유한양행 신약, 유럽 임상 1상…독일서 기술료 1000만弗 받아 2021-11-17 17:49:46

안전성, 내약성, 약동학을 평가할 예정이다. 임상 1상 완료 목표 시점은 내년 6월이다. YH25724가 1상에 진입하면서 유한양행은 1000만달러를 받게 됐다. 유한양행은 2019년 7월 당시 동물시험 단계였던 이 물질을 베링거인겔하임에 넘기면서 임상이 진척될 때마다 기술료를 받는 형태의 계약을 맺었다. 신약으로 등재되면...

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유한양행 "베링거, NASH 글로벌 1상 개시…118억원 수령" 2021-11-17 10:42:53

약동학을 평가한다. 내년 6월 완료를 목표하고 있다. 유한양행 관계자는 "이번 첫 환자 투여를 시작으로 본격적인 임상개발에 착수하게 됐다"며 "NASH 환자를 위한 혁신 치료법에 한 단계 더 가까워질 것으로 기대된다"고 말했다. NASH는 아직까지 승인된 치료제가 없는 질환이다. 베링거인겔하임에 기술수출된 YH25724는...

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크리스탈지노믹스 "먹는 코로나 치료제, 긍정적 약동학 결과 확인" 2021-11-12 10:47:20

코로나19 치료제 공동 연구개발을 진행해 비설치류(rat)의 약동학(PK) 연구에서 하루 1~2회 복용 가능한 긍정적인 결과를 얻었다고 12일 밝혔다. 이 후보물질은 화이자의 코로나19 치료제 팍스로비드와 같이 바이러스 증식의 필수 단백질인 '3CL프로테아제'를 억제한다는 설명이다. 약물의 생체이용률(약물이 체내...

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부광약품 "항암제 'SOL-804', 미국 특허 등록" 2021-11-11 10:18:54

이번 임상에서 대조약 자이티가와 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 비교한다. SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존 치료제를 개선시킨 개량신약이다. 전립선암 치료제 세계 시장은 2027년 약 23조원으로 전망되고 있다. 다이나세라퓨틱스가 SOL-804에 약물전달 플랫폼 기술을 적용했다. 앞으로 여러가지...

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아이큐어, 美 CTAD학회서 도네패질 패치 임상 3상 결과 발표 2021-11-09 10:37:00

미국 임상은 1일 1회 먹는(경구용) 아리셉트정 대비 항정상태 약동학과 상대적 생체 이용률, 내약성, 부착성 평가 등으로 진행된다. 회사 관계자는 “FDA와의 임상신청 전 회의(Pre-IND)에서 개량신약 허가제도인 '505(b)2'를 통해 임상 1상 결과로 신약허가신청(NDA)이 가능하다는 답변을 받았다”고 했다....

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