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GC녹십자, '산필리포증후군' 치료제 일본 1상 IND 승인 2024-08-12 14:30:47
직접 투여해 치료 효과를 높이는 방식으로, 보유하고 있는 헌터증후군 치료제인 '헌터라제'에 적용돼 일본에서 품목허가를 획득하기도 했다. 더불어 GC1130A는 미국과 유럽 등 주요 규제기관으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정된 바 있으며, 지난 5월에는 FDA로부터 패스트트랙으로 지정받아 FDA와의 긴밀한 협...
녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 日1상 IND 승인 2024-08-12 09:23:52
높이는 방식(ICV)이다. ICV는 당사의 헌터증후군 치료제인 ‘헌터라제’에 적용돼 일본에서 품목허가를 획득한 바 있다. 또 GC1130A는 주요 해외 의약품 규제기관으로부터 산필리포증후군(A형)에 대한 미충족 의료수요를 해결하기 위한 혁신 신약으로서 가능성을 인정받고 있다. 지난 2023년 미국(FDA)에서 희귀의약품(ODD)...
다올증권 "녹십자, 미국 진출로 하반기 실적 개선…목표가↑" 2024-08-06 08:36:35
등 백신 매출 성장, 해외 헌터라제 매출 회복으로 하반기 호실적을 예상한다"고 했다. 그러면서 올해 연간 매출은 1조7천533억원으로 작년보다 7.8% 증가하고 영업이익은 641억원으로 지난해보다 86.1% 증가할 것이라고 전망했다. mylux@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
2024 크리에이터 미디어 산업대전 in 인천…"100개 기업 모인다" 2024-08-01 14:26:14
순이엔티를 비롯한 트레져헌터, 온사이드 미디어, 에이지이엔티, 굿워크랩, 메타코미디, 파이브스톤 등 국내외 다양한 MCN사들이 참여하여 미디어 산업을 아우르는 행사로 보다 풍성하게 만들 계획이다. 크미대 행사 운영을 하는 메쎄이상 관계자는 "크미대가 미디어 대전에서 '미디어 산업 대전'으로 확장된 만큼...
삼성바이오, 2분기 최대 실적·셀트리온도 매출 고성장 추정 2024-07-18 15:10:45
2분기 매출이 남반구향 독감 백신, 헌터 증후군 치료제 '헌터라제' 매출에 따라 4.78% 늘어난 4천536억원으로 집계됐다. 다만 계열사 GC셀의 R&D 비용 증가로 연결 기준 영업이익은 193억원으로, 18.21% 감소한 것으로 분석됐다. 유한양행[000100]은 광고 선전비와 판관비 증가로 2분기 연결 기준 영업이익은 1년...
네이버웹툰, '2024 지상최대 웹소설 공모전' 수상작 발표 2024-07-17 13:34:20
귀농 왔더니 신대륙(작가 간다왼쪽)’, ‘A급 헌터가 살아가는 법(작가 검미성)’, ‘종말의 뱀이 되었다(작가 비도™)’ 등 3개 작품이 이름을 올렸다. 이밖에도 15개 작품이 우수상을, 25개 작품이 특선을 수상했다. 양사는 2022년부터 지상최대 웹소설 공모전을 진행 중이다. 판타지, 무협, 현대물, 스포츠, 대체 역사...
트럼프 문서유출 형사소송 각하…"특검 임명절차 위법" 2024-07-16 13:46:50
임명됐으며, 바이든 대통령의 차남 헌터 바이든을 기소한 데이비드 와이스 특검과 트럼프 전 대통령과 러시아의 공모 의혹을 수사한 로버트 뮬러 특검의 경우 법원이 임명 절차의 적법성을 인정했다고 보도했다. "대선 전 어떤 판결도 확정되기 어려워"민주당은 이날 판결을 비판했다. 척 슈머 민주당 상원 원내대표는...
사법리스크에 면죄부, 대세론 날개…트럼프 기밀유출 소송 기각(종합3보) 2024-07-16 09:10:11
없는 주장이라고 보도했다. CNN은 트럼프 행정부에서 임명된 특검들도 스미스 특검과 같은 방식으로 임명됐으며, 바이든 대통령의 차남 헌터 바이든을 기소한 데이비드 와이스 특검과 트럼프 전 대통령과 러시아의 공모 의혹을 수사한 로버트 뮬러 특검의 경우 법원이 임명 절차의 적법성을 인정했다고 보도했다. 트럼프 전...
트럼프 임명 판사, 전당대회 첫날 트럼프 기밀유출 소송 기각(종합2보) 2024-07-16 00:49:39
없는 주장이라고 보도했다. CNN은 트럼프 행정부에서 임명된 특검들도 스미스 특검과 같은 방식으로 임명됐으며, 바이든 대통령의 차남 헌터 바이든을 기소한 데이비드 와이스 특검과 트럼프 전 대통령과 러시아의 공모 의혹을 수사한 로버트 뮬러 특검의 경우 법원이 임명 절차의 적법성을 인정했다고 보도했다. 트럼프 전...
GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 국내 1상 IND 승인 2024-07-11 14:38:01
이 방식(ICV, Intracerebroventricular injection)은 당사의 헌터증후군 치료제인 ‘헌터라제’에 적용해 일본에서 품목허가를 획득한 바 있다. 또한 GC1130A는 지난 2023년 미국(FDA)에서 희귀의약품(ODD) 및 소아희귀의약품(RPDD)으로 지정됐으며, 올해 들어 유럽(EMA)에서도 희귀의약품(ODD)으로 지정되었다. 이와 함께...