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셀트리온, 이달에만 4개 제품 허가…26조 시장 공략 2025-02-24 18:21:13
바이오시밀러), 오센벨트-스토보클로(프롤리아-엑스지바 바이오시밀러) 등 이달에만 4개 제품의 허가를 잇달아 획득하며 유럽에서 ‘11종의 제품 포트폴리오 구축’에 성공했다. 허가받은 바이오시밀러의 연간 오리지널 의약품 시장 규모는 악템라가 약 4조원, 안과질환 치료제인 아일리아는 약 13조원, 골다공증 및 암...
셀트리온 유럽본부장 "직판·소통 무기로 매출 50% 성장세 유지" 2025-02-24 14:00:05
출시할 것"이라며 "아일리아, 프롤리아, 엑스지바 등 제품의 특허가 연내 만료되기 전에 바이오시밀러 허가를 다 받은 상황"이라고 덧붙였다. 셀트리온은 특허 만료된 면역 관련 졸레어의 바이오시밀러 옴리클로와 안과 질환용 아이덴젤트(아일리아 바이오시밀러), 골다공증용 스토보클로·오센벨트(프롤리아·엑스지바...
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 유럽서 품목허가 2025-02-24 11:01:55
바이오시밀러), '오센벨트-스토보클로'(프롤리아-엑스지바 바이오시밀러) 등 이번달 총 4개 제품의 허가를 잇따라 획득했다. 지난해 국내에서 조기 달성한 '11종 제품 포트폴리오 구축'이라는 사업 목표를 유럽에서도 달성했다는 설명이다. 허가 받은 제품의 글로벌 매출을 살펴보면 악템라는 약 4조원,...
셀트리온, 골 질환 치료제 2종 유럽 품목허가 획득 2025-02-18 10:12:03
유럽연합집행위원회(EC)로부터 프롤리아·엑스지바의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 스토보클로·오센벨트에 대한 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 동일한 주성분으로 각각 골다공증 치료제, 암 환자 골 전이 합병증 예방 치료제로 허가된 약물이다. 이번에 스토보클로는 폐경 후 여성...
메타 20일연속 상승...휴머노이드 경쟁 본격화 - 와우넷 오늘장전략 2025-02-17 08:28:21
프롤리아'와 '엑스지바'의 바이오시밀러 2종에 대한 승인을 받았다고 밝혀. 프롤리아와 엑스지바는 글로벌 제약사 암젠이 개발한 오리지널 바이오의약품 - 파골세포 생존에 핵심적인 역할을 하는 단백질 'RANKL'에 결합해 파골세포가 활성화하는 것을 막는 기전을 갖고 있어. 투약 주기와 용량에 따라...
삼성바이오에피스, 골질환 치료제 시밀러 2종 FDA 품목허가 2025-02-16 18:36:01
집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 프롤리아와 엑스지바(데노수맙) 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 16일 밝혔다. 이로써 삼성바이오에피스가 미국과 유럽에서 허가받은 바이오시밀러 제품은 각각 10종, 11종으로 늘어났다. 프롤리아와 엑스지바는 다국적 제약사 암젠이 개발한 바이오의약품으로,...
삼성바이오에피스, 10조 골다공증·골세포종 시장 첫 진출 2025-02-16 17:10:12
‘프롤리아’와 골거대세포종약 ‘엑스지바’ 바이오시밀러의 시판 허가를 받으면서다. 삼성바이오에피스는 최근 미국 식품의약국(FDA)과 유럽연합집행위원회(EC)로부터 프롤리아와 엑스지바 바이오시밀러 품목 허가를 받았다고 16일 밝혔다. 미국 제약사 암젠이 개발한 프롤리아와 엑스지바는 성분(데노수맙)이 같지만...
삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득 2025-02-16 11:55:58
치료제 프롤리아와 엑스지바(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 16일 밝혔다. 이로써 삼성바이오에피스가 미국과 유럽에서 허가받은 바이오시밀러 제품은 각각 10종, 11종으로 늘어났다. 프롤리아와 엑스지바는 다국적 제약사 암젠이 개발한 바이오의약품으로, 성분은 동일하나 용량과...
삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득 2025-02-16 10:30:23
집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 프롤리아·엑스지바(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 16일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 글로벌 제약사 암젠이 개발한 바이오의약품으로, 용량과 투약 주기에 따라 골다공증 치료제(프롤리아)와 골거대세포종 등의 치료제(엑스지바)로 구분되...
프롤리아·졸레어 올해 특허 만료…바이오시밀러 경쟁 격화 전망 2025-02-16 06:00:02
프롤리아·졸레어 올해 특허 만료…바이오시밀러 경쟁 격화 전망 '블록버스터 약' 키트루다 특허도 2028년 만료…"오리지널 의약품 개발사 견제 넘어야" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 올해 프롤리아, 졸레어 등 주요 바이오 의약품 특허가 만료되면서 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 경쟁이 치열할 전망이다....