국내 제약·바이오 업계 신년 화두는 '글로벌 기업 도약' 2022-01-03 17:08:39

제제를 내세워 해외시장 진출에 속도를 내겠다고 밝혔다. 지난해 GC녹십자는 희귀의약품 '헌터라제ICV'를 일본에서 허가받고, 혈우병 치료제 '그린진에프'를 중국에서 허가받으며 해외 시장에 진출했다. 올해는 글로벌 시장에서 면역글로불린 제제 'GC5107'(국내 제품명 아이비글로불린에스엔주...

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GC녹십자, 올해 해외시장 진출에 속도…"적극적으로 변화할 때" 2022-01-03 14:06:35

시장에 진출했다. 올해는 면역글로불린 제제 'GC5107'(국내 제품명 아이비글로불린에스엔주 10%) 등의 글로벌 성과를 기대하고 있다. GC녹십자는 지난해 2월 미국 식품의약국(FDA)에 'GC5107'의 생물학적 제제 품목허가 신청서(BLA)를 제출하고 결과를 기다리고 있다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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“GC녹십자, 낮아지는 위탁생산 기대감…목표주가 ↓” 2021-12-10 08:13:33

148% 늘었다. 러시아 등으로 수출 지역이 확대되면서 매출이 늘었다는 설명이다. 지난 9월에는 중국에서 승인을 받아 매출이 더욱 증가할 것으로 예상했다. 내년에는 면역글로불린제제인 ‘GC5107'에 대한 신약 승인 기대감도 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난달 공장 실사를 마쳤다. 전문의약품 허가 신청자...

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• #GC녹십자 낮아지는 #백신 #계약 #얀센 #실적 #대한 #녹십자

한병에 혈액팩 13개…중증 환자엔 필수 혈액제제 2021-10-29 17:26:55

혈액제제가 무엇인지 살펴보려고 합니다. 혈액제제의 원료는 사람의 피입니다. 의료 현장에서 쓰이는 혈액제제는 크게 두 종류입니다. 화상이나 신증후군 환자, 출혈성 쇼크 환자 등을 위한 ‘알부민’ 혈액제제와 중증 감염증 환자를 위한 ‘면역글로불린’ 혈액제제가 그것입니다. 알부민 20% 함량의 100mL 바이알 1개를...

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• #한병에 혈액팩 #혈액제 #알부민 #환자 #SK플라즈마 #중증 #면역글로불린 #입찰

GC녹십자 "혈액분액제제, 임상 3상서 면역결핍증에 효과" 2021-08-12 09:01:52

GC녹십자 "혈액분액제제, 임상 3상서 면역결핍증에 효과" "FDA, 내년 2월 25일 완료 목표로 품목허가 검토중" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = GC녹십자는 면역글로불린 제제 'GC5107'(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)가 북미에서 수행된 임상 3상에서 면역 결핍증 치료 효과와 안전성을 보였다고 12일...

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• #GC녹십자 혈액분액제제 #임상 #이상 #지표 #녹십자

SK플라즈마, 1천100억원 투자 유치…"난치병 치료제 시장 진출" 2021-07-28 16:42:47

분사해 설립된 혈액제제 전문기업이다. 사람면역글로불린 리브감마에스앤주, B형 간염 바이러스에 대한 항체로 이뤄진 사람면역글로불린의 헤파불린에스앤주, 사람혈청 알부민주 등 혈장분획제제를 생산·판매하고 있다. 티움바이오는 희귀난치성 분야를 주로 연구하는 바이오 기업이다. 김훈택 티움바이오 대표는...

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• #SK플라즈마 1천100억원 #SK플라즈마 #희귀난치성 #치료제 #사업

GC녹십자 혈액분획제제 美 FDA 예비심사 통과 2021-04-27 15:36:42

GC녹십자는 면역글로불린 제제 `GC5107(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)`의 생물학적제제 품목허가 신청서(BLA)가 미국 식품의약국(FDA)의 본격적인 심사에 돌입했다고 27일 밝혔다. 미국 FDA 품목 허가는 BLA 접수 후 60일간 예비심사, 검토 완료 목표일 설정, 본격 심사 절차 돌입 등의 과정으로 이뤄진다....

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