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HLB 정기주총 개최…"반드시 간암 신약 허가받겠다" 2025-03-31 15:14:20
엘레바에 공유하는 등 양사가 긴밀히 소통하며 신속히 대응하고 있다"면서 "보완사항을 조속히 파악해 허가를 재신청하고 가능한 한 빠르게 승인을 획득하겠다"고 말했다. 이날 주총에서는 ▲재무제표 및 연결 재무제표 승인의 건 ▲사내이사 한용해 및 사외이사 양충모 신규선임의 건 ▲감사위원 양충모 신규선임의 건...
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HLB 간암신약, FDA 승인 재차 불발…"멸균 절차 등 지적"(종합2보) 2025-03-21 10:34:27
엘레바의 정세호 대표와 온라인 기자간담회를 열고 FDA 승인 불발 원인 등에 대해 구체적으로 설명했다. 한 CTO는 "항서제약이 FDA 지적사항(옵저베이션) 3가지를 공유했다"며 프로토콜, 즉 절차와 관련된 문제가 주요 내용이었다고 했다. 그는 "우선 미생물 오염을 방지하기 위한 멸균 프로토콜이 충분히 수립되지 않거나...
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미·우크라 '30일 휴전' 합의에도 러·우크라 교전 치열 2025-03-12 18:35:35
레바 우크라이나 인프라·지역 담당 부총리가 밝혔다. 쿨레바 부총리는 "세계 식량 안보를 보장하는 데 중요한 역할을 하는 항구를 러시아가 공격한 것"이라고 비판했다. 우크라이나 중부 드니프로페트로우스크의 도시이자 볼로디미르 젤렌스키 대통령의 고향인 크리비리흐에는 미사일이 떨어져 47세 여성이 사망했다고 이...
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HLB "리보세라닙 내년까지 3가지 암종 적응증 목표" 2025-02-06 16:35:20
‘엘레바 테라퓨틱스’로 바뀌었다. 지난해 엘레바는 미국 나스닥 상장사 릴레이(Relay Therapeutics)로부터 해당 물질을 도입했다. 이로써 FGFR2 변이성 담관암 치료제로 올해 FDA에 NDA 절차를 진행하는 한편, 암종 불문 치료제로도 임상을 확장하는 ‘투-트랙(two track)’ 전략을 진행한다. 리라푸그라티닙은 세포의...
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HLB "암종 불문 항암제 개발…제 2의 '키트루다' 목표" 2025-02-06 16:34:58
레바 테라퓨틱스다. 엘레바는 FGFR2 변이성 담관암 치료제로 올해 미국 FDA에 신약허가신청(NDA) 절차를 진행하는 한편, 암종 불문 치료제로도 임상을 확장하는 ‘투-트랙(two track)’ 전략을 진행할 계획이다. 앞서 리라푸그라티닙의 원 개발사인 릴레이 테라퓨틱스는 지난 2020년 임상 1/2상을 시작할 당시 ‘암종 불문...
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삼일제약, 지난해 매출액 2,198억원…사상 최대 실적 2025-02-03 18:14:07
'레바케이', '아필리부' 등 최근 출시한 신제품의 성장이 꼽힌다. 특히 아필리부는 삼성바이오에피스에서 개발한 아일리아 바이오시밀러로, 지난해 5월 출시 첫달 매출 10억원을 기록했다. 사업부별로 보면, 안과영업본부는 누적 매출 672억원의 실적을 달성해 지난해 같은 기간보다 34.4% 증가했다....
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[사이테크+] "생쥐서 출산 시기 조절 분자 발견…조산 원인 규명 기대" 2025-01-22 05:00:01
레바허 교수팀은 22일 과학 저널 셀(Cell)에서 생쥐에서 유전자 조절 단백질인 'KDM6B'가 분만 관련 유전자 발현에 작용해 분만 시기를 조절하는 것으로 나타났다고 밝혔다. 에를레바허 교수는 "이 연구는 조산이 그동안 예상했던 것보다 훨씬 이른 임신 초기에 일어나는 일로 인해 유발될 가능성을 제기한다"며...
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불가리아 새 총리에 젤랴즈코프 전 의회의장 2025-01-16 23:35:54
화폐인 레바를 사용하는 불가리아는 2013년부터 유로화 도입을 추진해 왔으나 재정 적자와 찬반 논쟁 등으로 유로존 가입이 지연돼왔다. 젤랴즈코프 신임 총리는 전날 불가리아가 유로존에 가입할 수 있도록 정부가 적극적으로 지원하겠다고 약속했다. changyong@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
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레바논 새 대통령에 軍참모총장 아운…2년여만에 공백 해소(종합) 2025-01-10 05:06:12
"레바논이 이스라엘의 점령을 끝내고 침략을 막아낼 수 있도록 외교, 경제, 군사적 차원에서 포괄적인 방위 전략이 논의돼야 한다"고 촉구하기도 했다. 2017년 3월부터 군을 이끌어온 아운 대통령은 그가 가자지구 전쟁이 발발한 2023년 10월 이후 레바논 남부에서 헤즈볼라와 이스라엘군의 충돌 상황을 관리해왔다. 지난해...
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레바논 새 대통령에 軍참모총장 아운…2년여만에 공백 해소 2025-01-09 23:36:56
이는 레바논의 친이란 무장정파 헤즈볼라와 이스라엘의 임시 휴전을 이어가고 추가 충돌을 막겠다는 의지로 해석된다. 2017년 3월부터 군을 이끌어온 신임 아운 대통령은 미국과 사우디아라비아가 선호하는 인물로 알려졌다고 AFP 통신은 설명했다. 특히 그가 가자지구 전쟁이 발발한 2023년 10월 이후 레바논 남부에서...
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