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유한양행, 미국서 기술수출한 위장관 치료물질 임상2상 돌입 2021-10-13 09:26:31
약동학적 특성 평가 등을 수행할 예정이다. 위무력증은 위 배출지연(delayed gastric emptying)을 특징으로 갖는 질환으로, 의학적으로 약한 근육수축으로 인해 음식물이 오랜 기간 위에 정체하게 되면서 십이지장쪽으로 넘어가는 증상을 겪게 된다. 유한양행 관계자는 "PCS12852물질은 국내 전임상 독성, 임상1상을 통해...
바이오오케스트라, 니손사이언스와 전임상 업무협약 체결 2021-10-01 14:57:50
약동학, 약력학 시험과 질환 동물모델 확립 연구를 진행할 예정이다. 바이오오케스트라는 리보핵산(RNA)으로 뇌질환을 포함한 신경계 질환 치료제를 개발 중이다. 새로운 표적 단백질에 접근하기 위해 RNA 물질을 뇌혈관장벽(BBB)을 지나 뇌세포까지 전달시킬 수 있는 나노파티클을 개발했다. 나노파티클을 이용해 약물을...
우정바이오 "민간주도 바이오산업 집적단지 '우신클' 준공" 2021-10-01 13:24:51
핵자기공명(NMR), 표면플라스몬공명(SPR), 약동학(PK) 등 다양한 고객 맞춤형 분석 평가 서비스도 제공한다. 안전성 평가 서비스는 화학물질 유해성 시험(GLP)을 기반으로 의약품 및 화학물질의 독성과 안전성에 대한 평가 서비스를 수행한다. 국내 최초 민간 흡입독성실험시설을 기반으로 유전독성실험 일반독성 실험...
항암제 美 임상 2상 앞둔 에이비온 "항암 플랫폼도 구축" 2021-09-28 13:56:05
“약동학적 여건들도 개선해 기존 인터페론베타 대비 더 적은 양으로도 체내에서 효과를 낼 수 있도록 했다”고 설명했다. 이 회사의 인터페론베타 파이프라인인 ‘ABN101’은 전임상용 시료 생산이 끝났다. 임상 시료 생산은 삼성바이오로직스가 맡기로 했다. 다발성경화증, 코로나19 등의 치료제로 ABN101을 개발할...
화이자, 코로나19 예방 알약 글로벌 임상 2·3상 개시 2021-09-28 08:16:10
및 약동학을 평가했다. 임상 2·3상은 코로나19 확진자와 같은 가정에서 사는 건강한 18세 이상 성인 참가자를 대상으로 진행된다. 최대 2660명의 참가자 등록을 목표한다. 참가자는 투여군과 위약군으로 나뉜다. 투여군은 PF-07321332와 저용량의 리토나비르를 병용 투여한다. 리토나비르는 인체면역결핍바이러스(HIV)...
한미약품 "기술수출 항암신약, ESMO서 연구결과 발표" 2021-09-23 09:11:14
두 치료제의 약동학적 상호작용은 관찰되지 않았다. ‘포지오티닙’ 임상 결과도 발표됐다. 한미약품 협력사 스펙트럼은 폐암 신약으로 개발 중인 포지오티닙의 글로벌 임상 2상(ZENITH20) 네 번째 환자군(코호트4)의 추가 임상 결과를 발표했다. 이 임상은 ESMO의 최신 임상연구(late-breaking abstract) 목록에 이름을...
알테오젠, 통증 완화 제품 국내 허가 임상 승인 2021-09-16 08:06:37
및 약동학 특성을 평가한다. 260여명을 대상으로 서울대병원 서울아산병원 강북삼성병원 건국대병원 등에서 진행할 예정이다. 테르가제의 허가 요건을 충족하는 허가 임상으로, 충분한 안전성과 유효성이 입증되면 품목허가 신청이 가능한 것으로 식약처와 협의했다는 설명이다. 히알루로니다제 완제 의약품은 통증 완화,...
코로나19 치료제 렌질루맙, 서울대병원 임상 1상 승인 2021-09-08 14:55:51
약동학적 특성을 평가한다. 렌질루맙은 코로나19의 주요 사망 원인인 사이토카인 폭풍에 의한 과잉 면역반응을 치료하는 단일클론항체 신약후보물질이다. 렌질루맙을 개발한 휴머니젠은 미국과 브라질에서 임상 3상을 마치고 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인(EUA)을 신청했다. 텔콘RF제약과 케이피엠테크는...
CMG제약, 'Pan-TRK' 저해 표적항암신약 임상 1상 완료 2021-08-31 15:50:45
3개의 병원에서 1상을 진행했다. CHC2014의 안전성 유효성 약동학 등 우수한 내약성을 확인했다는 설명이다. 지난 5월 싱가포르 AUM 바이오사이언스와 체결된 기술수출 계약에 따라 AUM이 글로벌 임상 2상을 진행할 계획이다. 양사는 AUM과 총 1억7250만달러(약 1934억원) 규모의 기술이전을 체결했었다. 이번 1상 성공에...
티움바이오, 美 FDA서 면역항암제 임상 1·2상 승인 2021-08-27 15:47:57
2상에서는 단독 요법에서의 안전성, 내약성 및 약동학적 및 식이의 영향을 평가한 후 순차적으로 면역관문억제제와의 병용 임상을 계획하고 있다. 면역항암제는 기존 항암제 대비 부작용이 낮으며 반응하는 환자군으로부터 장기 생존을 가능하게 한다는 강점이 있지만, 낮은 반응률(20% - 30%)로 인해 효과를 보이는 환자수...