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메디포스트, 골관절염 치료제 `카티스템` 일본 임상3상 신청 2021-02-02 17:26:21
안전성을 평가할 예정이다. 한국에서 실시했던 카티스템의 임상결과 및 장기 추적결과 등을 인정받아 임상1상과 2상을 생략하고, 3상 단 회 임상으로 정식품목허가를 목표로 임상을 진행할 계획이다. 메디포스트는 이번 일본 임상 3상과 별도로 일본 현지 특성을 고려하여 K&L 2~4등급 환자 중 근위경골절골술(HTO)을...
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메디포스트, ‘카티스템’ 일본 임상 3상 신청 2021-02-02 15:43:47
골관절염 환자 130명을 대상으로 진행된다. 카티스템을 단회 투여한 군과 히알루론산 제제 대조군 간의 유효성 및 안전성을 평가한다. 임상은 일본 합작사인 에바스템이 담당한다. 이번 임상은 한국에서 실시했던 카티스템의 임상 및 장기추적 결과 등을 인정받았다. 이에 임상 1상과 2상을 생략하고, 정식 품목허가를 목표...
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메디포스트, 골관절염치료제 '카티스템' 일본 임상 3상 신청 2021-02-02 15:38:07
예정이다. 카티스템의 일본 임상은 메디포스트가 현지에 설립한 조인트벤처인 에바스템이 담당한다. 카티스템은 동종 제대혈(탯줄혈액) 유래 중간엽줄기세포로 만든 무릎 연골 결손 치료제다. 퇴행성 또는 반복적 외상에 의한 무릎 골관절염 환자의 치료에 쓴다. 국내에서는 2012년에 식품의약품안전처의 품목허가를...
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“바이오솔루션, 세포 응용기술로 올해 실적개선 전망” 2021-01-26 08:31:20
“카티라이프는 지난해 말 기준 국내 24개 병원에서 DC를 통과했다”며 “현재 국내 3상 임상과 미국 2상 임상을 동시에 진행 중이며, 해외 판권 기술이전 및 첨단재생의학치료제(RMAT) 지정을 노리고 있다”고 설명했다. 동종 줄기세포(다른 사람의 줄기세포) 치료제인 카티로이드도 전임상을 마치고 올 하반기에 국내 및...
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`퇴행성관절염` 시달리는 여성, 조기 진단 중요 2021-01-21 10:27:29
돼 연골이 모두 닳아 뼈 사이가 완전히 달라붙는다면 인공관절수술을 해야 한다. 최철준 병원장은 "연골 손상이 심한 경우 제대혈 유래 줄기세포를 이용해 연골 재생이 가능하다"고 말했다. 한편, 지난 2012년 식품의약품안전처로부터 허가받은 메디포스트의 `카티스템`은 `제대혈 유래 줄기세포`를 이용하는 전문의약품이다....
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양윤선 메디포스트 대표 "줄기세포치료제 넘어 플랫폼 기업으로 도약" 2021-01-20 17:14:21
골관절염 치료제인 SMUP-IA-01은 스멉셀을 적용한 이 회사의 첫 파이프라인(후보물질)이다. 국내 임상 1상이 종료됐고 상반기 임상 결과를 발표할 예정이다. 양 대표는 “카티스템은 침습적인 수술이 필요해 중증 골관절염 환자에게 주로 투여됐다”며 “개발 중인 주사형 치료제는 수술을 원하지 않는 환자들에게도 쓸 수...
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LG화학, 통풍치료 후보물질 美 임상2상 종료계획 공개 2021-01-13 14:56:13
계획이다. LG화학은 항암 및 면역질환 분야에서는 카티(CAR-T) 등 세포치료제 개발을 가속한다. 면역항암 세포치료제 플랫폼인 카티와 유도만능줄기세포(iPSC) 기술을 적용해 암 치료제를 지속해서 개발하고, 치료용 유전자 적용 차세대 줄기세포치료제 개발에도 나설 계획이다. 손지웅 본부장은 "(LG생명과학) 합병 후...
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“메디포스트, LG화학과 비독점적 계약 …추가 기술이전 가능” 2021-01-11 09:46:58
제품이다. 일본에서 근위경골절골술(HTO) 수술과 카티스템 투여를 병행하는 임상 2상을 진행하고 있다. 상반기에는 일본에서 카티스템 단독 임상 3상을 신청할 계획이다. 임상이 개시되면 일본 에바스템으로부터 마일스톤 일부를 수취해 실적 개선을 예상했다. 차세대 줄기세포치료제인 ‘SMUP-IA-01’은 SMUP 플랫폼을...
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[코스닥 기업공시] (8일) 에이치엘비생명과학 등 2021-01-09 02:26:24
식약처로부터 재발 및 난치성 유잉육종(Ewing Sarcoma) 제1상 임상시험 계획 승인. ▲엘앤씨바이오=퇴행성 관절염 치료제 메가카티 생산 목적으로 블루레이코리아로부터 21억원 규모 부동산 인수. ▲엑세스바이오=인트리비오 다이그노스틱스(Intrivio Diagnostics)와 260억원 규모 코로나19 항원진단키트 공급계약 체결.
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제3회 한경바이오인사이트 포럼 "줄기세포 치료제 역량 갖춰져 개발 가속화될 것" 2020-12-23 17:54:01
‘카티스템’, 안트로젠 ‘큐피스템’, 코아스템 ‘뉴로나타-알주’ 등 네 개만 판매 허가를 받았다. 전문가들은 지난 8월 첨단재생바이오법이 제정되면서 줄기세포치료제 등 재생의료시장이 발전할 수 있는 토대가 마련됐다고 했다. 김 부사장은 “기존 제도에 포함되지 않은 기술을 제도권 내로 끌였다는 데 의미가...
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