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중국 장춘시, 자매도시 울산서 '울산-장춘 경제무역교류회' 개최 2024-10-13 21:32:50
길림성 장춘시는 지난 11일 울산 동구 호텔현대 바이 라한 울산에서 ‘울산-장춘 경제무역교류회 및 국제협력시범구 설명회’를 개최했다. 장춘시는 울산시 국제자매도시로 1994년 울산시와 정식 우호 경제 문화 교류협정을 맺었다. 이날 행사는 장춘시 정부와 중한(장춘) 국제협력시범구(CKDA) 주최로 열렸다. 지난 10일...
[오늘시장 특징주] 에이프로젠(007460) 2024-10-11 10:20:28
바이오에피스에 이어 국내에서 세 번째로 바이오시밀러를 개발한 기업입니다. 허셉틴, 휴미라, 리툭산, 레미케이드 바이오시밀러 개발에 집중하고 있으며, 특히 레미케이드는 일본에서 임상 3상을 완료하고 니치코 제약을 통해 판매 중입니다. 최근 CMO와 CDMO 분야에 대한 시장의 관심이 높아지면서, 에이프로젠에 대한...
'임종룡 회장 국감 증인으로'...오늘부터 우리금융 정기검사 [오한마] 2024-10-07 11:35:21
◆ 에이프로젠, 휴미라 바이오시밀러 글로벌 임상계약 첫 번째 소식입니다. 에이프로젠은 휴미라 바이오시밀러 AP096의 글로벌 임상계약을 체결했다고 밝혔습니다. AP096은 지난 9월 초 오송공장에서 시험생산을 성공적으로 마친 것으로 알려졌는데요. 이는 세계 최초로 배양기 1리터당 생산량이 100그램 이상에 달한다고...
에이프로젠, 자가면역치료제 복제약 유럽 임상 계약 2024-10-07 10:59:19
= 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 기업 에이프로젠[007460]이 유럽 임상시험수탁기관(CRO) OPIS와 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러 'AP096' 유럽 임상을 위한 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 휴미라는 미국의 다국적 제약사 애브비가 개발한 아달리무맙 성분의 자가면역질환 치료제다....
셀트리온, 베트남 법인 설립 완료…연내 서정진 회장도 '출격' 2024-09-30 15:30:09
말했다. 셀트리온은 내년 상반기까지 바이오의약품 처방이 가능한 주요 병원에 제품등록을 완료할 계획이다. 현재 김형기 부회장이 현지 영업 인프라 구축 및 이해관계자 소통을 이끌고 있다. 연말에는 서정진 회장이 베트남 현지로 이동해 제품 출시 일정을 살필 계획이다. 4개 제품뿐 아니라 후속 파이프라인도 베트남...
셀트리온, 유럽 피부과학회서 '유플라이마' 상호교환성 임상3상 발표 2024-09-26 16:22:23
‘휴미라’ 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 개발한 유플라이마 상호교환성 입증을 위한 글로벌 임상 3상 결과를 26일 발표했다. 셀트리온은 지난 25일부터 오는 28일(현지시간)까지 네덜란드 암스테르담에서 열리는 2024 유럽 피부과학회(EADV)에서 유플라이마와 휴미라간 상호교환성 임상 결과를 처음으로 공개했다....
셀트리온 "유플라이마, 상호교환성 3상서 동등성 확인" 2024-09-26 11:13:24
밝혔다. 셀트리온이 개발한 유플라이마는 최초의 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 현재 글로벌 시장에 20㎎/0.2㎖, 40㎎/0.4㎖, 80㎎/0.8㎖ 총 3가지 용량의 고농도 제품 라인업을 구축해...
셀트리온 "유플라이마, 임상 3상서 오리지널약과 유사성 확인" 2024-09-26 09:39:13
= 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '유플라이마'의 글로벌 임상 3상에서 오리지널약과 유사성 등이 확인됐다고 26일 밝혔다. 셀트리온은 네덜란드 암스테르담에서 열리는 '2024 유럽 피부과학회'(EADV)에서 이 같은 내용의 임상 결과를...
빅파마 M&A 본격화, 바이오테크 기업(Biotech)의 비즈니스 기회는? [삼정KPMG CFO Lounge] 2024-09-11 09:58:29
결과다. 그렇다면 글로벌 제약·바이오 시장을 이끄는 빅파마가 M&A를 본격적으로 추진하는 이유가 무엇일까? 글로벌 빅파마들의 주요 매출 비중을 차지하고 있는 블록버스터 의약품의 특허 만료가 예상되면서 매출 감소 우려가 높아졌기 때문이다. 실제로 글로벌 누적 매출 1위를 유지해 온 의약품 ‘휴미라(Humira)’의...
삼성에피스·셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 개발 속도 낸다 2024-09-10 16:01:27
스텔라라(스테키마), 아일리아(아이덴젤트) 바이오시밀러 3종을 추가로 출시했다. 역시 질환 분야로 구분하면 면역학 5종(레미케이드 정맥·피하주사, 스텔라라, 졸레어, 휴미라 바이오시밀러), 종양학 3종(맙테라, 허셉틴, 아바스틴 바이오시밀러), 안과학 1종(아일리아 바이오시밀러) 등이다. 특히 ‘옴리클로’는 국...