-21 16:06:12
식품 208건, 의료기기 200건, 화장품 53건, 의약외품 48건이 포함됐다. 식약처는 이들 광고에 대해 방송통신심의위원회 등에 접속 차단을 요청하고 반복해 위반한 업체에 대해서는 관할 행정기관에 행정처분을 의뢰했다. 적발된 식품 광고 가운데에는 일반 식품임에도 '면역기능 개선', '면역력 증진' 등의...
점자 표기로 장애인도 생리대 쉽게 구매…"크기·개수 알겠네요" 2023-09-20 14:39:45
바코드를 인식하면 의약품 안전나라 홈페이지와 연계해 의약외품 안전정보를 글자·음성·수어 영상으로 제공하는 서비스다. 지난 6월 식약처가 발표한 '식의약 규제혁신 2.0' 과제 중 디지털 안전관리 혁신의 일환으로 추진 중이며, 오는 12월 시행 예정이다. 식약처는 바코드를 통해 의약외품의 효능, 용법, 사...
제약바이오협회 "우크라이나에 필수의약품·영양식 등 긴급지원" 2023-09-11 16:47:36
소화제 등 필수 의약품과 밴드, 마스크 등 의약외품, 산소 공급기 등 의료기기와 건강기능식품 등이다. 특히, 노인과 어린이를 위한 영양제와 영양식을 비롯해 진통 소염제 등 일상생활에 필요한 의약품 등을 위주로 지원한다고 협회는 설명했다. 지원 물품은 국제구호 전문 비정부기구(NGO)인 '글로벌 생명나눔'을...
[게시판] 식약처-지자체, 생활밀착형 의약품 불법광고 집중점검 2023-08-29 10:16:37
17개 지자체와 함께 생활 밀착형 의약품·의약외품에 대한 불법 광고를 집중 점검한다. 점검 대상은 인공눈물 등 점안제, 비타민제, 유산균 제제, 금연보조제, 보톨리눔 독소류(보톡스) 등 일상생활에 흔히 사용되거나 명절 선물로 많이 사용되는 품목들이다. 식약처는 허가받은 효능·효과를 벗어나 허위·과장광고를 하는...
"추석 선물 온라인 과장 광고 주의하세요" 2023-08-22 09:45:28
화장품, 의료기기, 의약외품 등이 주요 대상 품목이다. 특히 일반 식품인데 건강기능식품처럼 혼동시키거나, 식품이나 화장품을 질병 예방·치료에 효과가 있는 것처럼 광고하거나, 국내 허가나 인증을 받지 않은 의료기기를 해외 직접구매로 판매하는 사례 등을 중점적으로 살펴볼 계획이다. 이 같은 광고에 대해서는...