제넨셀 "코로나19 치료제 임상 완주... 엔데믹에도 경쟁력 충분" 2022-07-13 09:52:40

연내 2a상 투약을 완료하고 내년 다음 단계 임상 진입을 목표하고 있다. 대상포진 치료를 위한 임상으로는 국내에서 유일하다. 코로나19 치료제 임상은 다국가에서 진행 중이다. 국내에서 2·3상 투약이 이뤄지고 있다. 러시아와 인도에서도 임상을 준비 중이다. 앞서 2020년 인도에서 실시한 임상 2상에서 탐색적 유효성을...

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하이센스바이오 “세계 최초 상아질 재생 시린이 치료제, 이달 2a상 시작” 2022-07-12 15:43:20

치료제로 임상 2a상을 승인받았다. 이달 2a상을 시작할 예정이다. KH001은 식약처에서 임상을 승인받은 국내 최초의 치과용 전문의약품이라는 설명이다. KH001은 비활성화돼 제 기능을 못하는 치아 상아모세포를 활성화시킨다. 이를 통해 노출된 상아세관을 폐쇄하고 손상된 상아질을 재생한다는 설명이다. 박 대표는...

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지씨셀 “올해와 내년 CDMO 사업 본격 확대 추진” 2022-07-12 14:42:26

동종 말초혈 유래의 ‘MG4101’다. 간암 2a상 및 림프종 1상을 완료했다. 이들 임상에서 항체 의존적 세포 살상 능력(ADCC)을 확인해 조만간 관련 논문을 발간할 예정이다. 동종 제대혈 유래 NK세포 치료제도 있다. ‘리툭시맙’과 병용투여하는 불응 및 재발성 림프종 치료제 후보물질인 ‘AB-101’은 현재 미국 임상 1상...

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• #지씨셀 올해와 #치료제 #임상 #개발 #세포 #미국

에스씨엠생명과학 "내년께 SCM-AGH 임상 데이터 공개" 2022-07-12 14:24:09

8월께 임상 2a상 데이터를 발표할 예정이다. 급성 췌장염 환자의 80%는 금방 증상이 괜찮아지지만, 20%의 환자는 심각한 장기 부전 증상을 보인다. 이 과정이 매우 빠르게 일어나기 때문에 3일 간 연달아 치료제를 투여해야 한다. 이에 따라 식품의약품안전처에서는 SCM-AGH의 임상에서 안전성을 매우 중요하게 봤다. 함...

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• #에스씨엠생명과학 내년께 #임상 #줄기세포 #상무 #에스씨엠생명과학 #내년

티움바이오 “연내 키트루다 병용투여 임상 개시” 2022-07-12 14:14:54

체결했다. 자궁내막증 치료제 후보물질인 ‘TU2670’는 유럽 5개국에서 임상 2a상을 진행 중이다. 총 70명 중 40명 이상이 등록을 마쳤다. 20명은 약 3개월 간의 투약을 완료했다. 혈우병 치료제로 개발 중인 ‘TU7710’은 최근 임상 1상을 신청했다. 연내 환자 투여를 시작한다는 목표다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com...

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차바이오텍 "NK세포치료제 'CBT101' 글로벌 제약사와 LO 논의 중" 2022-07-12 13:15:40

2a상의 환자 투여를 완료한 상태다. 내년 상반기 데이터를 공개할 예정이다. 양 전무는 “미국 진출을 위해 미국 식품의약국(FDA)과 임상시험 신청 전 회의(pre-IND 미팅)을 준비 중”이라고 했다. 코드스템-POI는 난소 기능 부전 치료제다. 차바이오그룹이 가장 자신있는 분야인 ‘난임’과 연관된 파이프라인이다. 40세...

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• #차바이오텍 NK세포치료제 #임상 #전무 #코드스템 #재발성 #교모세포종 #환자 #파이프라인

쿼럼바이오 “내년 아토피 마이크로바이옴 치료제 2상 진입” 2022-07-12 11:27:22

말했다. 쿼럼바이오는 2a상을 마친 후 기술이전을 추진한다는 계획이다. 이 치료제는 장에서 유발하는 염증인자를 억제하는 기전이다. 먹는(경구용) 제형으로 개발되고 있다. 소아 및 유아에도 투여가 가능하고, 동물 치료제로도 적합하다고 했다. 동물용 의약품으로도 개발해, 2024년 시판한다는 계획이다. 쿼럼바이오는...

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올리패스 "OLP-1002 호주 2a상 중…해외 기업과 기술수출 논의" 2022-07-12 11:14:45

임상 2a상을 진행하고 있다. 이번 임상을 통해 말초 통증, 척추 통증에 가장 적합한 용량을 찾을 예정이다. 총 60~90명 환자를 대상으로 진행하고 있다. 이날 발표한 임상 2a상 중간 결과에 따르면 1마이크로그램의 OLP-1002을 투여한 환자 5명의 통증 수준이 매우 낮아졌다. 'VAS' 통증 지수 기준으로 투여 후...

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• #올리패스 OLP1002 #통증 #채널 #대표 #이온 #억제 #용량

엠테라파마 "파킨슨병 천연물 치료제 이달 美 임상 투약 개시" 2022-07-11 17:51:31

1상을 진행 중이다. 연말 1상 투약을 마친 뒤 내년 2a상 진입이 목표다. 손 대표는 엠테라파마에서 개발 속도가 가장 빠른 파이프라인인 MT101을 기존 천연물 의약품과 대비되는 ‘2세대 천연물’로 부르고 있다. FDA에서 요구하는 약물 동등성을 충족시켰기 때문이다. 손 대표는 “FDA는 천연물에 대해선 전체 성분을 합친...

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