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아이큐어, 증권신고서 제출…7월 초 코스닥 상장 2018-05-28 09:20:57
말레이시아 등 다국가 임상 3상을 진행 중이다.아이큐어는 오는 2019년 상반기에 도네페질 치매 패치제의 미국 임상 1상에 들어갈 예정이다. 현재 미국 식품의약국(fda)으로부터 임상 1상 통과 후 판매허가 신청이 가능하다는 답변을 받은 상태다. 두 임상이 모두 끝나는 시점인 2020년에는 국내뿐 아니라 미국 내 판매가...
터키 "미국이 F-35 공급 안 하면 보복" 거듭 경고 2018-05-26 20:09:31
F-35 전투기는 미국의 독자로 추진한 것이 아니라 다국가 프로그램이라고 지적하면서, 미국도 관련 의무를 이행해야 한다고 요구했다. 악소이 대변인은 미국이 F-35 인도를 거부한다면 터키도 "대응을 해야만 할 것"이라고 말했다. 앞서 하원 상임위원회를 통과한 NDAA에도 터키를 겨냥한 내용이 담겼다. 이달 초 메블...
유진투자 "한미약품 올리타 기대감 없었다…주가 영향 제한적" 2018-04-16 08:33:14
아시아 지역을 중심으로 다국가 임상3상을 추진할 계획이라고 언급했기 때문에 투자자와의 소통 측면에서는 다소 아쉬운 점이 있다"고도 지적했다. 김 연구원은 이어 "한미약품의 1분기 매출액은 2천355억원으로 작년 같은 분기에서 변동이 거의 없어 시장 전망치(컨센서스)를 소폭 밑돌 것"이라며 "영업이익은 257억원으로...
다국적社보다 임상 빨랐지만… 한미약품, 자금력 밀려 '신약 꿈' 좌절 2018-04-13 18:12:23
임상과 다국가 임상 1상에 착수했고 경쟁사인 아스트라제네카는 2014년 4월 ‘타그리소’의 임상 1상에 돌입했다. 올리타는 국내 임상 2상에서 인정받은 안전성과 효능을 토대로 2015년 7월 베링거인겔하임에 7억3000만달러의 기술수출을 성사시켰다. 그해 11월 중국 자이랩에도 9200만달러에 기술수출하면서...
미래에셋대우 "스튜디오드래곤, 하반기 실적 기대" 2018-04-06 08:38:15
"다국가, 다채널 콘텐츠 판매로 실적 베이스가 높은 상황"이라며 "넷플릭스 판매 호조로 다시 성장세를 보이는데, 종전 기대치에 못 미치지만 긍정적"이라고 분석했다. 박 연구원은 "실적은 하반기에 특히 기대된다"며 "3분기 '미스터 션샤인', 4분기 '알함브라 궁전의 추억' 등 2편의 대작이 각각 편성될...
알테오젠 "말레이시아 기업과 바이오시밀러 벤처 설립" 2018-03-29 09:05:48
현재 개발 중인 허셉틴 바이오시밀러에 대한 다국가 임상시험을 이노 바이오와 함께 진행해 출시할 예정이다. 현지 생산은 이노 바이오벤처스의 자회사인 이노 바이오로직스가 맡기로 했다. 아세안(ASEAN) 국가들과 말레이시아가 의장국으로 있는 이슬람협력기구(OIC) 57개국 등에 진출할 계획도 세웠다. 박순재 알테오젠...
식약처, 지난해 임상 658건 승인…면역항암제 30% ↑ 2018-03-22 09:00:01
증가했다. 제약사 임상시험 중에서는 국내외에서 실시하는 다국가 임상이 293건 승인돼 9.7% 증가했다. 다국가 임상시험 중에서도 품목허가 전 마지막 단계인 3상 승인이 2016년 136건에서 지난해 178건으로 30.9% 뛰었다. 연구자가 학술 목적으로 허가받은 의약품 등을 활용해 새로운 치료범위(적응증), 용법·용량 등을...
[PRNewswire] Envision, 싱가포르에서 전략적 지속가능한 개발 파트너십 구축 2018-02-04 21:20:40
SERIS가 개발한 솔루션을 더욱 활발히 테스트하고, 다국가적 차원에서 이를 전파시킬 수 있게 됐다. Envision과의 협력 및 태양에너지 부문에서 최첨단 솔루션을 개발하는 공동팀이 제공할 상호 혜택에 크게 기대하고 있다”고 말했다. Envision은 산업 관련 에너지 솔루션을 개발하는 NTU의 연구 강점을 기반으로 부하...
GC녹십자 `페라미플루`, 독감 유행에 판매량 4배 급증 2018-02-01 15:59:00
일본, 대만 등에서 진행한 다국가 임상시험에서 경구용 치료제보다 초기 24시간 동안 정상 체온으로 회복되는 환자의 비율이 10% 가량 높은 것으로 나타났습니다. 강정호 GC녹십자 팀장은 "`페라미플루`가 차별화된 장점으로 독감치료제 시장에서 새로운 대안으로 자리잡고 있다"며 "B형 독감의 경우 고열과 오한 등...
GC녹십자, 독감치료제 '페라미플루' 1월 판매 4배 증가 2018-02-01 10:45:48
대만 등에서 진행한 다국가 임상에서 먹는 치료제보다 초기 24시간 정상체온 회복률이 10% 가량 높았다. 강정호 팀장은 "페라미플루는 b형 독감의 경우 고열과 오한 등 독감 증상을 완화하는데 걸리는 시간이 경구용 치료제의 절반에 불과하다"며 "b형 독감이 많이 유행하는 2~4월 사이에 제품 수요가 더욱...