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에이치엘비 "리보세라닙, 난소암에서도 효과 확인" 2021-03-23 14:33:24
vs 3.3개월, ORR(객관적반응율) 37.7% vs 9.5%, DCR(질병통제율) 82% vs 58.7%로 나타나 리보세라닙과 PLD 병용요법의 우월한 치료효과를 확인했다. 미국여성암학회는 난소암, 유방암 등 여성질환에 대한 연구와 교육을 목적으로 1968년 설립됐으며 2천 명 이상의 정규 회원으로 구성돼 매년 연구 논문을 발표하는 여성 암...
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“엔케이맥스, 올해 자가 NK세포 이어 동종 임상 개시” 2021-01-22 08:40:44
객관적반응율(ORR) 44%, 무진행 생존기간(PFS) 8개월의 임상 중간 결과를 발표했다. 이어 “불응성 고형암 환자를 대상으로 미국에서 진행 중인 키트루다 및 바벤시오와의 병용 임상 1상도 상반기 내로 투약을 마치고 하반기 초에 결과를 공유할 예정”이라고 했다. 동종 NK세포(다른 사람의 NK세포)에 대한 임상도...
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에이치엘비 "리보세라닙, 완전 관해 사례 입증" 2021-01-14 13:46:23
보였다. 에이치엘비 관계자는 "완전 관해율 3.9%는 전례를 보기 힘들 정도로 높은 수치"라고 말했다. 1차 유효성 지표인 무진행생존기간(mPFS)은 5.32개월, 전체생존기간(mOS)은 9.76개월, 객관적반응율(ORR)은 16.76%, 질병통제율(DCR)은 82.91%를 보였다. 리보세라닙은 혈관내세포성장인자수용체2(VEGFR-2)를 타겟으로...
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리보세라닙, 'ASCO GI 2021'서 위암 실처방 자료 공개 2021-01-14 09:58:07
수치한 설명이다. 무진행생존기간 중간값(mPFS)은 5.32개월, 전체생존기간 중간값(mOS) 9.76개월, 객관적반응율(ORR) 16.76%, 질병통제율(DCR) 82.91%를 보였다. 또 리보세라닙을 다른 의약품과 병용투여한 경우 mPFS 5.62개월, mOS 10.81개월, ORR 18.21%, DCR 84.88%를 나타냈다. 이는 단독투여 4.47개월 7.95개월 13.04...
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스펙트럼 "내년 포지오티닙, 허가신청…FDA 사전 미팅 성공적" 2020-12-23 12:03:07
투여한 임상이다. 객관적반응율(ORR)은 27.8%고, 전체 ORR 범위는 18.9~38.2%로 최소 유효값(17%)에 도달했다. 반응지속기간 중앙값(mDOR)은 5.1개월, 추적관찰기간은 8.3개월, 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)은 5.5개월이었다. 조 터전 스펙트럼 사장은 "NDA 신청을 위한 논의에서 FDA와 합의에 이른 것은 포지오티닙의...
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“메드팩토, 내년 상반기 더 구체화된 임상 결과 확인” 2020-11-27 08:13:34
19.8%였으나, 병용요법에서는 57.1%의 반응율을 확인했다”고 했다. 내년에는 이보다 더 구체화된 임상 결과를 확인할 수 있을 것으로 예상했다. 서 연구원은 “내년 4월 미국 암연구학회(AACR)와 6월 미국임상종양학회(ASCO)에서 더 진행된 내용을 발표할 수 있을 것”이라고 판단했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
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엔케이맥스 "NK뷰키트 결과와 면역항암치료 효과 연관" 2020-10-07 10:46:36
높은 환자군은 면역항암제 치료 반응율이 높았다. 무진행생존기간(PFS, 종양이 진행되지 않는 기간)도 78일로, 활성도가 낮은 환자군의 37일보다 길었다. 또 전체생존기간(OS)은 269일을 기록했다. NK세포 활성도가 낮은 환자군은 145일이었다. 이번 연구는 NK세포의 활성도 측정이 고가 면역항암제 투약의 효과를 예측할...
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에이치엘비 "리보세라닙, ESMO서 23개 논문 발표…잠재력↑" 2020-09-21 16:57:15
반응율(ORR) 46%, 질병통제율(DCR) 79%를 기록했다. 2차 치료에서는 mPFS 5.5개월, ORR 25%, DCR 76%를 보여 유의미한 결과를 내놨다는 것이다. 1차 치료에 대한 ORR은 기존 치료제 대비 탁월했다고 회사 측은 전했다. 비소세포폐암 1차 치료제로 리보세라닙과 상피세포성장인자수용체(EGFR)를 표적하는 이레사의 병용요법...
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스펙트럼 “포지오티닙, 코호트2 결과로 신약허가 회의 신청” 2020-09-21 11:34:34
환자(ITT) 분석에서 객관적반응율(ORR)은 27.8%였다. 치료 전력이 있는 환자들의 ORR 최소값은 18.9%였다. 예상했던 ORR 최소값인 17%를 넘어 유의미한 결과가 확인됐다. 암세포가 성장을 멈추거나 크기가 줄어든 환자 비율인 DCR(질병조절율)은 70%였다. 전체 환자의 74%인 67명에서 종양 감소가 확인됐다. 평가 가능한...
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한미약품 기술수출 신약 포지오티닙 임상 2상서 치료효과 확인 2020-09-21 10:35:17
그 결과 유효성 평가지수인 객관적반응율(ORR)은 27.8%였다. 종양이 사라지거나 진행되지 않는 수치인 질병조절율(DCR)은 70%였으며, 전체 환자의 74%인 67명에서 종양 감소가 확인됐다. 반응지속기간 중앙값(mDOR)은 5.1개월, 추적관찰기간은 8.3개월이며 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)은 5.5개월이었다. 전체 환자의...
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