코로나 진단키트 수출 신기록 쓴 셀트리온 2020-11-02 17:07:42

민감도를 높였다”고 했다. 미국 현지에서 항원진단키트 수요가 급증한 것도 기회였다. 미국의 코로나19 신규 확진자는 하루 7만 명을 웃돈다. 분자진단으로 검사 수요를 감당할 수 없게 되자 신속 검사가 가능한 항원진단키트 제품 수요가 크게 늘었다. 업계에선 추가 공급 계약이 성사될 가능성도 높다고 전망하고 있다....

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독감·코로나19 동시 진단키트 나와…국내 사용허가는? 2020-10-31 07:43:23

두 감염병을 동시에 검사할 수 있는 진단키트 개발에 관심이 쏠리고 있다. 31일 진단키트 업계에 따르면 아직 국내 사용 허가를 받은 코로나19·독감 동시 진단키트는 없지만, 현재 2개 업체 3개 품목에 대한 임상 성능 시험이 진행되고 있다. 하지만 동시 진단키트에 대한 수출용 허가는 꾸준히 이어지고 있다. 수젠텍은...

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독감·코로나 동시 검사 진단키트 수출허가 잇달아…국내용은? 2020-10-31 07:30:57

감염병을 동시에 검사할 수 있는 진단키트 개발에 이목이 쏠린다. 31일 진단키트 업계에 따르면 아직 국내 사용 허가를 받은 코로나19·독감 동시 진단키트는 없지만, 현재 2개 업체 3개 품목에 대한 임상 성능 시험이 진행되고 있다. 하지만 동시 진단키트에 대한 수출용 허가는 꾸준히 이어지고 있다. 수젠텍[253840]은...

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수젠텍, 코로나19·독감 항원 동시진단키트 수출허가 승인…美 EUA도 추진 2020-10-30 16:17:18

수젠텍은 코로나19 유행 전부터 독감 항원 존재 여부를 확인하는 신속진단키트를 판매했다. 이번 제품은 기존 독감진단키트에 코로나19 검사용 항원 신속진단키트를 결합한 것이다. 검체를 키트에 한 번만 떨어뜨려도 코로나19 A형·B형 독감 결과를 확인할 수 있다. 수젠텍은 우선 코로나19 항원 신속진단키트에 대해 지난...

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GC녹십자엠에스, 나노반도체 활용 코로나 신속진단키트 수출 2020-10-29 10:16:37

28일 식품의약품안전처로부터 코로나19 현장진단(POCT) 형광면역 항원진단키트(GENEDIA Quantum COVID-19 Ag)의 수출용 허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 이버 제품은 세계 최초로 형광물질인 ‘나노반도체(Quantum dot)’를 활용한 코로나19 항원진단키트로 코로나19 감염여부를 현장에서 20분 내 진단할 수 있다. 특히...

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셀트리온, 코로나 항원진단키트 美 승인 획득 2020-10-26 17:08:31

개발한 코로나19 신속진단 항원진단키트인 ‘샘피뉴트’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 EUA를 받았다고 26일 발표했다. 지난 7월 이 업체가 항원진단키트를 출시하고 미국 수출을 준비한 지 석 달여 만의 성과다. 미국에서 항원진단키트로 코로나19를 진단할 수 있는 제품은 현재 셀트리온 제품을 포함해 모두 7개뿐이다....

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• #셀트리온 코로나 #항원진단키트 #미국 #셀트리온 #획득 #제품 #민감도 #코로나19

랩지노믹스 항원신속진단키트 수출허가 획득 2020-10-26 14:28:10

= 랩지노믹스[084650]는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트가 식품의약품안전처로부터 수출허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 이번에 승인받은 진단키트(LabGun COVID-19 Rapid Antigen Kit)는 항원-항체 결합반응을 통해 초기 환자를 진단한다. 현장에서 10분 이내 코로나19 감염 여부를 확인할 수...

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• #랩지노믹스 항원신속진단키트 #랩지노믹스 #수출허가 #획득

셀트리온, 코로나19 신속진단 항원키트 美 FDA 긴급사용 승인 2020-10-26 11:23:28

셀트리온은 국내 진단기기 전문업체와 함께 개발한 코로나19 신속진단 항원키트 `샘피뉴트(Sampinute)`가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA, Emergency Use Authorization)을 획득했다고 26일 밝혔다. 샘피뉴트는 독자적인 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고, 휴대 가능한 전문 장비를 이용해 10분...

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수젠텍, 코로나19 항원신속진단키트 독일 판매 개시 2020-10-21 10:39:11

수젠텍, 코로나19 항원신속진단키트 독일 판매 개시 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 수젠텍은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트가 독일 연방정부 보건국의 승인을 받아 현지 판매를 시작한다고 21일 밝혔다. 이번 승인은 독일 진단기기 회사 '다이아시스'가 독일 연방정부 보건국에 제품을...

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