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메디포스트, 골관절염치료제 '카티스템' 일본 임상 3상 신청 2021-02-02 15:38:07
골관절염 환자 130명을 카티스템 투여군과 히알루론산 제제 대조군으로 나눠 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 카티스템의 일본 임상은 메디포스트가 현지에 설립한 조인트벤처인 에바스템이 담당한다. 카티스템은 동종 제대혈(탯줄혈액) 유래 중간엽줄기세포로 만든 무릎 연골 결손 치료제다. 퇴행성 또는 반복적...
“바이오솔루션, 세포 응용기술로 올해 실적개선 전망” 2021-01-26 08:31:20
연골(자가늑연골)을 채취해 6주간 배양하고 이식한다. 김상표 연구원은 “카티라이프는 지난해 말 기준 국내 24개 병원에서 DC를 통과했다”며 “현재 국내 3상 임상과 미국 2상 임상을 동시에 진행 중이며, 해외 판권 기술이전 및 첨단재생의학치료제(RMAT) 지정을 노리고 있다”고 설명했다. 동종 줄기세포(다른 사람의...
크리스탈지노믹스, 브라질에 ‘아셀렉스’ 판매 허가 신청 2020-12-17 10:18:03
식약처(ANVISA)에 골관절염 진통소염제 ‘아셀렉스’(성분명 폴마콕시브)의 판매허가신청(NDA)을 했다고 17일 밝혔다. 아셀렉스는 국내 바이오 벤처회사 1호 신약이다. 체내에서 염증과 통증 등을 유발하는 ‘프로스타글라딘’의 형성에 작용하는 2가지 동종 효소인 ‘시클로옥시게나제’ 중 ‘콕스-2’만을 선택적으로...
[Cover Story - part.4] 메디포스트 “세계 최초 제대혈 유래 줄기세포 치료제 개발…효능 입증해 가치 높일 것” 2020-12-17 10:15:01
본인의 것이란 의미다. 동종 유래는 다른 사람에게서 나온 것이다. 자가 유래 줄기세포 치료제는 즉시 필요하거나, 줄기세포가 건강하지 않은 환자에게는 사용할 수 없다는 한계가 있다. 보편적인 약물로 개발해 보급하기 위해서는 대량 생산이 필요하다는 생각도 동종 줄기세포치료제 개발의 계기가 됐다. 자가 줄기세포는...
[김우섭의 바이오 탐구영역] 엘앤씨바이오 “무주공산 중국서 1조 시장 석권할 것” 2020-11-11 09:41:02
100% 동종 뼈로 구성돼 생체 적합성이 뛰어나다. 골 손상부위의 재생을 촉진하는 성장인자와 기타 단백질, 미네랄 성분이 그대로 보전돼 있어 골전도 능력 및 골유도 능력이 탁월하다. TissueGen(티슈젠) 무세포동종진피를 미세 분쇄해 만든 제품이다. 인체필수 구성성분인 세포외기질 성분(collagens, elastin, proteins,...
메디포스트, 카티스템 日 임상2상 시작 2020-09-21 17:11:11
메디포스트는 무릎골관절염 줄기세포치료제인 카티스템의 일본 임상 2상을 시작했다고 21일 발표했다. 지난 1분기에 진행될 예정이었지만 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행으로 지연됐다. 카티스템은 세계 최초로 동종 제대혈 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 무릎골관절염 줄기세포치료제다. 2012년부터...
메디포스트, 무릎골관절염 치료제 '카티스템' 日 임상 2상 개시 2020-09-21 11:21:23
단계(K&L) 2∼4등급 환자 중 휜 다리 교정술인 '경골 근위부 절골술'(HTO)을 병행하는 환자 총 50명을 대상으로 진행된다. 한국에서의 임상데이터를 인정받아 임상 1상은 생략한다. 작년 12월 승인받은 이번 임상 2상은 올해 1분기 시작될 예정이었으나, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 영향으로 일정이...
규제자유특구 아이디어 공모전 대상에 '의약품 안전배송 솔루션' 2020-09-09 06:00:07
'동종치아 골이식재 개발 실증'이 선정됐고, '스마트 전기자동차 개조 플랫폼' 관련 아이디어는 우수상으로 꼽혔다. 장려상에는 ▲ 큐브형 풍력 발전 개발·보급 ▲ 제주 관광 렌터카 라이드 셰어링 ▲ 유리 보일러 상용화 등에 관한 아이디어가 선정됐다. 중기부는 이들 아이디어에 대해 관심 있는...
셀루메드·미래SCI·솔고바이오 등 반기보고서 미제출 2020-08-19 13:43:58
골(DBM) 고분자 무릎연골(BMG) 등 동종이식재를 취급한다. 바이오로직스 부문에서는 골형성단백질과 같은 재조합단백질과 활액대체제를 제조 및 유통하고 있다. 셀루메드는 지난 3월20일 ‘자본잠식률 50%’ 이상을 사유로 관리 종목으로 지정됐다. 현재 사유 해소를 위해 삼덕회계법인의 회계감사를 받고 있다. 회사 측이...
한진칼, 채권단 지원·유상증자로 유동성 확보 2020-06-07 15:38:33
위한 자가 피부각질세포치료제 ‘케라힐’과 동종 화상치료제 ‘케라힐-알로’의 품목허가를 각각 취득하며 화상용 세포치료제를 상용화했다. 무릎골 관절염 치료제 카티라이프(CartLife)는 2019년 중 품목허가를 득하고 판매 개시했다. 카티라이프는 미국식품의약국(FDA) 2상 임상시험 국책과제 연구기관에 선정됐으며,...