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퓨쳐켐, 방사성의약품 전립선암 치료제 FC705 임상 3상 시험 승인 2025-09-05 11:08:48
나타난 바 있다. 또한, 미국에서 진행 중인 임상 2a상에서는 대상자 20명의 등록을 완료한 상태며 현재까지 한국 및 미국에서 진행한 임상환자와 치료 목적으로 투여된 총 환자는 136명이다. 퓨쳐켐 관계자는 “이번 임상 3상 승인은 연구개발팀의 노력의 결실이자 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 중요한 이정표로서...
'올릭스' 52주 신고가 경신, 기관 5일 연속 순매수(36.5만주) 2025-09-05 09:09:50
탈모 등 다양한 타겟 적용 가능. 일라이 릴리, 로레알, 한소제약등 글로벌 기업과의 L/O 계약을 통해 기술력 입증. 이러한 성과 대비 저평가되어 있다고 판단. 4Q25 OLX301A(AMD) 임상 1b상 데이터 발표, OLX104C(탈모) 임상1b/2a상 개시 예정" 이라고 분석했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업...
퓨쳐켐 전립선암 치료제 'FC705', 국내 임상 3상 승인 2025-09-05 09:04:13
미국에서 진행 중인 임상 2a상에서는 대상자 20명의 등록을 완료했다. 현재까지 국내와 미국에서 진행한 임상환자와 치료 목적으로 투여된 총환자는 136명이다. 퓨쳐켐 관계자는 "이번 임상 3상 승인은 연구개발팀 노력의 결실이자 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 중요한 이정표로서 향후 글로벌 진출의 교두보가 될...
이엔셀, '쇼난아이파크 멤버십데이' 참가…"일본 시장 진출 속도 낸다" 2025-09-04 15:43:27
사업 소개와 파이프라인 임상 현황 등을 상세히 설명했다. 특히, 쇼난아이파크 입주사들 중에는 첨단바이오의약품 개발회사들이 많아 함께 협력할 수 있는 기회를 모색할 수 있는 비즈니스파트너링도 활발히 진행했다. 현지 일본 기업들은 이엔셀의 글로벌 CDMO 역량과 임상 2a상 진입을 앞두고 있는 EN001 개발 현황에 큰...
퓨쳐켐, 전립선암 치료제 FC705 미국 임상 2a상 마지막 환자 투여 2025-09-03 10:47:58
거세저항성 전립선암 치료제(mCRPC) FC705의 미국 임상 2a상 마지막 환자 첫 약물 투여를 마쳤다고 3일 밝혔다. 퓨쳐켐은 전이성 거세저항성 전립선암 치료제 ‘FC705’의 미국 임상 2a상을 2024년 5월 첫 환자 투여로 시작해 약 15개월 만에 마지막 환자 투여를 완료했다. 전립선암은 미국에서 연간 27만명에 달하는 신규...
[한경유레카 포커스] AI's pick: 올릭스 2025-09-01 11:07:05
치료제(OLX101A)는 미국 임상 2a상에서 통계적 유의성을 확보했으며, 남성형 탈모치료제(OLX104C)는 호주 1상 완료 후 1b/2a상 IND 승인을 받았다고 전했다. 건성 황반변성 치료제(OLX301A)는 1상 마무리 단계이며, 망막색소변성증 치료제(OLX304C)는 비임상 중이며, 특히 대사성 지방간염 치료제(OLX702A)는 2025년 2월...
[단독] 에이프릴바이오, 美에보뮨 기술이전 신약 임상 환자모집 완료 2025-09-01 08:55:27
EVO301)의 임상 2a상 환자 모집이 완료됐다. 예정대로라면 올해 안에 임상이 마무리되고, 내년에는 주요 결과가 공개될 전망이다. 1일 업계에 따르면 에보뮨이 호주와 뉴질랜드에서 진행 중인 APB-R3 임상 2a 시험에 필요한 환자 등록을 최근 모두 끝냈다. 임상정보사이트 클리니컬트라이얼스에 따르면 임상시험 상태도...
위고비의 변신…10조 지방간염 치료제 각축전 [바이탈] 2025-08-28 17:58:51
말에 임상 결과를 발표하겠다고 했는데, 늦어도 내년 초 결과가 나올 것으로 보입니다. MK6024가 위고비와 비슷한 GLP-1 계열 약이거든요. 여기다 글루카곤(GCG) 수용체까지 동시에 활성화하는 이중작용제라, 업계에서는 기대가 큽니다. 임상 2a상 결과를 살펴보면 24주차에 지방간 감소율 72.7%를 기록했다고 합니다....
코아스, 항체 신약개발사 노벨티노빌리티 인수 2025-08-25 13:44:52
임상을 마쳤고, 현재 1b/2a임상을 진행 중이다. 이전 임상 단계에서 미국의 발렌자바이오(ValenzaBio)에 총 8800억 원 규모로 기술이전됐으나, 개발 지연으로 반환받았다. 이에 노벨티노빌리티는 기술특례상장 요건을 충족하고도 지난 6월 코스닥 상장예비심사 청구를 자진 철회한 바 있다. 민경중 대표는 “이미 지난 3월...
이엔셀, 샤르코마르투스병 임상시험 속도 대폭 높인다 2025-08-18 15:42:47
이엔셀이 희소유전병인 샤르코마리투스병(CMT) 임상 계획 변경 신청을 마쳤다. 이엔셀은 CMT 1A형 환자를 대상으로 식품의약품안전처에 임상 1b/2a상 변경신청을 마쳐 통합임상에 나선다고 18일 밝혔다. 이엔셀은 이번 통합 임상 전략으로 속도감있는 임상을 진행할 수 있게 됐다는 설명이다. 특히, 임상 1b상 종료 후...