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삼바에피스, 美 학회서 안과질환 치료제 SB11 효능 입증 2022-07-18 11:50:08
습성(신생혈관성) 연령유관 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제다. 지난 해 연간 제품 매출은 약 4.4조원에 달했다. 삼성바이오에피스는 지난 해 8월과 9월 각각 유럽과 미국에서 ‘바이우비즈`라는 상품명으로 판매허가를 얻어 오리지널 의약품 대비 40% 저렴한 가격으로 출시했다. 한국에서는 지난 5월...
"비알코올성 지방간 노인, 혈관성 치매 위험↑" 2022-07-14 10:36:28
거주 지역이 비슷하고 비알코올성 지방간이 없는 2만8천357명(대조군)을 매치시켜 치매 발생률을 비교 분석했다. 다만 간경화 등 다른 간 질환이 있는 환자는 제외했다. 또 이들은 대조군보다 고혈압, 심장병, 당뇨병인 경우가 많아 치매 발생률 계산에 이러한 변수들을 고려했다. 평균 5.5년 추적 조사 결과...
식사 제때 안 하면 살찐다?…`이것` 때문 2022-07-06 18:32:44
안의 대사 체계에 혼란이 생겨 비만, 2형 당뇨병 등 여러 가지 질병이 올 수 있다. 그런데 음식을 한꺼번에 너무 많이 먹거나 먹는 시간이 불규칙하면 장 미생물의 균형에 큰 충격을 준다는 연구 결과가 나왔다. 5일 저널 `셀 리포트`(Cell Reports)에 논문으로 실린 미국 샌디에이고 캘리포니아대(UCSD) 의대의 아미르...
아무 때나 먹으면 살찌는 이유? 장 미생물이 망가지기 때문 2022-07-06 17:53:15
생겨 비만, 2형 당뇨병 등 여러 가지 질병이 올 수 있다. 그런데 음식을 한꺼번에 너무 많이 먹거나 먹는 시간이 불규칙하면 장 미생물의 균형에 큰 충격을 준다는 연구 결과가 나왔다. 장의 미생물은 24시간 주기의 '생체시계'(circadian clock)에 맞춰 순환적 변화를 반복했고, 과식이나 나쁜 음식 섭취 패턴은...
CEO 말 한마디에…5일간 28% 급락한 종목 2022-07-05 10:22:30
간담회 자리에서 김 대표가 한 발언이 회사가 개발 중인 당뇨병성신경병증 치료 후보 엔젠시스 임상시험의 ‘중간결과 발표가 연기됐다’는 식으로 잘못 받아들여진 탓이다. 5일 오전 9시6분 현재 헬릭스미스는 전일 대비 50원(0.27%) 하락한 1만8650원에 거래되고 있다. 전일 종가는 1만8700원으로, 김 대표가 기자간담회...
헬릭스미스 "엔젠시스 3-2상 iDMC 중간분석 대기중…시판 준비" 2022-06-28 12:53:01
시작했다"고 말했다. 엔젠시스는 당뇨병성 신경병증(DPN), 족부 궤양 등에 사용되는 치료제로, 손상된 신경 세포나 혈관을 재생하는 효능을 갖는다고 회사는 설명했다. iDMC 중간분석은 임상에 참여하기로 한 환자의 50%가 투약 후 180일이 지나면 통계전문가(CRO)와 데이터관리센터가 데이터를 분석해, 결과에 따라 임상...
헬릭스미스, 엔젠시스 임상 추가 자료 요청 받아…"문제 없다" 2022-06-28 11:36:55
헬릭스미스가 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 3-2상의 중간평가와 관련해 iDMC(독립데이터모니터랑 위원회)로부터 추가 자료를 요청받았다. 원래대로라면 헬릭스미스는 위원회로부터 `임상 지속(사전 계획된 대상자 수로 지속)`, `임상 규모 수정(대상자 수 재선정)`, `임상 중단(환자 등록 중단...
헬릭스미스, 당뇨병성신증 3-2상 중간결과 내달 발표…"iDMC, 추가자료 요청" 2022-06-28 11:35:36
'엔젠시스(VM202)'의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3-2상에 대한 추가 자료 요청을 했다"고 밝혔다. 이날 서울 마곡 본사에서 열린 기자간담회에서 이같이 말했다. 당초 김 대표는 이날 간담회에서 임상 3-2상의 중간결과를 발표할 계획이었다. 하지만 iDMC 측이 간담회 직전까지 추가 자료를 요청하면서 결과를...
삼성바이오에피스-삼일제약, `안과질환 바이오시밀러` 국내 판권 계약 체결 2022-06-21 14:16:24
삼성바이오에피스와 삼일제약은 안과질환 치료제 `아멜리부(루센티스 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙)`의 국내 판매를 위한 파트너십을 체결했다고 21일 밝혔다. 아멜리부는 `루센티스(Lucentis)`의 바이오시밀러 제품으로, 혈관내피생성인자(VEGF: Vascular endothelial growth factor)-A에 결합해 신생혈관 형성을 억...
삼성에피스, 삼일제약과 ‘루센티스’ 시밀러 국내 판권 계약 2022-06-21 14:08:29
형성을 억제하는 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 항체 치료제다. 제넨텍이 개발하고 로슈와 노바티스가 판매 중이다. 삼성바이오에피스는 지난해 유럽 미국 한국에서 아멜리부에 대한 품목허가를 획득했다. 제넨텍과의 계약에 따라 미국에서는 의약품 추가보호 증명(SPC) 만료 전인 이달 초에 아멜리부를 출시했다. 다른...