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BMS 건선치료제 '오렌시아', GVHD 예방약으로 FDA 첫 승인 2021-12-17 11:41:38
식품의약국(FDA)으로부터 이식편대숙주병(GVHD) 예방약으로 승인받은 첫 약물이 나왔다. 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 류머티즘 관절염 및 건선 치료제 '오렌시아(Orencia )'가 GVHD 예방 목적으로 FDA의 승인을 받았다고 지난 15일(미국 시간) 밝혔다. 오렌시아는 혈연관계가 아닌 기증자로부터 골수나 줄기세포를...
GC셀 "동종 NK세포치료제, 급성골수성백혈병 62.5%서 효과" 2021-12-13 13:25:58
또 사이토카인 방출증후군(CRS), 이식편대숙주질환(GvHD)과 같은 심각한 이상반응은 없었다는 설명이다. 특히 종양세포에 특정한 수용체 리간드(ligand)나 유전자형을 가진 환자에서 더 좋은 예후를 확인했다. 이를 통해 동종 NK세포치료제 개발에 있어 중요한 예후 인자의 근거를 마련했다고 했다. 황유경 지씨셀...
SCM생명과학 “내년 급성췌장염·아토피피부염 2상 결과 나올 것” 2021-12-06 17:44:33
진행 중이다. 급성 췌장염 임상 2a상 및 만성 이식편대숙주질환 국내 2상도 진행하고 있다. 만성 이식편대숙주질환 및 급성 췌장염은 개발단계 희귀의약품으로 지정돼 조건부 품목허가가 가능할 것으로 기대 중이다. 아토피피부염 임상을 위한 환자는 72명 중 65명이 등록됐다. 급성 췌장염 임상은 36명 중 33명이 등록을...
"아토피·급성 췌장염 신약, 기술 수출 나설 것" 2021-12-01 17:06:58
질환인 만성 이식편대 숙주질환(GvHD)은 시간이 필요하다. 추적 관찰 기간이 1년이어서 2023년 하반기에야 임상 2상 결과가 나온다. 미국 관계사인 코이뮨의 나스닥시장 상장은 당초 계획했던 2023년보다 앞당길 예정이다. 송 대표는 “내년 3월까지 시리즈B 투자로 자금을 유치하고 나면 그해 곧바로 나스닥시장 상장을...
펩트론, 테라베스트와 차세대 CAR-NK 치료제 개발 협약 2021-11-19 16:16:44
대한 거부 반응인 이식편대숙주질환(GVHD)과 사이토카인 폭풍 부작용이 낮다는 설명이다. T세포보다 동종 유래 세포치료제 개발에 유리한 대안으로 주목받고 있으나, 고순도 분리 배양이 어렵다. 테라베스트는 NK세포의 대량 배양·생산 공정을 보유하고 있다고 회사 측은 전했다. 또 유도만능줄기세포 기술로 2012년...
앱클론, 엔세이지와 유전자 교정 CAR-NK 개발 협력 2021-10-28 09:45:49
이 세포는 타인 세포 주입에 대한 거부반응인 이식편대숙주질환(GVHD) 부작용이 낮고, 대량 생산이 가능하다는 설명이다. 아직까지 승인받은 CAR-NK 세포치료제는 없다. 이종서 앱클론 대표는 “양사의 기술 융합을 통해 CAR-NK 세포치료제로 파이프라인을 확장하고, CAR 기술력을 고도화해 관련 산업을 선도할 수 있는...
인트론바이오, 메디포스트 자회사 이뮤니크에 지분 투자 2021-10-05 10:45:51
개발 기업이다. 중간엽 유래 줄기세포(MSC)를 활용해, 이식편대숙주질환(GvHD) 및 루푸스신염(Lupus Nephritis) 등 자가면역질환 치료제를 개발 중이다. 메디포스트의 자회사다. 윤경원 인트론바이오 대표는 “인트론바이오의 미래 성장동력인 면역항암제를 비롯한 면역치료제 개발에 있어, 이뮤니크의 조절T세포(Treg)와...
美 신닥스, 인사이트에 1800억원 규모 ‘악사틸리맙’ 기술이전 2021-09-28 09:52:45
이식편대숙주질환(GvHD) 및 기타 섬유성 질환 치료제 악사틸리맙의 개발 및 상용화를 위한 협력에 나선다. 계약에 따라 신닥스는 계약금 1억1700만달러와 3500만달러의 지분 투자를 받는다. 개발 및 상업화에 따른 단계별기술료(마일스톤)는 최대 4억5000만달러다. 양사는 미국에서의 이익을 50대 50으로 공유한다. 미국...
사노피, 한 달만에 또 美제약사 인수…19억달러에 캐드먼 사들여 2021-09-08 18:13:27
모두 만장일치로 승인했다고 설명했다. 캐드먼이 개발한 만성이식편대숙주질환(cGVHD) 치료제 레주록(Rezurock)은 지난 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다. 사노피는 "이번 인수는 일반 의약품 핵심 자산을 지속해서 성장시키겠다는 전략을 뒷받침한다"고 강조했다. 지난달 사노피는 메신저 리보핵산(mRNA)...
엔케이맥스 "NK 美 1상서 고형암 말기 완전관해 나와" 2021-08-30 09:17:11
NK세포는 반복투약으로 이식편대숙주질환을 발생시킬 수 있으며, 최근 iPSC-NK세포를 이용한 임상에서 사이토카인 방출증후군(CRS)의 위험이 있다는 것을 보여준 발표가 있었다"며 "현재까지 우리는 사이토카인 방출 증후군을 포함한 어떤 부작용도 관찰되지 않았다"고 강조했다. 박상우 엔케이맥스 대표는 "현재까지...