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셀트리온 렉키로나, 델타변이 효능 확인…"쥐 실험서 생존율 100%" [종합] 2021-07-16 15:37:08
생존율에서 렉키로나 투여군 생존율은 100%인 반면 대조군 생존율은 0%로 나타났다. 다만 앞서 국립보건연구원 세포주 실험에서는 렉키로나의 델타 변이 방어 능력인 중화능이 현저히 떨어지는 것으로 확인됐다. 이에 셀트리온은 "이번 (쥐 실험) 결과는 비록 렉키로나가 세포수준에서 중화능이 낮아지더라도 생체 내에서는...
방역당국 "셀트리온 렉키로나, 동물실험서 델타 변이 치료 효과" 2021-07-16 15:35:42
효능을 분석한 결과 항체치료제 투여군은 체중이 감소되지 않았고 모두 생존했으며, 폐 조직에서의 바이러스 감소 효과도 확인됐다. 투약 3일째 바이러스가 유의미하게 감소했고, 6일째부터는 바이러스가 검출되지 않았다. 다만 변이 바이러스 치료 효과를 정확하게 파악하기 위해서는 일반적으로 환자를 대상으로 한 효능...
셀트리온 '렉키로나', 동물실험서 델타 변이 효능 확인 2021-07-16 14:33:55
설명이다. 생존율에서도 렉키로나 투여군 생존율은 100%인 반면, 대조군 생존율은 0%로 나타났다. 회사 측은 “이로써 감마 베타에 이어서 델타에 대해서도 우한발 야생형과 동등한 유효성을 확인했다”며 “렉키로나가 세포 수준에서 중화능이 낮아지더라도 생체 내에서 충분한 치료 효능을 발휘할 수 있다는 의미”라고...
항체치료 게임체인저 `파멥신`, 혈관정상화로 혁신신약 도전 2021-07-14 13:52:27
올린베시맙은 25%의 질병조절률(DCR)를 나타냈으며, 투여군의 40% 이상에서 뇌부종이 완화돼 환자의 삶의 질(QoL)을 높였다는 결과가 확인됐다. 글로벌 제약사 MSD는 이점에 주목하면서 13가지 암 치료가 가능한 것으로 알려진 3세대 면역 항암제인 키트루다와 파멥신의 올린베시맙의 병용투여를 제안했다. 키트루다 단독 ...
셀트리온, ‘렉키로나’ 글로벌 임상 3상 결과 유럽학회서 발표 2021-07-13 09:30:48
통계적 유의성을 확보했다. 렉키로나 투여군의 체내 바이러스 농도는 렉키로나 투여 후 7일을 기준으로 위약군 대비 현저히 감소했다. 안전성 평가 분석에서도 대다수 이상 반응은 경미한 수준에 그쳐 안전성 측면에서 특이사항은 나타나지 않았다. 셀트리온 관계자는 "유럽의 권위 있는 국제 학회에서 임상 3상 결과를...
코로나 백신 비교임상 한다는데…다국적사가 대조백신 넘겨줄까 2021-07-08 06:00:07
대조 백신이 필요하다. 시험약 투여군은 3천명 이상이다. 임상시험의 유효성을 평가하는 지표인 1차 평가변수는 접종 전후 중화항체가 증가 정도를 보는 '중화항체가 기하평균 증가율 비율', 면역반응을 보이는 시험대상자의 비율을 보는 '시험 백신과 대조 백신의 혈청 반응률 차이' 등으로 설정할 수...
셀리버리 “iCP-NI, 동물서 덱사메타손 대비 면역제어능 입증” 2021-07-07 14:45:22
동일한 수준을 보였다. 덱사메타손은 저용량 투여군에서 흉선의 무게가 위약군 대비 79% 줄었고, 고용량에서는 85% 감소했다. 면역 기능을 담당하는 면역세포의 생성과 성숙에 문제가 있음을 보여준다는 것이다. iCP-NI 투약군에서는 면역 이상반응도 없었다. 덱사메타손 투여군에서는 인체 면역기능을 담당하는 비장 내...
바이오니아 자회사, 코로나19 치료제 후보물질 개발 2021-07-07 14:03:15
바이러스 RNA 복제 수(copy number)가 비투여군의 1,000분의1까지 감소한 것으로 나타났다. 감염력 있는 바이러스의 수(역가)는 비투여군의 3%에 그쳤다. 박 대표는 SAMiRNA-RelA는 "바이러스가 유발하는 염증반응을 억제해 폐 손상을 최소화하고 중증으로 악화하는 것을 막아 치명률을 낮출 수 있을 것"이라고 말했다.
제넥신, 코로나19 백신 인도네시아 임상 2·3상 승인 2021-07-07 13:52:49
GX-19N 투여군과 가짜약(위약) 투여군으로 나눠 방어능을 확인하는 유효성 평가로 진행된다. 최소 60% 이상의 예방효과를 보여야 사용 승인을 받을 수 있다. 한국에서만 통용 가능한 면역원성 비교 임상과 달리, 이미 사용되고 있는 백신들과 동일하게 예방 효과를 증명하는 방식이라고 했다. GX-19N은 디옥시리보핵산(DNA)...
'피라맥스 유효성 확보 못한' 신풍제약 반등…투심 살아나나 2021-07-07 09:56:24
공시와 회사 홈페이지를 통해 코로나19 치료제로 개발 중이던 피라맥스의 국내 임상 2상 시험 결과 주평가지표에서 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 밝혔다. 신풍제약은 국내 임상 2상 결과에 대해 "피라맥스 투여군(52명)과 대조군(58명)에서 코로나19 바이러스가 음성으로 전환된 환자의 비율(음전율)에 차이가 없어...