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HK이노엔, ‘케이캡’ 임상 3상 결과 국제학술지 등재 2021-07-30 09:36:26
케이캡정 50·100밀리그램(mg) 투여군과 위약(n=108) 투여군으로 나눠 4주간 실시했다. 임상 결과 케이캡정은 위약 대비 우월한 효과를 보였다. 가슴쓰림과 위산역류 증상을 모두 유의하게 개선시켰다는 설명이다. 중등도에서 중증 이상의 증상을 호소하는 비미란성 위식도역류질환 환자에서도 높은 치료효과를 보였다고...
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메디포스트, 주사형 무릎골관절염 치료제 국내 임상 2상 신청 2021-07-30 08:50:38
SMUP-IA-01 저용량·중용량 투여군 및 위약군 3개 집단으로 나눠 무릎 관절강에 1회 주사할 예정이다. 이후 1년간 관찰해 안전성과 임상증상 개선 등 유효성을 평가하고 임상 3상 시험을 위한 최적의 용량을 확인할 방침이다. 이에 앞서 메디포스트는 올해 3월 국내 임상 1상 시험 결과를 발표했다. 평균연령 69.3세인...
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종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 국내 품목 허가 신청 2021-07-28 15:13:09
오리지널 약물 투여군에서 145명 중 143명인 98.62%로 나타나 동등성 범위를 충족했다. 최대교정시력의 평균 변화도 CKD-701 투여군이 7.14글자, 오리지널 약물이 6.28 글자로 개선돼 두 약물 간 통계적인 차이를 보이지 않았다. 종근당은 약물 투여 후 3, 6, 12개월이 경과한 시점에서 각각 15글자 미만의 시력 손실 및...
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종근당, 황반변성 치료제 국내 품목허가 신청 2021-07-28 14:56:16
투여군에서는 145명 중 143명인 98.62%로 나타나 동등성 범위를 충족했다. 최대 교정시력(BCVA) 변화에서도 루센티스와 유사한 치료 효과를 확인했다. 이상반응 발현율에서도 투여군 간 유의한 차이는 확인되지 않았다는 게 회사의 설명이다. 종근당 관계자는 “CKD-701은 루센티스의 동등생물의약품으로 품질, 비임상 및...
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종근당, 황반변성 바이오복제약 'CKD-701' 품목허가 신청 2021-07-28 14:45:36
비율이 CKD-701 투여군에서 146명 중 143명(97.95%), 오리지널약 투여군에서 145명 중 143명(98.62%)으로 나타나 동등성 범위가 충족됐다. 최대교정 시력의 평균 변화 측면에서도 CKD-701 투여군과 오리지널 약물군은 각각 7.14글자와 6.28 글자를 더 볼 수 있도록 개선돼 두 약물 간 통계적인 차이가 없었다. 이 밖에...
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GC녹십자웰빙, ‘GCWB106’ 관절건강 개선 효과 국제학술지 게재 2021-07-28 11:16:16
연구 결과 GCWB106 투여군의 무릎골관절염 증상지수(K-WOMAC), 통증 지수(VAS)및 삶의 질(KSF-36)개선 효과를 확인했다는 설명이다. 연구에 참여한 정규성 인제대 서울백병원 정형외과 교수는 “전임상 연구를 통해 구절초의 관절 염증과 관련된 사이토카인, 염증성 매개체, 파골 세포 분화 억제 효과를 객관적 지표 및...
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대웅제약, `나보타` 중국 임상3상 미간주름 개선 확인 …"내년 출시 목표" 2021-07-28 10:05:57
후 4주째에 미간주름 개선 정도에서 나보타 투여군은 92.2%, 대조군은 86.8%로 비열등성이 입증되었다. 박성수 대웅제약 나보타사업본부장은 "중국 시장은 미국 다음가는 큰 규모이지만, 아직 보툴리눔 톡신 제품의 경험률이 1%대에 불과해 성장잠재력이 기대되는 시장"이라며 "내년 출시를 목표로 중국 시장에 진출할...
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대웅제약, '나보타' 중국 임상 3상 성공…내년 출시 목표 2021-07-28 09:01:11
정도는 나보타 투여군에서 92.2%로 나타났다. 대조군 86.8%에 비해 비열등성이 입증됐다. 대웅제약은 이번 임상 결과를 바탕으로 중국 진출을 본격화한다는 계획이다. 앞서 미국과 유럽의 판매허가를 받은 데 이어, 중국에서도 판매허가를 획득해 세계 3대 톡신 시장을 석권하겠다는 목표다. 골드만삭스에 따르면 중국...
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대웅제약 '나보타' 中임상3상서 보톡스와 동등이상 효과 입증 2021-07-28 08:50:45
후 4주째 미간 주름 개선 정도에서 나보타 투여군은 92.2%, 대조군은 86.8%를 보여 나보타의 비열등성이 입증됐다. 박성수 대웅제약 나보타사업본부장은 "중국 시장의 보툴리눔 톡신 제품 경험률은 1%대에 불과해 성장잠재력이 기대되는 시장"이라며 "내년 출시를 목표로 중국 진출에 속도를 내고, 3년 내 중국에서 매출...
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셀트리온 `렉키로나`, 델타에 이어 `람다` 변이 효과 확인 2021-07-26 12:54:44
투여하지 않은 대조군보다 렉키로나 투여군에서 바이러스 역가가 줄고 체중 감소가 방어되는 등 임상적 개선 효과가 나타난 바 있다. 셀트리온은 코로나19 변이 바이러스에 대한 세포주 및 동물시험 결과를 지속해서 발표해 렉키로나의 변이 대응력을 알릴 방침이다. 셀트리온은 델타 변이뿐 아니라 최근 남미 페루에서...
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