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코스피, 관망 심리에 보합권…외인은 '사자' 전환 2025-03-24 11:35:56
미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약을 승인받지 못해 급락했던 HLB그룹주가 동반 반등하고 있다. HLB(9.89%)를 비롯해 HLB제약(16.02%), HLB생명과학(14.86%), HLB테라퓨틱스(10.27%), HLB제넥스(7.42%), HLB바이오스텝(5.98%), HLB파나진(5.41%) 등이 일제히 급등세다. 고정삼 한경닷컴 기자 jsk@hankyung.com
'신약 승인 불발' HLB그룹株 동반 반등세 2025-03-24 10:02:20
HLB파나진(5.9%) 등이 일제히 급등세다. 앞서 지난 20일 HLB는 미 FDA로부터 표적항암제 '리보세라닙'에 대한 보완요청서를 받았다고 밝혔다. 지난해 5월 보완 요구에 이어 두 번째 도전에서 허가가 불발된 것이다. 이에 21일 HLB 주가는 하한가를 기록하기도 했다. 다만 HLB가 5월에 보완 서류를 제출해 이르면...
HLB, 간암신약 FDA 승인 불발에 그룹株 줄줄이 하한가(종합) 2025-03-21 15:48:43
HLB제약[047920](-29.92%), HLB생명과학[067630](-29.94%) 역시 하한가로 장을 마친 것을 비롯해, HLB파나진[046210](-14.32%), HLB제넥스[187420](-15.54%), HLB글로벌[003580](-18.09%), HLB사이언스[343090](-14.95%), HLB이노베이션[024850](-6.60%), HLB테라퓨틱스[115450](-7.37%), HLB바이오스텝[278650](-14.71%)...
[특징주] HLB, 간암신약 FDA 승인 불발에 하한가 직행…그룹株 급락 2025-03-21 09:35:16
개장 직후 하한가로 직행했다. HLB제약[047920](-25.74%), HLB파나진[046210](-15.92%), HLB제넥스[187420](-15.79%), HLB글로벌[003580](-16.44%), HLB생명과학[067630](-26.90%), HLB사이언스[343090](-14.95%), HLB이노베이션[024850](-11.01%), HLB테라퓨틱스[115450](-11.53%), HLB바이오스텝[278650](-11.76%) 등...
리보세라닙 美 허가 또 불발…HLB그룹주 '무더기 하한가' 2025-03-21 09:13:47
HLB제넥스(-20.93%), HLB테라퓨틱스(-26.41%), HLB파나진(-23.24%) 등 그룹의 상장 계열사들 대부분이 급락세다. 리보세라닙의 미국 시판허가가 또 불발된 영향이다. 이날 새벽 HLB는 유튜브 등을 통해 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법에 대한 시판허가 신청을 받은 미국 식품의약국(FDA)이 두 번째 보완요구서한(CRL)을...
HLB그룹株, 간암 신약 유럽종양학회 치료제 등재에 일제히 급등 2025-02-27 15:59:36
HLB파나진[046210](1.35%) 등 그룹주가 일제히 올랐다. 이날 HLB는 표적항암제 '리보세라닙'과 면역항암제 '캄렐리주맙' 병용 요법이 유럽종양학회(ESMO)에서 발간한 '간세포암 진단·치료 가이드라인'에서 1차 치료제로 등재됐다고 밝혔다. ESMO 간암 관련 분과에서 발행하는 해당 가이드라인은...
HLB파나진, 국내 업체 최초 비소세포폐암 ROS1 동반진단 허가 2025-02-05 09:37:32
나진은 이번 동반진단 허가를 통해 EGFR, KRAS, ROS1 등 비소세포폐암 표적항암제에 대한 동반진단 제품군을 강화한다는 전략이다. 이와 함께 국내에서 나아가 글로벌 시장 공략에도 속도를 높인다는 계획이다. 장인근 HLB파나진 대표는 “이번 허가는 국내 기업으로는 최초로 ROS1 유전자 바이오마커에 대한 동반진단 품목...
HLB파나진 "화이자 폐암 표적치료제 동반진단 제품 식약처 허가" 2025-02-05 09:37:24
HLB파나진 "화이자 폐암 표적치료제 동반진단 제품 식약처 허가" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = HLB파나진[046210]은 진단제품 '파나뮤타이퍼 ROS1'이 식품의약품안전처로부터 화이자의 폐암 표적치료제 '잴코리' 동반 진단 제품으로 허가받았다고 5일 밝혔다. 파나뮤타이퍼 ROS1는 중합효소연쇄반응(PCR)...
힌트 줘도 기억 못하면 치매 의심…올바른 약 복용 여부도 확인을 [건강!톡] 2025-01-23 15:51:59
있나요?’, ‘무릎 주위가 붓거나 소리가 나진 않나요?’라고 묻는 것도 무릎의 퇴행성 질환을 확인할 수 있는 좋은 질문이다. 부모님이 복용하고 있는 약물을 확인해보는 것도 좋다. 고령층은 고혈압약, 당뇨약 등 한두가지 약물은 기본적으로 복용하는 사례가 많다. 약을 제때 올바르게 복용하는지를 확인하기 위해선 ‘...
HLB 미세 채혈 도구 '랜싯', 미 FDA 판매 승인 획득(종합) 2025-01-21 16:42:47
나진 바이오스퀘어 의료기기 3종도 FDA 제품 등록 완료 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = HLB[028300]는 미세 채혈 도구인 '랜싯'(lancet)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 의료기기 판매 승인(510(k))을 획득했다고 21일 밝혔다. 랜싯은 플라스틱 케이스에 쌓인 짧고 작은 바늘로, 당뇨병 환자가 혈당 측정을 위해...