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한국휴텍스제약, GMP 취소 가처분 인용…8월까지 생산 재개 2024-03-05 16:29:34
한국휴텍스제약, GMP 취소 가처분 인용…8월까지 생산 재개 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 제조·품질관리기준(GMP) 적합 판정 취소 처분을 받아 의약품 생산이 중단된 한국휴텍스제약이 한시적으로 의약품 생산을 재개한다. 5일 제약업계에 따르면 식품의약품안전처의 GMP 적합 판정 취소 처분에 대해 한국휴텍스제약이...
알보젠코리아 외 2곳, 당뇨병 치료제 불순물 초과로 회수 2024-02-20 10:23:50
경보제약[214390]의 '자누스틴듀오정', 한국휴텍스제약의 '나누당시가정'에서 불순물인 'NTTP'가 초과 검출돼 회수가 진행 중이라고 20일 밝혔다. 세 치료제는 모두 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 향상을 위해 식사 요법과 운동 요법의 보조제로 사용하는 치료제로, 세계적인 제약사 MSD의 치료제...
'의약품 임의 제조' 한국휴텍스제약 GMP 적합 판정 취소 2023-11-29 17:59:58
'의약품 임의 제조' 한국휴텍스제약 GMP 적합 판정 취소 지난해 12월 GMP 적합 판정 취소제 시행 후 첫 사례 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 한국휴텍스제약의 내용 고형제(정제·캡슐제) 전체에 대한 의약품 제조·품질 관리 기준(GMP) 적합 판정을 취소한다고 29일 밝혔다. 이는 지난해 12월...
한국휴텍스제약 소화제 '레큐틴정' 등 적합판정 취소 절차 2023-11-29 17:53:48
'휴모사정', '휴텍스에이에이피정325밀리그람'의 6종이 지속·반복적으로 허가사항과 다르게 첨가제를 임의로 증·감량해 제조하면서 제조기록서에는 허가사항과 같게 제조하는 것처럼 거짓 작성한 사실이 적발됐다고 밝혔다. 반복적으로 GMP에 관한 기록을 거짓으로 작성해 의약품을 판매하면 해당...
"6개 품목 판매 중지"…GMP 위반 제약사 '철퇴' 2023-07-21 21:14:26
이에 따라 한국휴텍스제약이 해당 품목에 대한 회수와 품목 변경 허가 등 안전 조치를 완료할 때까지 제조·판매를 중지하며, 식약처장이 지정한 시험·검사 기관에서 품질 적정 여부에 대한 검사를 실시해 그 결과를 제출하게 했다고 설명했다. 제조·판매 중지된 의약품은 한국휴텍스제약의 '레큐틴정',...
'제조품질기준 위반' 한국휴텍스제약 소화제 등 제조·판매 중지 2023-07-21 20:06:36
'제조품질기준 위반' 한국휴텍스제약 소화제 등 제조·판매 중지 식약처, 무통보 점검…"GMP 적합 판정 취소 첫 사례" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 한국휴텍스제약이 제조해 판매한 소화제, 항생제, 위산보호제 등 6개 의약품에서 제조·품질관리기준(GMP) 위반이 확인돼 제조·판매 중지를...
보령제약, 고혈압 신약 특허 지켜냈다 2022-05-01 17:43:57
말 알리코제약 신풍제약 에이치엘비제약 한국휴텍스제약 등 4개 제약사가 제기한 소극적 권리범위 확인심판에서 이들 제약사가 개발 중인 제네릭(복제약)이 보령제약의 고혈압 치료제 ‘듀카브’에 대한 특허 권리범위에 해당한다는 심결을 내렸다. 소극적 권리범위 확인심판은 기업이 개발했거나 개발하려는 제품이 다른...
탈모치료제 건강보험 적용될까…국내 매출 1위 제품은? 2022-01-11 11:42:06
414억원의 매출을 냈다. MSD의 국내 법인인 한국MSD가 판매하고 있다. 프로페시아의 복제약(제네릭)인 JW신약의 ‘모나드’는 102억원의 매출로 2위를 기록했다. 피나스테리드 시장에서 두 제품이 절반 이상의 매출 비중을 차지하고 있다. 이밖에 더유제약 한올바이오파마 제뉴원사이언스 현대약품 등이 프로페시아 제네...
[부고] 강봉학 씨 별세 外 2021-02-01 17:39:13
대표·미숙씨·숙미 前 국세청 법인세과 근무·태운 전남대 교수·선미 분당초림초 교사·태선 제주대 교수 모친상=1월 31일 세종시 은하수공원장례식장 발인 2일 오전 9시20분 044-850-1350 ▶황인섭씨 별세, 진영 한국휴텍스제약 이사·진명 대신증권 명일동지점장 부친상, 김철중 수성개발 부사장 장인상=1일 아주대병원 발인...
[부고] 황진명(대신증권 명일동지점장)씨 부친상 2021-02-01 17:23:40
▲황인섭 씨 별세, 황진영(한국휴텍스제약 이사)·진명(대신증권 명일동지점장) 부친상, 김철중(수성개발 부사장) 장인상, 1일 오전 8시27분, 아주대학교병원 장례식장 33호실, 발인 3일 오전 7시, 031-219-6654