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메디포럼, 천연물 치매치료제 앞세워 코스닥 ‘입성’ 2019-05-16 14:44:20
“임상 2상을 진행 중인데 2b상(2상 후기)의 결과가 일정하게 드러나는 시점이 그래도 가장 기업 가치를 높게 평가받을 수 있을 것 같다고 생각합니다.현재로서는 내년 상반기를 목표로 하고 있습니다.” 메디포럼이 주력하는 치매치료제 후보물질 `PM012`는 지난해 9월 식품의약품안전처로부터 임상 2상 후기와 임상 3상...
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[PRNewswire] 이노비오, VGX-3100 품질 및 비임상 데이터의 유럽의약청 승인 획득 2019-05-07 00:07:38
비임상 결과가 확인된 셈이다. 이노비오의 규제 업무 담당 선임부사장 아미 샤 브라운 박사는 "당사의 대표 제품 VGX-3100을 지원하는 비임상 데이터와 결부된 현행 CMC가 엄격한 EMA 요구 사항을 충족하여 무척 기쁘다"면서 "이번 인증을 통해 VGX-3100 그리고 간접적으로는 이노비오의 기술에 적용된 이노비오의 기술적...
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[인베스트 페어 2019 결산] 이호경 한국콜마 대표 "2020년 제약 매출 1조" 2019-04-22 15:01:44
치료 백신의) 임상 2b상을 진행하고 있다." 세계 5대 기초과학연구소 중 하나인 이스라엘 와이즈만 연구소와 함께 종양 억제 유전자 `P53`을 활용한 항암신약 개발에도 나섭니다. <인터뷰> 박영철 바이오리더스 회장 "P53에 주목하고 있는 이유 중에 하나가 50% 이상의 암에 상관관계가 있다는 것이다. 와이즈만에서는 시장...
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셀트리온, 독감 신약 유효성 확인…"발열 해소 시간 단축" 2019-04-16 10:28:54
A형 인플루엔자 감염 환자 220여명을 대상으로 임상 2b상을 진행해 왔다. 그 결과 CT-P27 투여군은 위약 투여군보다 증상 및 발열 해소까지의 시간이 약 2일(약 35%) 단축되는 것으로 나타났다. 임상 결과는 15일(현지시간) 네덜란드 암스테르담에서 개최된 유럽 임상 미생물학 및 감염질환 학회(ECCMID)에서 발표됐다....
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셀트리온 독감 신약, 발열 및 증상 해소 기간 2일 단축 2019-04-16 10:25:23
임상을 통해 약효 및 안전성을 확인했고 2016년 10월부터 인플루엔자 a 감염환자를 대상으로 ct-p27 임상 2b상을 진행해왔다.임상에서 연구진은 인플루엔자 a 감염환자 220여명을 세 군으로 나눠 ct-p27 90mg/kg, ct-p27 45mg/kg 또는 위약을 투여한 후 인플루엔자 강도 및 영향 설문지, 체온, 부작용, 혈액검사 결과 등을...
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셀트리온 "인플루엔자 항체 신약, 임상 2상서 효과" 2019-04-16 10:00:24
2014년 영국에서 건강한 피험자를 대상으로 ct-p27 임상 2a상을 통해 약효 및 안전성을 확인했다. 2016년 10월부터는 인플루엔자 a 감염환자를 대상으로 ct-p27 임상 2b상을 진행해 왔다.임상에서 연구진은 인플루엔자 a 감염환자 220여명을 세 군으로 나누어 ct-p27 몸무게 1kg당 90mg과 45mg 또는 위약을 투여한 후...
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코오롱 "인보사, 임상서 검증된 약…더 뭘 검증해야 하나"(종합) 2019-04-11 15:43:45
개발부터 허가에 이르기까지 의약품이 바뀐 게 아닌데 똑같은 임상시험을 또다시 할 수도 없는 일 아니겠습니까?" 김수정 코오롱생명과학[102940] 바이오신약연구소장(상무)은 10일 연합뉴스 기자와 만나 최근 불거진 유전자치료제 '인보사' 논란에 대해 "더 뭘 검증해야 하느냐"며 이같이 말했다. 김 상무는 2010...
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코오롱생명 "인보사, 임상서 검증된 약…더 뭘 검증해야 하나" 2019-04-11 06:09:01
개발부터 허가에 이르기까지 의약품이 바뀐 게 아닌데 똑같은 임상시험을 또다시 할 수도 없는 일 아니겠습니까?" 김수정 코오롱생명과학[102940] 바이오신약연구소장(상무)은 10일 연합뉴스 기자와 만나 최근 불거진 유전자치료제 '인보사' 논란에 대해 "더 뭘 검증해야 하느냐"며 이같이 말했다. 김 상무는 2010...
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[PRNewswire] 이노비오, MEDI0457의 2상 실험에서 세 번째 암 적용 단계 달성 2019-04-09 10:38:56
예측성 언급이 들어있다. 실제의 사건과 결과는 임상 전 연구, 임상 시험과 제품 개발 프로그램, 주입 메커니즘인 전기천공 기술의 안전성과 효능을 증명하거나 효과적인 DNA 백신 개발을 위해 지속 중인 연구 활동을 지원할 수 있는 자금의 확보 가능성, 신콘(SynCon(R)) 활성 면역치료 및 백신 제품 파이프라인을 지원할...
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유한양행 "기술수출 디스크치료제, 연내 미국 FDA 임상 신청" 2019-04-05 14:06:32
현지 임상시험 신청 절차는 기술수출 파트너사인 스파인 바이오파마가 진행한다. YH14618은 유한양행이 지난 2009년 엔솔바이오사이언스로부터 기술이전 받은 퇴행성 디스크치료제 후보물질이다. 임상 1, 2a상에서 효능과 안전성을 보였다가 2016년 10월 완료된 임상 2b상에서 통계적 유의성을 입증하지 못해 개발이...
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