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박셀바이오, 새로운 다발골수종 치료제 'CAR-MIL' 개발 2022-08-25 11:42:43
예정이다. 박셀바이오는 화순전남대병원 암면역치료연구센터와 협약을 체결하고 다발골수종 치료제로 CAR-MIL을 개발한다. 진행성 간암을 대상으로 하는 NK(자연살해)세포 치료제인 Vax-NK/HCC 임상 2a상과 관련해서는, 다음달 대한종양내과학회 국제학술대회(KSMO 2022) 등의 국제학회를 통해 12명 환자에 대한 예비...
프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 싱가포르 특허 2022-08-24 16:06:35
1/2a상을 진행 중이다. 프레스티지바이오파마는 PBP1510을 FDA 패스트트랙(Fast Track) 프로그램에 지원할 계획이다. 패스트트랙 프로그램은 중증 질환 치료나 미충족 의료 수요에 기여할 수 있는 의약품의 개발과 검토를 촉진하기 위해 고안된 FDA 의약품 승인 과정이다. 박소연 프레스티지바이오파마 대표는 “글로벌...
큐라클, 당뇨병성 황반부종 치료제 CU06 미국 임상 2상 신청 2022-08-24 14:46:35
큐라클은 CU06의 ‘당뇨병성 황반부종’에 대한 임상 2a상 임상시험계획(IND)를 미국 FDA에 신청했다고 24일 밝혔다. CU06DMS 최근 완료된 1상 임상연구에서 건강한 성인을 대상으로 다양한 용량에서 인체에 대한 안전성 자료를 획득했다. 2a 임상에서는 당뇨병성 황반부종 환자에게 직접 CU06을 경구 투여해 치료 효과 및...
큐라클, 당뇨병성 황반부종 치료제 美 임상 2상 신청 2022-08-24 13:57:01
2a상 시험계획(IND)을 신청했다고 24일 밝혔다. 회사는 최근 완료한 1상에서 건강한 성인을 대상으로 다양한 용량에서 인체에 대한 안전성을 확인했다. 2a상에서는 당뇨병성 황반부종 환자에게 먹는 방식으로 CU06을 투여해, 치료 효과 및 안전성 자료를 확보할 예정이다. 임상에서는 100mg, 200mg, 300mg의 3가지 용량과...
"티움바이오, 꾸준히 성장 중 …다시 한번 볼 시점" 2022-08-19 09:06:18
지역 외 글로벌 판권을 보유하고 있다. 임상 2a상의 종료가 예상되는 내년 중순 나머지 지역에 대한 기술이전도 기대할 수 있다는 판단이다. 최근 경쟁 약물 린자골릭스의 미국 허가 시점이 불투명해졌다는 점도 긍정적이라고 전했다. 자회사 프로티움을 통해서는 작년부터 신사업으로 위탁개발(CDO)을 시작했다. 우수한 연...
'뉴지랩파마' 52주 신고가 경신, 순조로운 글로벌 임상, 데이터에 주목할 것 2022-08-18 11:38:05
1) 대사항암제 ‘KAT-101’의1/2a상 환자모집 및 연내 초기 데이터 확보 기대, 2) 표적치료제 ‘탈레트렉티닙’의 글로벌 2상 중간 데이터 확보 및 연내 국내 중간 데이터 발표 등이 있음" 이라고 분석했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해...
코로나19로 떼돈 번 씨젠 실적 '와르르'…주가도 8% 급락 [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-08-13 11:53:20
것으로 시장은 받아들인 것으로 보입니다. 간암 대상 임상 2a상은 1상과 달리 하루 1회씩 총 5일 투여 후 한달 후 다시 5회를 투여하는 방식으로 진행되고 있습니다. 이는 임상 1상 때 하루 1회씩 5일 투여하고 끝났던 것과 다릅니다. 11명을 대상으로 했던 임상 1상에서 완전관해(CR)가 4명 나왔던 터라, 용량을 늘린 임상...
차바이오텍 상반기 역대 최대 매출 냈지만 적자 2022-08-12 14:32:39
임상 2a상 시험 투여를 마쳤고, 항암 면역세포치료제 'CBT101'의 임상 1상 시험을 완료했다. 하반기에는 CBT1010의 임상 2상을 진행하는 동시에 미국 임상을 추진할 계획이다. 오상훈 차바이오텍 대표는 "전 세계의 불안정한 시장 환경에서도 국내외 사업 부문이 견실하게 성장했다"며 "앞으로 세포치료제 임상을...
[마켓PRO] 호재에 엇갈린 초고수의 선택…레인보우로보틱스 사고 박셀바이오 팔았다 2022-08-12 11:00:04
순매수 상위권에 이름을 올렸다. 반면 주식 초고수들은 같은 기간 박셀바이오를 가장 많이 순매도했다. 박셀바이오가 오는 9월 개최될 두 개의 국제학술대회에서 Vax-NK·HCC 임상2a상 예비연구결과를 발표하겠다고 밝히면서 주가가 급등하자 차익실현에 나선 것으로 보인다. 이외에도 SK하이닉스, 대명에너지, 두산퓨얼셀,...
'뉴지랩파마' 52주 신고가 경신, 전일 외국인 대량 순매수 2022-08-11 09:09:05
1) 대사항암제 ‘KAT-101’의1/2a상 환자모집 및 연내 초기 데이터 확보 기대, 2) 표적치료제 ‘탈레트렉티닙’의 글로벌 2상 중간 데이터 확보 및 연내 국내 중간 데이터 발표 등이 있음" 이라고 분석했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해...