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프레스티지바이오파마IDC-앱티스, ADC 항암신약 개발 공동연구 2024-09-26 11:30:54
= 항체 바이오의약품 개발 기업 프레스티지바이오파마[950210]의 자회사 프레스티지바이오파마IDC(이하 IDC)가 동아에스티[170900] 자회사인 앱티스와 차세대 항체약물접합체(ADC) 항암 신약 개발을 위한 전략적 업무협약을 맺었다. 26일 IDC에 따르면, 두 회사는 지난 24일 경기 용인시 앱티스 용인연구소에서 고상석 IDC...
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[게시판] 식약처, 생물학적 제제 동물 실험 감축 근거 마련 2024-09-25 17:47:11
생물학적 제제 동물 실험 감축 근거 마련 ▲ 식품의약품안전처가 25일 생물학적제제 품질 관리 기준의 세계 규제 조화를 위해 '생물학적제제 기준 및 시험 방법'을 개정했다. 주요 개정 내용은 동물 실험 최소화를 위한 백신 등 역가 시험법 개선, 방사선 조사 혈액제제·대상포진 생바이러스 백신 등에 대한 품질...
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[분석+] 삼성바이오로직스 vs 론자…글로벌 CDMO 1위 승자는 2024-09-24 17:15:28
삼성바이오로직스의 주력 생산 제품은 단일 항체치료제이다. 시가총액 기준 글로벌 상위 제약사 20개 중 16개를 고객사로 확보했다. CDMO는 공장의 가동률이 상승하면 고정비 부담이 낮아지는 규모의 경제를 시현할 수 있다. 삼성이 가장 잘하는 건 세계 최고 수준의 미세공정 기술이다. 반도체 공장 시공에 적용하던 3D...
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"제2렉라자 기대되는 K바이오 기업 있다" [이형기 서울대 교수] 2024-09-24 16:02:02
Antibody Drug Conjugate, 항체약물접합체라고 하는 것인데요. 국내에 있는 한 회사가, 국내 여러 회사가 ADC를 개발하고 있는데 그중에 한 회사는 소위 말하는 ADC의 특징은 항체도 좋아야 되고 다음에 페일로드라고 독성을 나타내는 그것도 잘 만들어야 되지만 이 둘을 잘 결합하는 기술이 매우 중요하거든요. 그런데 이...
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프레스티지바이오, 허셉틴 시밀러 '투즈뉴' 유럽서 허가 획득 2024-09-23 18:46:01
항체 바이오의약품 기업 프레스티지바이오파마가 유럽에서 항암제 바이오시밀러의 품목 허가를 받으며 본격적인 현지 진출에 나섰다. 프레스티지바이오파마는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 허셉틴의 바이오시밀러 '투즈뉴'(성분명 트라스트주맙)의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 지난 7월...
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항암제 바이오시밀러 첫 허가…프레스티지, 글로벌 공략 시동 2024-09-23 17:28:09
항체 바이오의약품 전문회사 프레스티지바이오파마가 유럽연합 집행위원회(EC)에서 허셉틴 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘투즈뉴’의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 지난 7월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 승인 권고 이후 약 2개월 만이다. 투즈뉴는 유방암과 전이성 위암...
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키트루다 우위 이중항체 VEGFxPD-1…병용 대비 앞선 배경은 2024-09-23 09:30:14
1위 의약품 MSD 키트루다(성분명 펨롤리주맙)를 뛰어넘는 신약 후보물질이 등장했다. 미국 서밋테라퓨틱스의 이중항체 이보네스시맙이다. 이보시네맙은 VEGF와 PD-1을 동시에 타깃하는 이중항체이다. VEGF와 PD-1의 병용요법에서 확인할 수 없던 우월한 효능이 이중항체에서 나타난 배경에 관심이 집중된다. 서밋 이중항체...
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프레스티지바이오 "항암제 '투즈뉴' 유럽 허가 받아" 2024-09-23 08:41:41
항체 바이오의약품 기업 프레스티지바이오파마[950210]는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 항암제 허셉틴의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '투즈뉴'(성분명 트라스트주맙)의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 허셉틴은 다국적 제약사 로슈의 유방암 및 전이성 위암 치료제다. 허셉틴 바이오시밀러를...
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항암제·비만약 글로벌 도전…국산 블록버스터 신약 나온다 2024-09-22 16:23:40
지난 6일 개발 중인 경구용 펩타이드 의약품이 산업통상자원부 주관 ‘2024년 소재부품기술개발사업(패키지형)’ 과제에 선정됐다. 휴온스는 기존 펩타이드 제형 주사제를 먹는 형태로 개발하기 위한 연구개발을 할 계획이다. 인공지능·ADC 개발 다각화과거 국내 제약사들이 제네릭(복제약)이나 개량신약에만 집중했다면...
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종근당, 유전자치료제·ADC 등 신약개발 범주 확대 2024-09-22 16:22:51
등 첨단바이오의약품과 항체약물접합체(ADC) 항암제 등 신규 모달리티(치료접근법)를 모색하며 혁신 신약과 미충족 수요 의약품을 타깃으로 연구개발에 집중하고 있다. 종근당은 지난해 2월 네덜란드 시나픽스와 ADC 기술 도입 계약을 체결하고 관련 플랫폼 기술 3종에 대한 사용 권리를 확보했다. 2022년 5월에는...
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