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알테오젠, 내년 캐나다서 유방암 바이오시밀러 임상 3상 돌입 2016-12-22 15:55:53
임상 3상을 진행할 예정”이라며 “다국가 임상을 위해 브라질 이외 지역에 대한 판권 이전 협의를 진행 중”이라고 말했다.허셉틴은 조기 유방암, 전이성 유방암 등에 쓰이는 표적 항체 항암 치료제다. 지난해 세계시장에서 68억달러(약 8조원) 어치가 팔렸다.조미현 기자 mwise@hankyung.comⓒ 한국경제 &...
알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 임상1상 완료 2016-12-22 13:51:00
설명이다.알테오젠 관계자는 "임상3상은 내년에 브라질을 포함한 다국가에서 시작할 계획"이라며 "다국가 임상을 위해 여러 회사들과 브라질 이외 지역에 대한 판권 이전 협의를 진행 중"이라고 말했다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com ⓒ 한국경제 & hankyung.com, 무단전재 및 재배포 금지
부광약품, 당뇨병 신약 'MLR-1023' 후기 2상 임상 신청 2016-12-19 14:48:49
다국가 전기 2상 임상시험에서 혈당 감소효과를 보였으며, 지난 6월에 열린 제76회 미국당뇨병학회(ada)에서 이 결과가 발표된 바 있다.이번 후기 2상 임상시험은 한국과 미국의 약 60개 기관에서 내년 3월부터 시작될 예정이다. 전기 2상에서 얻은 긍정적인 결과 및 국내외 임상시험 규정을 근거로 국내외 당뇨병분야...
제넥신, 日서 지속형 성장호르몬 임상2상 중간결과 발표 2016-11-21 09:13:07
다국가 임상2상 중간 결과를 발표했다고 21일 밝혔다.소아 성장호르몬 결핍증 환자 대상 임상 시험에서는 약물의 흡수, 분포 등을 나타내는 약동학(pk) 및 약물의 작용과 효과를 나타내는 약력학(pd)을 중심으로 임상2상의 초기 3개월 결과가 발표됐다.현재까지의 자료를 바탕으로 gx-h9의 안전성과 내약성이 확인됐다는...
제넥신의 지속형 성장호르몬 치료제, 美 FDA서 희귀의약품 지정받아 2016-11-16 09:39:50
대상으로 한 gx-h9의 다국가 임상 2상 자료를 발표했다. 오는 19일 일본 도쿄에서 열리는 아시아 태평양 소아 내분비 학회에서도 임상 2상 진행사항을 발표할 계획이다. 성인 환자를 대상으로한 gx-h9의 임상 2상 최종결과는 올해 말에, 소아 환자 대상 임상 2상 중간 결과는 내년 상반기에 나올 예정이다.김근희 기자...
제넥신 "지속형 성장호르몬 GX-H9, 美 희귀의약품 승인" 2016-11-16 08:59:05
다국가 임상2상 자료를 발표했다. 또 오는 19일 일본 도쿄에서 열리는 아시아 태평양 소아 내분비 학회에서도 발표 예정이다.gx-h9의 성인 환자 대상 임상2상 최종 결과는 연말에 확인할 수 있을 것으로 예상하고 獵? 소아 환자 대상 임상2상 중간 결과는 내년 상반기 확인이 가능할 것으로 보고 있다.한민수 한경닷컴...
두산연강재단 외과학상에 양한광·김종만 교수 2016-11-06 14:10:21
위한 다국가, 다기관, 무작위배정 제3상임상시험'이라는 논문을 통해 전이가 있는 4기 위암의 치료에서 위절제술은 생존율을 높이지 않으며 항암치료가 표준이라는 점을 검증해 높은 평가를 받았다. 김 교수는 '한국에서 시행한 C형 간염 간이식 환자의 결과: 다기관 연구'라는논문을 통해 우리나라에서...
이영작 LSK글로벌PS 대표, 한국임상CRO협회 2대 회장 선출 2016-11-02 16:15:28
제약산업의 발전과 성장의 발판이 되는 핵심 인프라”라며 “다국가 임상시험 수행 등으로 쌓은 역량을 강화해 국내 임상시험 인프라 확대에 기여할 것”이라고 말했다.조미현 기자 mwise@hankyung.com[한경닷컴 바로가기] [스내커] [모바일한경 구독신청] [한 경 스 탁 론 1 6 4 4 - 0 9 4 0] ⓒ 한국경제...
국군 위문금 7000원 '징수'에 또 발끈한 공무원노조 2016-10-21 18:08:26
원천징수 어디에 쓰이는지 사용처도 불투명하다국가보훈처의 반박 위문금은 심의위 통해 관리 공무원의 모금 거부는 공복의 자세 아니다 [ 강경민 기자 ] 공직사회에서 50년 가까이 이어지고 있는 연말 국군장병 위문성금 모금 캠페인에 대해 공무원노조의 거부 움직임이 확산되고 있다. 공무원들에게 반강제적인 ‘...
신테카바이오, 슈퍼컴 기반 유전체분석 플랫폼 국제기구서 공개 2016-09-23 17:32:14
과학자가 참여해 다국가 연구가 진행되고 있다.신테카바이오는 2000명 암 환자들과 2600명의 건강한 사람 전장유전체를 비교했다. 이를 통해 암의 유발 원인이라고 추정되는 변이들을 찾는 새로운 시도를 했다. 지금까지 암의 원인으로 알려진 'brca1'을 포함한 60가지 유전자들에 돌연변이가 건강한 사람들에 비해...
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