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큐라클, 미 FDA서 당뇨병성 황반부종 임상2a상 승인 획득 2022-09-26 11:02:20
임상2a상 시험 승인을 획득했다고 26일 밝혔다. 회사측은 CU06에 대해 지난 6월 말 임상1상 시험 완료와 8월 2a 상 임상시험계획(IND) 제출 과정을 순조롭게 완료하며 본격적인 임상단계로 진입할 수 있게 됐다고 설명했다. 큐라클 관계자는 “이번 CU06 2상에 연구자들의 관심도가 매우 높고 환자들이 선호하는 경구투여...
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올리패스, 세계통증학회서 'OLP-1002' 2a상 1단계 결과 발표 2022-09-26 09:05:14
반면 2a상 1단계 결과를 기반으로 인간에서는 말초 신경에서 Nav1.7 억제만으로도 강한 진통 효능을 확보할 수 있다는 결론을 도출했다. 정신 올리패스 대표는 "임상 2a상 1단계 오픈라벨 평가를 통해 말초 혹은 중추 신경에 발현된 Nav1.7 소듐 이온채널의 저해와 진통 효능 간의 상관성이 확인된 만큼, 향후 OLP-1002의...
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아이진 "mRNA 코로나 백신, 임상 1상서 안전성 확인" 2022-09-23 11:07:42
경향성이 확인됐다고 밝혔다. 이어 면역세포인 T세포의 활동성이 백신 2회 접종 후에 의미 있게 증가했다고도 덧붙였다. 아이진은 해당 결과와 호주, 남아공 등 해외에서 진행 중인 이지-코비드의 추가 접종에 대한 임상 결과를 반영해 임상 2a상을 준비할 계획이다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
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아이진 "mRNA 코로나 백신, 국내 1상서 안전성·항체 증가 확인" 2022-09-23 10:42:48
임상 1·2a상의 중간결과를 23일 공개했다. 45명 대상의 1상 결과다. 아이진에 따르면 임상 참여자에서 중대한 이상 반응은 관찰되지 않았다. 또 투여량이 많을수록 항체역가가 증가하는 경향성이 나타나 기초접종 백신의 가능성을 확인했다고 전했다. EG-COVID는 양이온성 리포좀을 전달체 시스템에 적용한 백신이다....
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아이진, 코로나 mRNA백신 임상서 `항체양전` 증가 확인 2022-09-23 09:44:34
23일 밝혔다. ‘EG-COVID’는 식품의약품안전처의 임상1, 2a상 시험 승인 후, 건강한 성인을 대상으로 코로나19에 대한 mRNA 백신 안전성 및 면역원성 평가를 용량 기준으로 3개군으로 나눠 3주 간격으로 2회 접종하는 디자인으로 진행했다. 아이진은 mRNA 기반 코로나 백신에서 전달체로 사용하고 있는 지질나노입자(LNP...
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큐라클, 박종현 최고재무책임자 부사장 영입 2022-09-22 11:41:57
통찰력으로 회사의 연구개발 및 각종 사업이 빠르게 성과를 낼 수 있게 하겠다”고 말했다. 큐라클은 지난달 미국 식품의약국(FDA)에 당뇨병성 황반부종 치료제 ‘CU06’의 임상 2a상을 신청했다. 회사 측은 “빠르게 2a상을 마치고 미국과 유럽 등이 참여하는 글로벌 2b상을 시작할 것”이라며 “2b상에 신속히 진입하기...
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“한미약품, 포지오티닙 우려 과도…추가 하락 제한적일 것” 2022-09-22 09:34:16
줄 것”이라며 “MK-6024의 2a상은 내달 말, HM-15211의 2상은 이달 말 마무리될 예정”이라고 설명했다. 포지오티닙에 대해선 향후 임상 데이터 보완을 통해 일반 절차를 통한 신약 승인이 가능할 것으로 기대했다. 권 연구원은 “스펙트럼의 포지오티닙 NDA 신청은 경쟁 약물이 없는 상황에서 2a상 일부 데이터에 근거해...
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하이센스바이오 "자연치아 재생기술로 치과치료 새 지평 열 것" 2022-09-20 15:04:29
2500억달러에 육박할 전망”이라며 “임상 완료 후 재생 기술에 기반한 치료제를 출시하면 시장에 새 바람을 일으킬 것”이라고 말했다. 하이센스바이오는 세계 최초로 시린이 치료제 임상 1상을 완료하고 현재 임상 2a상을 서울대병원에서 진행하고 있다. 내년엔 치주질환 치료제의 국내·외 임상과 시린이 치료제의 미국...
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'공시 논란'에 입장 표명한 박셀바이오 "간암 치료제 임상 박차…주주가치 제고" 2022-09-14 15:50:25
대표적이다. 'VAX-NK/HCC'는 임상 2a상 연구 중에 있다. 2023년 내 해당 연구를 완료한 뒤 식품의약품안전처와 논의 후 임상 2b 혹은 임상 3상을 진행할 것이란 게 회사 측 계획이다. 2024년부터는 글로벌 라이선스 아웃(기술 수출)과 조건부 허가 등을 통해 본격적으로 상업화도 추진한다. 허가 전엔 응급임상을...
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하노이 경전철 9개월 동안 600만 명 승객 이용 [코참데일리] 2022-09-08 14:36:17
경전철인 2A노선을 9개월간 운영하는 동안 600여 만 명의 승객이 이용했다고 밝혔다. 특히 지난 1~4일 베트남 독립기념일 연휴 기간 동안 15만6000여 명의 승객이 탑승한 것으로 집계됐는데, 지난 2일에만 5만5000여 명이 이용해 일일 최고 기록인 5만4000여 명을 넘어섰다. 하노이메트로 측은 승객의 54%가 월간 승차권을...
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