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박셀바이오, 간암 2a상 예비 연구결과 美 간학회 발표 2022-11-08 10:11:44
2a상을 진행하고 있다. 박셀바이오는 그 중 처음 투여한 12명의 환자에 대한 예비 결과를 AASLD에서 포스터로 발표했다. 이번 예비 결과에서는 총 12명의 환자 중 4명에서 완전관해(CR)가 관찰됐다. 부분관해(PR)과 안정병변(SD)은 각각 4명이었다. 이에 따라 객관적반응률은 66.7%, 질병통제율(DCR)은 100%를 기록했다고...
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“한미약품, 3분기 호실적…내년 R&D 모멘텀 더해질 것” 2022-11-02 08:29:24
아고니스트의 비알코올성 지방간염(NASH) 임상 2a상 결과를 확인할 수 있을 것”이라며 “연내 2a상이 종료될 예정인데, 현재 협력사와 다음 임상을 논의 중인 것으로 알려져 결과가 긍정적일 것으로 예상한다”고 말했다. 임 연구원은 “내년 상반기 ‘오락솔’의 영국 허가심사가 완료되고, 트리플 아고니스트 NASH 2b상...
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퓨쳐켐, 미국서 전립선암 신약후보물질 첫 환자 투여 2022-10-27 10:48:57
1, 2a상에서 첫 환자 투여를 마쳤다고 27일 밝혔다. 이번 미국 임상 1, 2a상은 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 메릴랜드대 메디컬센터(Unversity of Maryland Medical center)외 5개 기관에서 진행된다. 회사 관계자는 “국내 임상1상 결과에서 1회 투여임에도 6회 투여를 한 글로벌 경쟁약물 대비 2배 이상...
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“티움바이오, 키트루다 병용 임상 등 신약개발 일정에 주목” 2022-10-27 08:30:12
목표다. TU2670은 유럽 2상을 진행 중이다. 현재 2a상 환자 88명 중 55명이 등록했다. 내년까지 2a상을 종료할 계획이다. 티움바이오는 TU2670의 국내 권리를 대원제약에, 중국 권리를 한소제약에 이전했다. 한소제약은 내년 상반기에 중국 임상 1·2상을 신청할 계획이다. 내년 초 한소제약으로부터 완제 생산에 대한...
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아이씨엠, 미 FDA서 골관절염치료제 임상 1/2a상 승인 획득 2022-10-18 09:00:16
2a상 시험계획(IND)에 대한 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 이번 임상시험 승인은 아이씨엠이 제출한 전임상 효능과 독성 및 AAV(아데노부속바이러스) 벡터 임상시료 생산공정 부분의 자료들에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 수정 요청없이 그대로 승인했다는 점은 매우 이례적이라는 평가다. 아이씨엠의 신약후보물질인...
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IR협의회 “에스씨엠생명과학 내년 임상2b상 기대” 2022-10-14 15:18:45
1/2a상 시험을 발표했으며, 유효성 평가에서 1차 유효성 평가변수에 대한 통계적 유의성을 확인하지 못했다고 설명했다. 하지만, IR협의회는 에스씨엠생명과학이 2차 유효성 평가변수에서 통계적 유의성을 확인함에 따라 치료적 확증을 위한 임상2b상 시험 설계를 재정비해 내년 임상시험 계획 승인(IND) 신청을 진행할...
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헬릭스미스, 미국서 루게릭병 치료제 개발 프로젝트 공개 2022-10-12 10:21:29
Mesa'에 참석해 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병)에 대한 임상 2a상 결과와 ALS 치료제 개발에 특화된 'DART' 프로젝트를 발표했다고 12일 밝혔다. ALS는 발병 후 2~5년 내에 사망에 이르는 질환이다. 대부분의 경우 발병 원인이 규명되지 않았다. DART 프로젝트에는 엔젠시스 외에도 간세포성장인자(HGF)...
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올리패스 "비마약성 진통제 호주 2a상 2단계 순항 중" 2022-10-12 09:29:35
비마약성 진통제 신약 'OLP-1002'의 호주 임상 2a상 2단계 시험이 순항하고 있다고 12일 밝혔다. 투약이 지난달 말 개시돼 현재까지 3명의 환자에게 투약이 이뤄졌다는 설명이다. 2a상 2단계는 위약대조 및 이중맹검 방식이다. 시험에 참여하는 관절염 통증 환자들은 1㎍(마이크로그램)이나 2㎍의 OLP-1002, 또는...
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러시아 발사 무산된 '도요샛', 내년 누리호로 자력 발사(종합) 2022-10-07 19:30:50
방향을 정립했다. 주요 추진 방향으로는 기존 천리안 2A/2B 위성 플랫폼을 기반으로 개발 예정인 KPS 1호 위성 본체의 구성품 구매를 준비하고, KPS 지상시스템의 개발과 구축을 위해 참여부처 공동으로 지상 시스템별 세부 위치 선정 절차를 마련한다. ◇ [표] 누리호 3차 발사 부탑재위성 및 예상 임무 ┌───┬──...
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러시아 발사 무산된 '도요샛', 최초의 자력 발사 위성 된다 2022-10-07 18:23:18
방향을 정립했다. 주요 추진 방향으로는 기존 천리안 2A/2B 위성 플랫폼을 기반으로 개발 예정인 KPS 1호 위성 본체의 구성품 구매를 준비하고, KPS 지상시스템의 개발과 구축을 위해 참여부처 공동으로 지상 시스템별 세부 위치 선정 절차를 마련한다. ◇ [표] 누리호 3차 발사 부탑재위성 및 예상 임무 ┌───┬──...
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