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JW중외제약 "CWP291, 급성백혈병 1상 결과 분석 중" 2016-04-29 15:06:00
69명을 대상으로 cwp291의 다국가 임상1상 시험을 완료했으며, 현재 통계 분석을 진행하고 있다고 전했다.오는 6월 1상의 주요 임상 결과를 도출할 예정이며, 9월 최종 결과보고서를 완료할 계획이다.임상1상 최종 결과 및 향후 진행 계획 등에 대해서는 결과보고서가 완료되는 즉시 공시할 예정이다.jw중외제약은 현재...
NH투자 "메디톡스 수출 성장에 작년 최대 실적" 2016-02-25 08:37:41
연구원은 "실적 개선은 보툴리눔 톡신 뉴로녹스와 필러 뉴라미스 수출이 성장을 견인했기 때문"이라고 말했다. 그는 또 "메디톡스는 올해 상반기에 이노톡스 다국가 3상 시험 개시가 기대되고제오민 바이오베터 코아톡스의 한국 허가도 예상된다"고 덧붙였다. indigo@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴...
부광약품, 항암제 '아파티닙' 개발단계 희귀의약품 지정 2016-02-15 10:53:35
다국가 임상1상, 전기 임상2상 중 1상 결과를 지난해 asco에서 발표한 바 있다. 중국에서는 2014년 10월 위암의 3차 치료제로서 허가받아 판매를 시작했다. 현재 위암 환자에 대한 치료가 적절히 이뤄지고 있는 것으로 보도되고 있다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com [한경닷컴 바로가기] [스내커] [한경+ 구독신청]...
NH투자 "메디톡스, 4분기 실적 시장 기대에 부합" 2016-01-15 08:11:08
그는 "후속 연구개발(R&D) 작업도 순항하고 있다"며 "올해 1분기에 이노톡스 다국가 임상 3상 개시와 코아톡스 한국 허가가 기대된다"고 강조했다. 그는 또 "이노톡스의 해외 파트너로 화이자가 부상할 것으로 전망한다"고 덧붙였다. indigo@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴 스. 무 단 전 재-재 배 포...
한미약품, 지속형 호중구감소증藥 글로벌 임상3상 진입 2015-12-18 09:55:16
한국과 미국을 포함한 다국가에서 진행될 예정이다. 에플라페그라스팀은 한미약품의 지속형 바이오신약 개발 기반기술인 '랩스커버리'를 적용한 지속형 호중구감소증 치료제 후보다. 항암 화학요법의 치료주기당 1회 투약을 가능케 했다. 미국에서 1상을 마친 한미약품은 2012년 미국 스펙트럼과의 기술이전 계약을...
제넥신-한독, 소아 지속형 성장호르몬제 다국가 임상2상 진입 2015-10-30 14:25:18
한독은 지속형 성장호르몬제 'gx-h9'이 다국가 소아 임상2상 시험에 진입했다고 30일 밝혔다.gx-h9은 제넥신이 독자적으로 보유하고 있는 항체융합기술(hyfc)을 적용한 바이오 신약이다. 체내 투여시 적정활성을 유지하는 지속시간을 증가시켜, 기존 매일 투여해야 하는 성장호르몬 제품들과 달리 주 1회 또는 월...
메지온, FDA와 희귀병 신약 임상3상 협의 진행 중 2015-10-29 10:45:52
등 국내 병원들도 함께 참여하는 다국가 임상으로서 최대한 신속하게 진행한다는 계획이다. 메지온이 개발하고 있는 폰탄수술환자 치료제는 지난달 희귀의약품으로 지정받았다. 지난 6월 말에 신청한 용도특허도 이달 초에 미국특허청에 정식으로 접수돼, 본격적인 심의가 시작됐다. 회사 담당자는 "폰탄수술환자...
막힌 심장혈관에 금속형 대신 `녹는` 스텐트 시술 2015-10-23 16:30:36
금속 스텐트의 경우 1개당 환자 본인부담이 5%여서 198만원의 시술비용 중 10만원 정도만 부담하면 되지만, 생체 흡수형 스텐트는 환자가 시술비 전액(200만원)을 내야 하기 때문이다. 다만, 서울아산병원과 서울대병원 등 9개국 29개 의료기관이 참여하는 다국가 임상연구에 참여하면 무료로 시술받을 수 있다고 한다....
한독, 제넥신 기술수출로 2500만달러 수익 기대 2015-10-21 10:39:20
총 15개 국가에서 글로벌 다국가 임상2상 시험도 준비 중이다.한독은 2012년 6월 제넥신과 지속형 성장호르몬에 대한 기술이전 계약을 체결하고, 향후에 발생될 수 있는 모든 수익에 대해 50대 50으로 배분키로 합의한 바 있다. 또 같은 해 9월 제넥신의 지분 19.72%를 인수한 후, 2014년 전환사채 전환권 행사를 통해...
[특징주] 한미약품, 신약 글로벌 임상 소식에 `급등세` 2015-09-18 14:46:08
한미약품은 지난 7월 내성표적 폐암신약 후보물질 ‘HM61713’ 임상2상 시험을 한국을 포함한 글로벌 10개국에서 진행하기로 했으며, 일부 국가에서는 이미 임상 허가를 받았습니다. 임상1상 시험을 국내에서 진행했지만 글로벌 시장성이 높다는 판단에서 임상2상 시험부터는 다국가 임상시험으로 추진하기로 했습니다.
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