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[특징주] 텔콘RF제약, 비보존 임상2b 유효성 확인에 ``강세`` 2019-11-26 09:19:24
비보존이 비마약성 진통제 ``오피란제린``이 미국 임상 2b상에서 유효성을 확인한 결과를 얻었다는 소식에 최대주주인 텔콘RF제약이 강세다. 26일 오전 9시12분 현재 텔콘 RF제약은 전거래일 대비 11.31%(940원) 상승한 9,250원에 거래중이다. 비보존의 우회상장 가능성이 제기된 루미마이크로 역시 전일 대비...
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하나금투 "SK바이오팜 시총 6∼8조원 규모 기대" 2019-11-25 08:09:39
획득했다. 선민정 연구원은 "세노바메이트가 글로벌 임상 2b상에서 기존 부분간질 치료제인 UCB사의 빔팻 대비 우수한 발작 억제 효과를 입증한 점을 고려하면 출시 후 6∼7년 뒤부터는 약 1조원 규모 매출 달성이 가능할 것"이라고 예상했다. 이어 "SK바이오팜은 신약을 개발해 실제 매출을 올릴 수 있는 기업으로 신약개...
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비보존 '非마약성 진통제' 美 임상 3상 넘을까 2019-11-06 14:13:14
지난 7월 복강경 대장 절제술 환자를 대상으로 한 임상 2b상에서 모집 환자군의 성·나이 등 분포가 불균등해 통계상 유의미한 결과를 얻지 못했다. 그러나 나머지 3건의 임상 2상에서 심각한 부작용이 없었던 데다 일관된 효과가 확인돼 지난 5월부터 3개월 동안 미국에서 복부성형술 환자 307명을 대상으로 임상...
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바이오리더스, 美 소아신경학회서 DMD 치료제 비임상 결과 발표 2019-10-28 15:55:42
임상 1상을 진행 중이다. 바이오리더스는 뮤코맥스 신약개발 플랫폼을 바탕으로 자궁경부전암치료제(BLS-M07)의 임상 2b상도 진행 중이다. 회사 관계자는 "BLS-M22는 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품으로 지정받았다"며 "국내 식품의약품안전처에서도 개발 단계 희귀의약품으로 지정돼 다양한 혜택이...
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메디포럼, 국내 상장제약사 '씨트리' 인수..."인프라 구축" 2019-10-17 16:37:02
진행하고 있는 치매 치료제 'PM012'의 임상 2b상뿐 아니라 향후 계획하고 있는 기술특례상장과 임상 3상, 판매허가 신청 등을 위한 인프라를 구축하기 위해 이번 인수를 결정했다"고 말했다. 메디포럼은 최근 한방의약품 기업 아이월드제약도 인수했다. 이 회사는 의약품 제조·품질 관리 기준(GMP)...
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메디포럼, 씨트리·아이월드제약 인수...R&D·생산 수직계열화 2019-10-17 07:55:48
진행하고 있는 치매치료제 천연물신약에 대한 임상2b상 뿐 만 아니라, 향후 준비하고 있는 기술성 평가에 의한 특례상장과 임상 3상의 성공적인 완료를 위해 인수를 결정했다"고 설명했다. 메디포럼은 또, 국내 한방 제약사인 아이월드제약과도 인수 계약을 체결했다. 아이월드제약은 메디포럼의 `PM012` 임상약을 제조하는...
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파멥신 "악성 뇌종양 임상 2상, 美·호주서 시작" 2019-10-09 18:05:53
내성이 생긴 재발 악성 뇌종양 환자 36명을 대상으로 임상 2b상을 시작했다”며 이렇게 말했다. 지난해 9월 미국과 호주에서 임상 계획 승인을 받은 지 1년 만이다. 이번 임상에서 파멥신은 다양한 용량으로 약물의 안전성과 함께 무진행생존기간(PFS), 전체생존기간(OS) 등 효능을 확인한다. 임상 완료까지는 최장...
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JW중외제약, 중국에 통풍신약 `URC102` 라이선스 아웃 2019-09-27 14:35:53
원)와 임상개발, 허가, 상업화, 판매 등 단계별 마일스톤으로 최대 6,500만 달러를 순차적으로 받게 된다. 총 계약규모는 7,000만 달러(약 836억 원)이다. 이와 별도로 제품 출시 후에는 심시어의 순 매출액에 따라 두 자릿수 비율의 로열티도 받게 된다. URC102는 배출저하형 통풍에 유효한 신약후보물질로서 요산 배출을...
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JW중외제약, 중국에 840억원 규모 통풍치료제 기술수출 2019-09-27 14:05:49
심시어로부터 확정된 계약금 500만 달러(약 60억 원)와 임상개발, 허가, 상업화, 판매 등 단계별 마일스톤으로 최대 6500만 달러를 순차적으로 받게 된다. 총 계약규모는 7천만 달러로 한화로는 약 836억 원이다. 이와 별도로 제품 출시 이후에는 심시어의 순 매출액에 따라 두 자릿수 비율의 로열티도 받게 된다. URC102는...
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JW중외제약-심시어, 7000만 달러 규모 통풍치료제 기술수출 계약 체결 2019-09-27 13:43:07
총 140명의 통풍 환자들을 대상으로 진행한 URC102의 임상 2a상에서 높은 안전성과 혈중 요산수치 감소효과를 입증했다. 현재 국내에서 임상 2b상을 진행하고 있다. 통풍은 크게 요산이 체내에 너무 많이 생성되는 '과다생성형'과 요산이 제대로 배출되지 않는 '배출저하형'으로 구분된다. 통풍 환자...
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