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전현희, 발목잡힌 오색케이블카 현장 방문…"합리적 대안 마련" 2022-02-17 10:27:49
설치사업은 2015년 시범사업으로 조건부 가결된 후 2017년 문화재청의 현상변경허가를 받았고, 2019년 원주지방환경청이 환경영향평가를 부동의했다. 이에 양양군이 취소심판을 청구했고, 권익위 소속 중앙행정심판은 국립공원위원회의 계획변경승인을 얻은 사업으로 자연환경영향평가를 받은 점 등을 참작해 양양군...
피에이치씨, 코로나 진단키트 프랑스 허가 획득 2022-02-14 17:37:13
테스트용 허가를 받은 바 있다. 이번에 허가를 받은 '지메이트 코로나19 Ag'(Gmate COVID-19 Ag) 제품은 비인두도말 방식으로 현재 전 세계적으로 가장 많이 사용되고 있는 코로나 검사 방식이다. 프랑스는 세계에서 네 번째로 코로나19 확진자가 많은 국가로, 지금까지 2116만2691명이 누적 확진됐으며 사망률은...
국제유가, 94달러 돌파… "러시아, 16일에 우크라이나 침공" [글로벌이슈] 2022-02-14 08:25:20
받은 뒤에, 추가적인 결과가 나오면 또 허가를 받는, 독특한 절차를 거치기로 했습니다. 그간 성인이나 청소년과는 달리 영유아는 ‘2회 접종’만으로는 생각보다 강한 효과가 나오지 않았습니다. 따라서 화이자는 ‘3회 접종’을 기준으로 임상시험을 진행해 왔습니다. 그런데 최근 어린이 환자가 많아지면서 연구가 빨리...
래피젠 "인력난 탓 신속검사키트 생산 가동률 30%대 머물러" 2022-02-09 06:03:00
점유율은 30% 정도라고 회사는 추정하고 있다. 래피젠은 전문가 및 개인용 코로나19 신속항원검사키트를 보유하고 있는 의료기기 기업이다. 이 회사의 코로나19 자가검사키트는 지난해 7월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 조건부 허가가 아니라 정식 품목허가를 받은 첫 자가검사키트였다. jandi@yna.co.kr...
美 한반도 전문가 "바이든, 김정은에 친서 보내라" 2022-02-06 01:16:58
대한 상응 조처로 제한적 (대북) 제재 완화를 허가하는 일이 될 것"이라며 "이는 비핵화의 중간 단계가 될 것"이라고 말했다. 이어 "이는 조건부 항복처럼 보일 위험이 있지만 미국은 이런 양보를 하는 데 있어 북한보다 훨씬 더 안정된 위치에 있다"며 "바이든 행정부는 북한이 추가적인 미사일이나 핵 실험을 할 경우 ...
대형은 `실적`·중소형은 `기술수출·성과` 주목 2022-02-04 17:21:12
예정돼있습니다. 국산 33호 신약 롤론티스 FDA 허가를 올해 재신청할 예정입니다. 유한양행은 국내에서 렉라자라는 이름으로 판매되고 있는 레이저티닙이 올해 FDA 조건부 허가 신청에 나서고, GC녹십자와 메지온도 FDA 허가를 노리고 있습니다. 임상 이슈가 있는 주요기업들을 살펴보면, 연초 면역항암제 임상 부작용 이슈...
필로시스, 카타르서 코로나19 신속항원진단키트 긴급사용승인 2022-02-04 10:34:18
가정용 홈키트의 긴급사용승인 허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 회사는 허가 획득과 동시에 카타르에 코로나19 신속진단키트 출하를 시작하며, 출하 물량은 카타르내 약국과 학교에서 사용될 예정이다. 이번에 승인된 제품은 카타르 내에서 타액 방식의 자가진단키트로, 앱을 이용한 판독과 전송이 가능하다. 회사...
노바백스, 코로나19 백신 영국·뉴질랜드 사용허가 획득 2022-02-04 09:20:25
대상 누박소비드 조건부판매허가(CMA)를 얻었다고도 전했다. 지난달 31일에는 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인(EUA)을 신청했다. 작년 두 차례 신청을 미룬 이후 최종적으로 서류를 제출한 것이다. 한국 식품의약품안전처도 지난달 12일 누박소비드의 품목허가를 결정했다. SK바이오사이언스가 국내에서 생산해 공급할...
한국은 원전 제외했지만…EU, 원전·천연가스 '녹색분류' 확정 2022-02-03 17:35:50
해도 부결을 이끌어낼 만큼 위력을 발휘하기는 어렵다는 예상이 나온다. EU택소노미 확정안이 K택소노미에 영향을 미칠지도 주목된다. 환경부는 지난해 12월 30일 K택소노미에서 원전을 제외하고 액화천연가스(LNG)를 조건부로 포함했다. 환경부의 발표 이후 EU 사례 등을 참고해 원전을 K택소노미에 포함해야 한다는...
EU, 원자력·천연가스 발전 '녹색' 분류 규정안 확정 발의 2022-02-03 00:02:40
발전은 조건부로 포함한 바 있다. 지속가능한 금융 녹색분류체계는 어떤 경제활동을 하거나 환경기준을 충족하면 환경·기후친화적인 녹색으로 분류될 수 있는지를 담고 있다. 이는 투자자들에게 기후친화적인 투자의 기준이 된다. EU는 이 분류체계를 공공자금 지원에도 적용할 예정이다. yulsid@yna.co.kr (끝)...