렘데시비르, 경증 코로나에도 처방 가능…식약처 긴급사용승인 2022-01-20 21:32:46

치료제 '베클루리주'(성분명 렘데시비르)의 투약 범위가 중증뿐만 아니라 경증과 중등증까지 확대됐다. 식약처는 이 주사제의 투약 범위에 '중증으로 진행될 위험이 높은 경증에서 중등증의 성인과 12세 이상이면서 40㎏ 이상인 소아 환자'를 추가해 20일 긴급사용승인했다고 밝혔다. 기존 베클루리주의...

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크리스탈지노믹스, 미 FDA 췌장암 임상 2상 승인 2022-01-17 15:03:47

로슈(Roche)의 카페시타빈(capecitabine)을 병용 투여하는 시험군과 대조군으로 카페시타빈 단독 요법을 비교해 무진행생존기간(PFS), 질병통제율(DCR), 전체생존기간(OS), 안전성 평가 등을 진행한다. 총 책임자로 미국 샌프란시스코에 있는 캘리포니아 의과대학(UCSF)의 앤드류 고(Andrew Ko, MD) 교수가 맡아 UCSF,...

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코로나19 먹는치료제, 부작용 의심신고 0건…"증상 호전 추세" 2022-01-16 21:02:13

있으나 (15일 기준으로) 투약 전보다 증상 호전 추세를 보이는 경우가 다수인 것으로 확인되고 있다"고 밝혔다. 병상 상황은 `단계적 일상회복`을 시행하기 전보다 좋아졌다. 중앙재난안전대책본부(중대본)에 따르면, 지난 15일 0시 전국의 코로나19 중증 병상 가동률은 33.8%로 단계적 일상회복을 시작한 지난해 11월...

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• #코로나19 먹는치료제 #병상 #코로나19 #3차접종 #기준 #감염 #비중 #중증 #이상 #0시

`먹는 코로나 치료제` 9명 처방…"증상 호전 추세" 2022-01-16 15:04:26

"개인차는 있으나 (15일 기준으로) 투약 전보다 증상 호전 추세를 보이는 경우가 다수인 것으로 확인되고 있다"고 밝혔다. 방대본은 오미크론 변이 확산으로 지난 3일부터 9일까지 일주일 사이에 전 세계 코로나19 발생이 세계보건기구(WHO) 집계 기준으로 1천540만명(58.2%) 증가했다고 밝혔다. 그러면서 18∼59세...

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대웅제약 "당뇨 신약 임상 3상 효과 확인…내년 출시" 2022-01-14 15:01:57

후 24주차 시점에서 이나보글리플로진 투약군과 위약(가짜약) 투약군 간 당화혈색소(HbA1c) 변화량 차이는 0.99%포인트로, 통계적으로 유의미했다. 당화혈색소는 혈색소가 높은 혈중 포도당 농도에 노출돼 생기는 것으로, 평균 혈당 지표로 사용되며 당뇨 합병증과 직접적인 연관이 있다. 일반적으로 당화혈색소 농도가...

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• #대웅제약 당뇨 #메트포르민 #임상 #보글리플로진 #포도당 #포인트

대웅제약, `당뇨병 치료제` 임상3상 당화혈색소 감소 유의성 확보 2022-01-14 15:00:01

1차 평가변수를 확인한 결과, 임상시험용 의약품 투약 후 24주차 시점의 이나보글리플로진 투약군과 위약군 간의 당화혈색소(HbA1c) 변화량의 차이는 0.99%p로 나타나 통계적 유의성이 확보됐다. 당화혈색소는 혈색소가 높은 혈중 포도당 농도에 노출돼 발생한다. 이는 평균 혈당의 지표로 사용되며 당뇨 합병증과 직접적...

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• #대웅제약 당뇨병 #메트포르민 #당뇨병 #보글리플로진 #대웅제약 #환자 #병용요법 #결과

대웅제약, 당뇨병치료제 단독 및 병용 3상 성공…내년 출시 2022-01-14 14:36:49

대상으로 진행했다. 1차 평가변수를 확인한 결과 임상용 의약품 투약 후 24주차 시점의 이나보글리플로진 투약군과 위약군 간의 당화혈색소(HbA1c) 변화량의 차이는 0.99%포인트였다. 통계적 유의성을 확보했다는 설명이다.(P-value<0.001). 당화혈색소는 혈색소(hemoglobin)가 높은 혈중 포도당 농도에 노출돼 생기는...

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