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셀트리온 vs 산도즈, 200조 글로벌 바이오시밀러 시장 '최후의 승자'는 2025-01-15 16:16:41
최초의 바이오시밀러 옴니트로프를 미국과 유럽에서 허가받았다. 옴니트로프는 재조합 DNA 기술로 제조된 인간 성장 호르몬이다. 2007년 빈혈 치료제 비노크리트, 2008년 호중구감소증 치료제 자지오 등 바이오시밀러도 연이어 승인받았다. 셀트리온은 2013년 세계 최초로 항체 바이오시밀러 램시마의 유럽 승인에 성공했다...
셀트리온, '골수종 치료제' 미국 임상 3상 계획 승인 2024-12-27 10:53:16
혈액암 치료제 트룩시마, 유방암·위암 치료제 허쥬마, 전이성 직결장암 치료제 베그젤마 등 3개의 표적항암제를 미국, 유럽, 일본 등 글로벌 주요국에 출시해 점유율을 빠르게 확대해 나가고 있다. 추가로 지난 8월에는 FDA로부터 키트루다 바이오시밀러 'CT-P51'의 임상 3상 IND를 승인받아 본격적으로 임상에...
불확실성 속 기회…주목할 만한 업종은 2024-12-27 10:50:47
예상된다. 셀트리온은 기존의 램시마, 트룩시마, 허쥬마를 비롯해 짐펜트라까지 합세하면서 실적 성장이 우수할 것으로 전망되며, 컨센서스 기준 영업이익이 2~3배 증가할 것으로 예측된다. - **신약 판매**: SK바이오팜의 세노마메이트, 유한양행의 레이저티닙, 녹십자의 신규 혈액제제 등이 FDA 승인 이후로 실적 성장을...
셀트리온 허쥬마, 일본서 점유율 74% 기록 2024-12-26 10:21:25
‘허쥬마(성분명 트라스투주맙)'가 일본에서 점유율 74%(2024년 11월 기준)를 기록했다. 허쥬마는 2021년 2분기 처음으로 오리지널 제품의 점유율을 넘어섰으며 3년 점유율 1위를 차지하고 있다. 이에 대해 셀트리온 측은 2019년 8월 일본 유방암 시장에서 90% 이상을 차지하는 3주 요법 허가를 획득하는 등 제품...
셀트리온 "유방암 치료제 허쥬마, 일본 내 점유율 74% 차지" 2024-12-26 09:58:17
허쥬마, 일본 내 점유율 74% 차지" (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 셀트리온[068270]은 유방암·위암 치료제 '허쥬마'(성분명 트라스투주맙)가 지난달 일본에서 현지 시장 데이터 기준으로 점유율 74%를 기록하며 확고한 경쟁력을 입증했다고 26일 밝혔다. 허쥬마는 2021년 2분기에 처음으로 점유율에서 오리지널...
셀트리온 유방암·위암 치료제 日서 74%점유율 달성 2024-12-26 09:25:15
‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)가 아시아 핵심 의약품 시장인 일본에서 지난 11월 기준 시장 점유율 74%를 기록했다. 또 다른 항암제인 ‘베그젤마’도 올 11월 기준 전년 동월 대비 3배 가량 대폭 오른 23%의 점유율을 기록했다. 자가면역질환 치료제 분야에서도 ‘램시마’와 ‘유플라이마’가 각각 39%, 8%의 점유율을...
셀트리온 악템라 시밀러 식약처 허가…"포트폴리오 11종 구축" 2024-12-23 10:12:19
8종(램시마, 램시마SC, 유플라이마, 스테키마, 앱토즈마주, 허쥬마, 트룩시마, 베그젤마), 알레르기 질환 치료제 1종(옴리클로), 안과 질환 치료제 1종(아이덴젤트), 골 질환 치료제 1종으로 총 11종이다. 셀트리온은 2025년까지 11종, 2030년까지 22종의 바이오시밀러 제품군을 완성하는 것이 기존 사업계획이었는데 이중...
[분석+] 셀트리온 vs 산도즈, 200조 바이오시밀러 시장에서 경쟁력은 2024-12-17 10:47:54
모든 바이오시밀러를 직접 개발한다. 셀트리온이 허가 획득 및 허가 권고를 받은 제품은 램시마, 램시마SC(미국 제품명 짐펜트라), 유플라이마, 스테키마, 앱토즈마, 허쥬마, 트룩시마, 베그젤마, 옴리클로, 아이덴젤트, 스토보클로, 오센벨트 등 총 11개다. 국내 제약·바이오회사 중 미국과 유럽 규제기관의 문턱을 가장...
셀트리온, 다젤렉스 바이오시밀러 'CT-P44' 3상 미국 IND 신청 2024-12-02 09:50:52
및 위암 치료제 허쥬마, 전이성 직결장암 치료제 베그젤마로 강력한 표적항암제 트리오를 구축해 시장 점유율을 확대하는 중이다. 최근에는 FDA로부터 키트루다 바이오시밀러 'CT-P51'의 임상 3상 IND를 승인받았다. 셀트리온 관계자는 "유럽에 이어 세계 최대 항암 시장인 미국에서도 CT-P44의 글로벌 임상 3상...
셀트리온 3분기 매출 31%증가, 영업익은 22.4%감소 2024-11-08 17:05:15
점유율을 기록하며 견조한 성장을 이어갔고, 허쥬마(성분명 트라스투주맙)는 유럽에서 23%의 점유율을, 아시아 주요국인 일본에서는 69%의 점유율을 기록하며 70% 돌파를 목전에 두고 있다. 유플라이마는 유럽에서 국가별 맞춤형 입찰 전략을 성공적으로 전개하며 이탈리아 38%, 핀란드 32% 등 점유율 성장을 가속화해, 올...