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티움바이오 “자궁내막증 치료제 후보 이탈리아 임상 2a상 승인”[주목 e공시] 2021-06-25 11:39:38
TU2670의 통증 감소 효능과 안전성, 약동학, 약력학을 확인할 계획이다. TU2670은 고나도트로핀 방출 호르몬 수용체 길항제다. 고나도트로핀 분비의 억제를 통해 난소의 에스트로겐과 프로게스테론 분비를 억제하고, 이를 통해 자궁내막증 등 성호르몬 관련 질환에 대한 치료 효과가 기대된다고 티움바이오는 설명했다....
[Cover Story - part.7] 에이비엘바이오, 부작용 적고 반감기 2배 늘린 이중항체로 내년 미국서 임상 1상 2021-06-18 09:31:01
BBB 플랫폼을 결합한 이중항체보다 약동학 데이터도 우수하게 나타나 혈액 속 약물 농도가 반으로 떨어지는 반감기도 2배가량 늘었다. 단독항체와 비교해도 반감기가 그다지 짧지 않다. 일반적으로 이중항체는 단독항체 대비 반감기가 짧은 편이다. 에이비엘바이오는 원숭이 실험 결과, 기존 단일항체를 사용했을 때와 거의...
'타미플루'처럼 먹는 코로나 치료제 언제 나오나…국내 임상 6건 2021-06-17 06:00:05
│ 제 │상│ 0-08 │ ││ │ 미드) │성 및 약동학적 특성 평가 ││ │ │ ├──┼─────┼─────┼─────────────┼──┼─┼───┤ │ 6 │한국엠에스│ MK-4482 │코로나19 성인 입원 환자 대│캡슐│2 │2020-1│ ││ 디(주) │ │상 임상시험 의약품(인플루 │ 제 │·│...
크리스탈지노믹스, 유럽혈액학회서 CG-806 임상 1상 발표 2021-06-14 09:54:55
2차 목적은 약동학·약력학 및 항종양 활성의 예비 증거를 평가하는 것이다. 임상 결과, 여러 주기에 걸쳐 150mg에서 600mg까지 하루 2회 경구 투약(BID)한 모든 용량에서 안전성 문제없이 양호한 내약성을 보였다고 회사 측은 설명했다. B세포 악성종양 대상 임상에서는 CLL에서 발생하는 림프구 증가증을 표적할 수 있는...
다이노나 “항체치료제 ‘DNP007’, 국내 임상 1상 승인” 2021-06-10 13:38:21
일반인을 대상으로 안전성, 내약성, 약동학적 특성 등을 확인한다. 회사 관계자는 “DNP007은 장기이식 거부 반응을 해결하는 기전도 있어 스테로이드 계열의 면역억제제를 대체할 수 있을 것으로 기대된다”며 “앞서 영장류 실험을 통해 류머티즘 관절염과 장기이식에 대한 효능을 확인했다”고 말했다. 다이노나는...
셀트리온제약 "램시마SC, 대형병원 약사위 통과에 속도" 2021-06-10 10:07:52
램시마 정맥주사(IV) 제형 대비 램시마SC의 약동학 및 유효성 결과와 함께, 프랑스 현지 병원에서 진행된 실제 램시마SC 교차처방(스위칭) 치료 결과가 발표됐다. 램시마SC가 투여된 환자는 정맥주사 투여 환자 대비 안정적이고 높은 혈중약물농도를 나타냈다. 정맥주사를 투여하다가 30주차에 피하주사로 교체한 환자에...
동아에스티, 스텔라라 복제약 유럽3상 확대 2021-06-06 16:58:32
시 약동학적 특성 및 안전성, 면역원성을 비교했다. 그 결과 두 약물 간 생물학적 동등성이 약동학적 변수 지표를 기준으로 입증됐다. 안전성 및 면역원성에서도 유의미한 차이가 없었다. 바이오시밀러는 복제약인 만큼 용량을 결정하는 임상 2상을 생략할 수 있다. 동아에스티는 중증도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를...
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 유럽 임상1상서 안전성 확인 2021-06-04 13:12:09
스텔라라의 피하 투여 결과를 비교했다. 그 결과 약동학적 변수 지표 기준에서 생물학적 동등성이 입증되었고, 안전성 및 면역원성에서 유의한 차이가 없었다. 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마는 2013년부터 DMB-3115의 공동 개발을 추진했다. 지난해 7월 동아에스티로 개발·상업화에 대한 권리가 이전됐고, 현재...
동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 유럽 임상 1상 완료 2021-06-04 11:15:54
시 약동학적 특성 및 안전성, 면역원성을 비교했다. 그 결과 두 약물간의 생물학적 동등성이 약동학적 변수 지표를 기준으로 입증됐다. 안전성 및 면역원성에서도 유의한 차이가 없었다. 바이오시밀러는 복제약인 만큼 용량을 결정하는 임상 2상을 생략할 수 있다. 동아에스티는 중증도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를...
셀트리온, 유럽 류머티즘학회서 휴미라복제약 임상 결과 발표 2021-06-02 17:26:48
유플라이마의 임상 3상은 52주 동안 유효성과 약동학 및 면역원성을 포함한 전반적인 안전성을 평가했다. 셀트리온은 유플라이마 투약군, 휴미라 투약군, 휴미라 투약 후 26주부터 유플라이마로 교체 투약군 등 3군에서 모두 1년간 비슷한 유효성 및 약동학, 안전성 결과를 확인했다. 교체 투약 후 항체 생성에 따른 면역...