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큐로셀 "루푸스병 신약에 도전장"…토종 맞춤형 세포치료제 임상에 뛰어들다 2025-08-12 16:25:48
기존 치료에 반응하지 않던 중증 루푸스 환자 5명이 CD19 CAR-T를 투여받고 모두 완전 관해(CR)에 도달한 것이다. 치료 후 수개월간 면역억제제 없이도 질병이 재발하지 않았다. 세계 첫 CAR-T 치료제를 내놓은 노바티스 등 다국적제약사는 상업용 임상에서 속도를 내고 있다. 노바티스는 CD19 CAR-T 후보물질 ‘YTB323’로...
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한올바이오파마, 美갑상선학회서 그레이브스병 장기치료 데이터 공개 2025-08-12 15:08:27
것으로 기대하고 있다. 앞서 진행된 바토클리맙의 중증근무력증 임상 3상에선 알부민 감소를 포함한 이상반응 탓에 투여를 중단한 사례가 바토클리맙 고용량 5.3%, 저용량 3.8%, 위약 3.6%로 투약군에서도 투약 중단이 많지 않았다. 부작용 등을 이유로 투약 용량을 조절한 사례도 없었다. 정승원 한올바이오파마 대표는...
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셀트리온 '앱토즈마', 미국서 CRS 적응증 추가 승인 2025-08-07 09:34:31
수 있는 중증 전신 염증 반응으로, 과도한 면역 활성화로 인해 혈중 사이토카인 농도가 급격히 상승하면서 나타난다. 해당 적응증은 오리지널 의약품에서도 IV 제형에만 허가된 항목으로, 이번 승인 또한 앱토즈마의 IV 제형에만 이뤄졌다. 셀트리온은 지난 1월 앱토즈마 IV와 피하주사(SC) 두 가지 제형에 대해 FDA로부터...
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셀트리온 앱토즈마, 미국서 CRS 적응증 추가 승인 2025-08-07 09:09:27
CRS는 면역세포치료 과정에서 발생할 수 있는 중증 전신 염증 반응으로 과도한 면역 활성화로 혈중 사이토킨 농도가 급격히 상승하며 나타난다. 이 적응증은 오리지널 의약품에서도 IV 제형에만 허가됐으며 이번 승인도 앱토즈마 IV 제형에만 이뤄졌다. 이번 CRS 적응증 추가로 앱토즈마 IV 제형은 오리지널 의약품이 미국...
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'신세계百 폭파' 협박한 촉법소년…"6억 손실 어쩌나" 난감 2025-08-06 22:14:55
"사람들 반응이 어떨지 궁금해서 글을 올렸다고 진술했다. A 군은 형사처벌 대신 보호처분을 받는 촉법소년(만 10세 이상 14세 미만)이다. 특히 A군은 태어날 때부터 중증 자폐가 있는 것으로 전해졌다. 신세계 측은 A 군의 글로 인해 본점의 영업을 약 2시간 30분 동안 중단하고, 안전 점검을 했다. 신세계 측에 따르면...
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큐로셀 CAR-T 치료제 루푸스병 임상 1/2상 승인…시장성 더 커질듯 2025-08-01 09:47:54
중증 환자는 기존 면역억제 치료에도 반응하지 않아 치료 공백에 놓여 있다. CAR-T는 한 번의 투여로 이상 면역 반응을 근본적으로 리셋할 수 있어, 반복적 치료 부담이 큰 환자에게 혁신적 대안으로 기대받고 있다. 국내에서는 지난 3월, 주지현 서울성모병원 교수가 ‘임상시험용 의약품 치료목적사용 제도’ 승인을 받아...
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루카스바이오, T세포 치료제 중증 코로나 완치 확인 2025-07-31 16:22:05
바이러스 항원특이 T세포 치료제)다. 연구팀은 코로나19 바이러스로 중증 폐렴을 앓는 혈액암 환자 3명을 대상으로 바이러스 항원 특이적 T세포 치료제 ‘LB-DTK-COV19’를 투여했다. 그 결과, 환자 3명 모두에서 바이러스 음성 전환 및 폐렴 병변 소실 등 명확한 치료 효과를 보였다. LB-DTK-COV19는 코로나19 환자 자...
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루카스바이오, 자가 T세포 활용해 중증 코로나 환자 완치 2025-07-31 10:32:55
효과 있는지 등을 검증하기 위해 이번 연구를 진행했다. 코로나19 바이러스로 중증 폐렴을 앓는 혈액암 환자 3명에게 바이러스 항원 특이적 T세포 치료제인 'LB-DTK-COV19'를 투여했더니 환자 3명 모두 몸 속 코로나19 바이러스가 사라지고 폐렴 병변도 줄었다. 이를 통해 완치율 100%를 달성했다. LB-DTK-COV19는...
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[취재수첩] 사과 한마디 없이 특혜만 달라는 의대생들 2025-07-15 17:42:42
의사단체와 환자단체에서 각각 나온 반응이다. 의사들은 의대생·전공의가 복귀하도록 정부가 나서야 한다고 주장하고 있다. 환자들은 이제라도 돌아오는 게 다행이라면서도 이들에게 또다시 특혜를 줘선 안 된다고 지적한다. 1년5개월간 이어진 의료공백이 마무리 수순에 들어섰다는 전망이 잇따르지만 마냥 개운하지 않은...
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[단독] 안트로젠, 골관절염치료제 안전성 확인…"차세대 주사형 줄기세포치료제 가능성 보여" 2025-07-15 14:08:24
중증인 KL 등급 4 환자에서도 투여 4주 만에 통증 감소와 IKDC 수치 개선이 확인돼, 기존 치료제와 비교해도 뛰어난 초기 반응을 보였다“고 강조했다. 향후 회사는 반복 투약 가능성도 염두에 두고 있다. 김 대표는 “1상 결과를 바탕으로 2상에서는 반복 투여 설계를 고민 중”이라며 “두세 차례 투여로 수년간 효과를...
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