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식약처장, 급식납품 수산물 점검…"방사능 안전 염려안해도 돼"(종합) 2023-08-28 16:52:50
처장은 이날 국내 유통 수산물의 방사능 안전관리에 대한 국민의 우려를 해소하기 위해 급식 납품 수산물의 가공 현장 안전관리 상황을 점검하고 업계의 애로사항을 들었다고 식약처는 전했다. 아울러 오 처장은 방사능 검사 담당자를 대상으로 교육 참여를 확대하고 소비자단체 등에 수산물 안전 홍보를 강화하는 등 국내...
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韓美 당국 "의약품 규제과학 협력 강화" 2023-08-23 11:02:29
밝혔다. 규제과학은 식품·의약품 등의 안전성·유효성·품질·성능 등에 대한 평가부터 인허가, 사용에 이르기까지 안전관리 전반에 대한 기술, 기준, 접근 방법 등에 관한 과학을 뜻한다. 협약에는 규제과학 교육 프로그램 개발과 연구 협력, 규제과학 콘퍼런스 공동 개최와 강연자 교류 등의 내용이 담겼다. 협약은 지난...
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중기중앙회, 식약처장 초청 간담회…규제 개선 건의 2023-08-08 14:00:02
김치류 식중독균 관리 방안 개선, 식품안전관리인증(HACCP·해썹) 취득·유지 부담 완화를 위한 교육 확대 등을 건의했다. 의약품업계는 위탁제조 의약품의 제조와 품질관리 기준 평가 시 같은 자료를 여러 번 제출해야 하는 경우가 있다며 이를 개선해 달라고 요청했다. 오유경 식약처장은 "국민 안전과 관련 없는 규제 중...
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잼버리 현장 찾은 식약처장 "식음료 안전관리 총력 다해달라" 2023-08-06 15:00:00
= 오유경 식품의약품안전처장은 6일 전북 새만금에서 열리고 있는 '2023년 새만금 세계스카우트잼버리' 행사장을 직접 찾아 행사에서 제공되는 식음료의 위생·안전 상태를 점검하고 식중독 등 식품 안전사고 예방에 만전을 기하라고 지시했다. 오 처장은 스카우트 대원용 식재료 보관창고의 청결 상태와 온도 관리...
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"6개 품목 판매 중지"…GMP 위반 제약사 '철퇴' 2023-07-21 21:14:26
품목 변경 허가 등 안전 조치를 완료할 때까지 제조·판매를 중지하며, 식약처장이 지정한 시험·검사 기관에서 품질 적정 여부에 대한 검사를 실시해 그 결과를 제출하게 했다고 설명했다. 제조·판매 중지된 의약품은 한국휴텍스제약의 '레큐틴정', '록사신정', '에디정', '잘나겔정',...
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'제조품질기준 위반' 한국휴텍스제약 소화제 등 제조·판매 중지 2023-07-21 20:06:36
등 안전 조치를 완료할 때까지 제조·판매를 중지하며, 식약처장이 지정한 시험·검사 기관에서 품질 적정 여부에 대한 검사를 실시해 그 결과를 제출하게 했다고 설명했다. 식약처에 따르면 한국휴텍스제약은 지난해 12월 GMP 적합 판정 취소 제도가 도입된 이후에도 제조 기록서를 거짓으로 작성하는 등 지속해서 위반...
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내년 7월부터 약품 용기·포장에 점자…설명서도 음성변환 2023-07-12 15:08:36
포함된 과제다. 이에 따라 안전상비의약품과 식약처장이 정하는 의약품·의약외품을 제조하는 업체는 내년 7월 21일부터 의약품 용기와 포장에 제품명을 점자 표시하고, 첨부문서에도 바코드를 활용한 음성·수어영상변환용코드 제공하고 바코드 테두리는 양각(촉각) 돌기로 표시하는 등 기준에 따라야 한다. 식약처는 또...
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식약처장 "신진연구자 지원해 규제과학 역량 글로벌수준으로" 2023-06-16 11:44:46
오 처장은 "예전에는 상상하지 못했던 것들이 일상으로 들어오고 있다"며 "혁신 기술이 안전하면서도 신속하게 제품화되는 것이 국민의 건강에도 도움이 될 것이므로 국회와 함께 규제과학혁신법을 마련하고 있다"고 말했다. 규제과학은 식품·의약품 등의 안전성·유효성·품질·성능 등 평가부터 인허가 및 사용에...
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한미 의약 규제당국 "의약품·의료기기 규제과학 협력 강화" 2023-06-07 09:59:07
7일 밝혔다. 규제과학은 식품·의약품 등의 안전성·유효성·품질·성능 등에 대한 평가부터 인허가, 사용에 이르기까지 안전관리 전반에 대한 기술, 기준, 접근 방법 등에 관한 과학을 뜻한다. 협약에는 규제과학 교육 프로그램 개발, 규제과학 연구 및 정책에 대한 최신 정보 공유, 콘퍼런스 공동 개최 등의 내용이 담겼...
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오유경 식약처장 "디지털 환경 맞는 규제과학혁신법 추진" 2023-05-18 17:51:59
오유경 식품의약품안전처장은 18일 "디지털 대전환 시대를 맞아 디지털 환경에 더 부합할 수 있는 규제과학혁신법을 마련하고 있다"고 말했다. 오 처장은 식품의약품안전처 승격 10주년을 맞아 이날 서울 중구 대한상공회의소에서 열린 '제6회 규제과학 혁신포럼'에서 "규제과학혁신법에는 새로운 규제과학 지식을...
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