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일동제약, 코로나 치료제 국내 허가 맡는다…기술이전 포함 2022-09-16 17:27:20
1차 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 핑안시오노기홍콩은 홍콩 시오노기와 중국 핑안보험 자회사인 투툼재팬헬스케어(Tutum Japan Healthcare)가 2020년 설립한 합작회사로 중국 등 아시아 국가에 대한 자본 투자, 지식재산권 관리, 제품 공급 사업 등을 주력으로 하고 있다. 계약에 따라 일동제약은 S-217622의 한국 내...
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일동제약, 먹는 코로나19 치료제 판매권리·기술이전 계약 체결 2022-09-16 16:23:31
밝혔다. 일동제약의 계약 상대방은 일본 시오노기와 홍콩 핑안의 합작 법인인 핑안 시오노기홍콩이다. 이 회사는 조코바의 판권을 보유하고 있다. 계약에 따라 일동제약은 조코바의 국내 허가를 위한 교섭 권리를 확보하고 국내 사용에 필요한 승인 취득 및 정부 당국과의 협력을 독자적으로 추진한다. 국내 생산에 필...
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일동제약, 코로나藥 국내 허가 및 정부 판매 위한 권리 확보 2022-09-16 16:23:00
2020년 설립한 합작회사다. 원개발사인 시오노기제약으로부터 S-217622의 한국 판매권리를 도입해 보유하고 있다. 일동제약은 국내에서 사용 승인을 추진하기 위한 권리와 판매를 위해 정부와 교섭할 수 있는 권리를 보유하게 됐다. 계약금은 약 450만달러(약 63억원)이다. 국내 정부를 대상으로 S-217622를 판매할 경우...
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일동제약 "먹는 코로나19 치료제 글로벌 임상 2/3상 종료" 2022-08-26 11:08:54
= 일동제약[249420]은 일본 시오노기제약과 공동개발 중인 먹는 코로나19 치료제 조코바(S-217622)에 대한 글로벌 임상 2/3상 시험이 종료됐다고 26일 공시했다. 일동제약은 이날 국내 식품의약품안전처에 임상시험종료보고서를 제출했다. 시오노기제약은 지난해 11월부터 임상을 진행해 이달 14일 최종 시험대상자에 대한...
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시오노기·일동제약 개발 먹는 코로나藥, 글로벌 2·3상 종료 2022-08-26 10:57:29
일본 시오노기제약과 일동제약이 공동 개발 중인 먹는 코로나19 치료제 'S-217622'(제품명 조코바)의 글로벌 임상 2·3상이 종료됐다. 시오노기제약은 이번 결과를 일본 규제당국인 후생노동성에 내달 제출할 것으로 보인다. 긴급사용승인 심사의 재개를 위해서다. 일동제약은 26일 S-217622의 한국...
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일동제약, 먹는 코로나19 치료제 임상계획 변경 승인 2022-08-24 09:52:55
일본 시오노기제약과 공동개발 중인 먹는 코로나19 치료제 조코바(S-217622)에 대한 임상 2/3상 시험계획 변경을 한국 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인받았다고 24일 밝혔다. 일동제약은 지난 11일 식약처에 임상 3상에 참여하는 경증·중등증 환자수를 1천785명에서 1천590명으로 줄이고 실시기간을 올해 7월까지에서...
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일동제약, 코로나 치료제 임상 변경 승인…장초반 3%대 강세 2022-08-24 09:24:35
변경 허가를 받은 후보물질 S-217622는 일본 시오노기제약과 공동 개발하고 있는 코로나 바이러스 치료제 `조코바`로 지난달 20일 긴급승인이 한 차례 보류된 바 있다. 일동제약은 최근 해당 치료제 개발로 인한 주가 변동과 관련해 "임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져...
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[특징주] 일동홀딩스, 표적항암 후보물질 FDA 희귀의약품 지정에 10% 급등(종합) 2022-08-10 15:49:44
일본 시오노기제약과 함께 개발한 코로나19 치료제 '조코바'의 미국 허가 기대감도 작용한 것으로 보인다. 한국경제는 미국 FDA가 시오노기제약을 상대로 조코바의 임상 프로토콜 수정을 재정비하고 현지에서 자체 임상시험을 할 수 있도록 약을 제공해달라고 요청했다고 전날 보도했다. already@yna.co.kr (끝)...
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[특징주] 일동홀딩스, 표적항암 후보물질 FDA 희귀의약품 지정에 강세 2022-08-10 09:24:12
시오노기제약과 함께 개발한 코로나19 치료제 '조코바'의 미국 허가 기대감도 작용한 것으로 보인다. 한편, 한국경제는 미국 FDA가 시오노기제약을 상대로 조코바의 임상 프로토콜 수정을 재정비하고 현지에서 자체 임상시험을 할 수 있도록 약을 제공해달라고 요청했다고 전날 보도했다. already@yna.co.kr (끝)...
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일동제약, 먹는 코로나치료제 탄력…美 FDA "임상약 달라" 먼저 요청 2022-08-09 17:02:54
할 수 있도록 약을 제공해달라고 시오노기 측에 요청한 것으로 알려졌다. 기존 치료제 대비 이점이 분명해 코로나19 치료용으로 확보할 가치가 충분하다고 판단한 것이다. 美·유럽 승인 허가 ‘청신호’9일 업계에 따르면 시오노기제약은 미국과 유럽에서 조코바를 승인받기 위해 규제당국과의 협의 절차에 들어갔다....
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