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휴젤 "히알루론산 필러 '레볼렉스', 태국 품목허가 획득" 2023-08-17 09:50:33
(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 휴젤[145020]은 태국 식약청(TFDA)으로부터 히알루론산(HA) 필러 '레볼렉스'(국내명 더채움)의 품목허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 이로써 휴젤은 태국의 필러, 보툴리눔 톡신, PDO 봉합사 시장에 모두 진출하게 됐다. 이중 보툴리눔 톡신 제제는 흔히 '보톡스'로 불리며...
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콜마비앤에이치 음성공장, 호주 식약청 품질관리 인증 2023-08-16 11:07:50
콜마비앤에이치 음성공장, 호주 식약청 품질관리 인증 (서울=연합뉴스) 전성훈 기자 = 건강기능식품 제조업자 개발 생산(ODM) 기업인 콜마비앤에이치[200130]는 충북 음성공장이 호주 식품의약품안전청(TGA)으로부터 우수 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증을 받았다고 16일 밝혔다. TGA의 GMP 인증은 2021년...
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식약처, 영유아·어린이 화장품 안전의무 위반 업체 3곳 적발 2023-08-04 09:59:19
(서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 안전성 자료 작성과 보관 의무를 지키지 않은 영유아·어린이 화장품 업체 3곳을 적발해 관할 지방 식약청에 행정처분을 요청했다고 4일 밝혔다. 식약처는 영유아나 어린이가 사용할 수 있다는 내용을 표시·광고하는 화장품 유통·판매 업체가 영유아·어린이 화장품...
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식약처, '메디톡신 판매중지 취소' 법원 판결에 항소 2023-07-27 09:59:49
(서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 27일 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔 톡신(보톡스) 제품을 판매했다는 이유로 메디톡스[086900]에 내린 제조판매중지명령을 취소하라는 법원 1심 판결에 항소하겠다고 밝혔다. 식약처는 1심에서 패소했지만 상급 법원에서 다퉈볼 여지가 있다고 판단해 항소하기로...
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[고침] 경제(보톡스 업계, '메디톡스 판매중지' 취소 판결…) 2023-07-06 17:00:47
(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 메디톡스[086900]가 대전식약청장을 상대로 낸 제조판매중지명령 취소 청구 소송 1심에서 법원이 6일 메디톡스의 손을 들어주면서 보툴리눔 톡신(속칭 보톡스) 업계는 이번 판결이 앞으로 관련 사업에 긍정적 영향을 미칠 것이란 기대를 높이고 있다. 메디톡스는 입장문에서 "이번 판결로...
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보톡스 업계, '메디톡스 판매중지' 취소 판결에 희색 2023-07-06 16:27:15
(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 메디톡스[086900]가 대전식약청장을 상대로 낸 제조판매중지명령 취소 청구 소송 1심에서 법원이 6일 메디톡스의 손을 들어주면서 보툴리눔 톡신(속칭 보톡스) 업계는 이번 판결이 앞으로 관련 사업에 긍정적 영향을 미칠 것이란 기대를 높이고 있다. 메디톡스는 입장문에서 "이번 판결로...
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식약처, 인니 당국에 인허가 참조국가 등재 요청 2023-07-05 11:05:12
합의 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 국산 혈액 제제 제품이 인도네시아에서 신속하게 허가되도록 인도네시아 식약청에 한국을 인허가 참조 국가로 등재해 달라고 요청했다고 5일 밝혔다. 식약처는 지난달 25∼29일 인도네시아에서 바이오의약품 분야 협력과 혈장분획제제 관련 협력을 강화하기 위해...
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식약처, 방사능 검사장비 보강…"신속 검사로 신뢰도 높여" 2023-07-04 22:20:51
식약처에 따르면 다음달 서울·대전지방식약청에 알파·베타 핵종 검사장비가 도입된다. 이들 지방식약청은 그동안 대구, 부산, 광주, 경인 등 다른 4개 지방식약청이 알파·베타·감마 핵종 검사장비를 모두 갖춘 것과 달리 감마핵종 검사장비만 구비하고 있었다. 방사능 검사는 세슘, 요오드 등 감마 핵종을 검사한 이후...
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식약처 "국산 혈장분획제제 인도네시아 수출 지원" 2023-06-26 10:05:57
지원" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 26일 인도네시아에서 안정적인 원료혈장 공급처를 확보하고 국산 혈장분획제제 수출을 지원하겠다고 밝혔다. 식약처는 25일부터 29일까지 인도네시아에서 현지 바이오의약품 규제기관인 인도네시아 식약청과 국장급 양자 협력 회의를 열어 원료혈장 도입, 혈액제제...
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식약처, 수입식품 영업자 대상 정책설명회 20~22일 개최 2023-06-15 10:05:23
통해 수입식품 서류 검사 업무를 전자심사로 전환하는 법적 근거를 마련하고 해외직구 식품에 대한 반입 차단 대상 원료·성분의 지정·해제 기준과 절차 등을 신설한 바 있다. 설명회는 20일은 서울지방식약청, 21일은 경인지방식약청, 22일은 부산지방식약청에서 각각 진행된다. 신청은 참여를 원하는 지방식약청...
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