지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
“한올바이오, FcRn 저해 신약 탄생…후발주자 상업화 청신호” 2022-01-25 09:08:50
적응증은 전신중증근무력증(gMC)이다. 근력이 약화되는 만성 신경근 질환이다. 오승택 연구원은 “FcRn 1호 신약 탄생으로 한올바이오파마를 비롯한 후발주자들도 3상 이후 상업화 속도가 가속화될 것”이라고 전망했다. 한올바이오파마도 FcRn 저해제인 HL161을 보유하고 있다. 앞서 진행한 전신중증근무력증 환자 대상...
2022년 첫 축포 터트릴 제약·바이오 기업?…휴젤, 유럽 승인 기대 2022-01-06 14:06:10
중증근무력증 치료제 ‘HL161’도 곧 중국 3상을 마치고 연내 중국 BLA 신청이 가능할 것이라는 게 한올바이오파마 측 설명이다. 4분기, 지씨셀 ‘AB101’ 美 병용 1상 중간결과 발표 지씨셀은 4분기 회사의 첫 제대혈 유래 자연살해(NK)세포치료제 임상결과를 발표할 예정이다. ‘AB101’과 ‘리툭시맙’의 병용 임상 1상...
이뮤노반트 "내년 상반기 중증근무력증 임상 3상 개시" 2021-12-31 08:27:17
바토클리맙은 중증근무력증에서 미국 임상 2상과 중국 임상 2상을 통해 일상생활수행도의 위약 대비 통계적 유의성을 입증했다. 이뮤노반트의 빌 마샤스 최고의학책임자(CMO)는 "바토클리맙의 유도용법 및 유지용법은 항FcRn 치료제 중에서 차별화 요소이고, 이 새로운 치료 패러다임을 통해 제품 특유의 이점을 극대화할...
미국 FDA, 중증 근무력증 치료제 최초 승인 2021-12-22 09:53:00
알제넥스(Argenx) 제약회사 제품으로 중증 근무력증을 일으키는 면역글로블린G(IgG)를 감소시켜 혈액 속으로 재순환하는 것을 차단한다. 3상 임상시험에서 에프가르티기모드가 투여된 전신성 중증 근무력증 환자의 68%가 일상생활 수행 능력(Myasthenia Gravis-Activities of Daily Living) 점수가 최소 2점 개선된...
아젠엑스, 중증근무력증 신약 FDA 승인 획득…최초의 FcRN 항체 2021-12-20 08:27:30
미국 중증근무력증재단 대표는 “말하기, 음식 섭취, 양치질 등에 어려움을 겪는 gMG 환자를 위한 비브가르트의 FDA 승인을 오랫동안 기다려왔다”며 “아젠엑스의 지속적인 관심에 감사하다”고 말했다. 국내 기업인 한올바이오파마도 FcRN을 차단하는 기전의 중증근무력증 신약인 'HL161'을 개발 중이다....
한올바이오파마 “내년 안구건조증 치료제 中 허가 신청 기대” 2021-12-07 16:45:32
근무력증, 갑상선 안병증, 온난항체 용혈성빈혈, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 다발성 신경병증 등 여섯 가지 적응증에 대한 임상을 진행 중이다. 북미 중남미 유럽 중동 북아프리카에서는 이뮤노반트가, 중국 홍콩 대만 마카오에서는 하버바이오메드가 임상을 진행한다. 박 대표는 “미국에서는 내년 상반기 임상 3상을...
한올바이오파마, 갑상선 안병증 환자 中서 임상 2상 투약 2021-10-20 17:13:14
눈꺼풀 부종, 복시(사물이 두 개로 보이는 현상), 시력 손상 등의 증상이 생긴다. 마땅한 치료제가 없어 스테로이드 제제를 쓰고 심할 경우엔 수술한다. 하버바이오메드는 중증 근무력증, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 갑상선 안병증 등 4개 자가면역질환을 대상으로 임상시험 중이다. 지난달 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터...
한올바이오파마, 중국서 갑상선 안병증 임상2상 환자 투약 2021-10-20 09:59:25
보유하고 있다. 현재 이 후보물질로 중증 근무력증, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 갑상선 안병증 등 네 가지 자가면역질환의 임상을 진행중이다. 지난 달에는 중국의 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 같은 후보물질로 만성 염증성 다발신경병증 치료 효과를 확인하는 임상 계획도 승인받아 개발 범위를 확대하고 있다....
한올바이오 "자가면역질환약, 中서 갑상선 안병증 임상2상 개시" 2021-10-20 08:57:12
보유하고 있다. 현재 이 후보물질로 중증 근무력증, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 갑상선 안병증 등 네 가지 자가면역질환의 임상을 진행 중이다. 지난달에는 중국의 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 같은 후보물질로 만성 염증성 다발신경병증 치료 효과를 확인하는 임상 계획도 승인받아 개발 범위를 확대하고 있다....
한올바이오파마, 갑상선 안병증 中 임상 2상 투약 개시 2021-10-20 08:45:37
중증 근무력증, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 갑상선 안병증 등 4개 자가면역질환에 대해 임상을 진행 중이다. 지난달에는 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 만성 염증성 다발신경병증 임상을 승인받아, 적응증을 추가했다. HL161은 완전인간 단일클론항체 신약이다. 여러 자가면역질환을 대상으로 임상을 진행하고 있다....