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한미약품, 첫 국산 GLP-1 비만약 청신호…40주차 최대 30% 감량 2025-10-27 14:11:07
신약 후보물질 '에페글레나타이드'의 최종 임상시험 중간 데이터가 공개됐다. 연내 국내 허가 신청해 내년께 '국산 비만약' 시대를 열 수 있을 것으로 업체 측은 내다봤다. 한미약품은 27일 비만신약 후보물질 '에페글레나타이드'의 3상 중간 톱라인 결과, 투여 40주차에 평균 9.75% 체중감량률을...
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진인혜 이사 "면역항암제 美 진출로 HLB 2.0 시대 열겠다" 2025-10-24 17:16:58
2.0은 단순 개발을 넘어 자체 신약을 보유하고 포트폴리오를 확장하는 단계”라며 “이 단계에서 엘레바테라퓨틱스는 HLB그룹 글로벌 전략의 핵심적 역할을 맡는 중심축이 될 것”이라고 말했다. 이를 위해 미국 식품의약국(FDA)의 보완요구서(CRL)를 해소하고자 전력을 다하고 있다고 강조했다. 그는 “앞으로 1년간 FDA에...
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“면역항암제로 HLB 2.0 시대 열겠다”…HLB 유력 후계자의 포부[ESMO 2025] 2025-10-24 16:31:40
2.0은 단순 개발을 넘어 자체 신약을 보유하고 포트폴리오를 확장하는 단계”라며 “이 단계에서 엘레바테라퓨틱스는 HLB그룹 글로벌 전략의 핵심적 역할을 맡는 중심축이 될 것”이라고 말했다. 이를 위해 미국 식품의약국(FDA)의 보완요구서(CRL)를 해소하고자 전력을 다하고 있다고 강조했다. 그는 “앞으로 1년간 FDA에...
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[인터뷰] '렉라자 주역' 고종성 "신약용 임상 후보 선택과 집중 필요" 2025-10-23 14:57:49
"신약 개발 1세대가 겪은 어려움을 다음 세대에서 되풀이하지 않아야 한다"며 이를 위해 가장 필요한 것으로 임상 대상 신약 후보 물질에 대한 선택과 집중을 꼽았다. 우리나라 제약바이오 업체의 파이프라인은 약 3천300개에 달하며 세계 3위이지만 작년과 올해 당국 허가를 받은 국산 신약은 각각 단 2건에 불과한...
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'비만·MASH 신약' 기대감 재점화…증권가 목표가 '줄상향' 2025-10-22 21:00:00
MASH·비만 치료제 신약 가치를 더해 목표가는 상향함. - MSD에 기술 이전한 MASH 치료제는 임상 2b 결과가 이르면 내년 초 예정이며, 핵심 평가는 섬유화 개선도로 추정됨. - 서보두타이드와 터제파타이드 대비 우월하면 베스트 인 클래스와 가속 승인 가능성까지 예상됨. - 국산 비만 치료제 에페글레나타이드는 임상 3상...
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SK케미칼-아리바이오 MOU…치매 후보물질 'AR1001' 협력 강화 2025-10-22 09:45:54
다양한 질환으로 확대, 신약 재창출의 모범 사례로 자리매김 할 수 있도록 아리바이오와 적극 협력할 것”이라고 말했다. 한편 아리바이오가 추진하고 있는 AR1001의 글로벌 임상 3상(POLARIS-AD)은 미국, 유럽 7개국, 한국, 중국 등 총 13개국에서 1,535명의 환자 등록을 마치고 최종 단계에 돌입한 상태다. 아리바이오는...
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HK이노엔, 케이캡 위·십이지장 궤양 임상3상 종료…연내 허가 신청 2025-10-22 09:45:51
HK이노엔(HK inno.N)이 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’의 6번째 적응증 추가를 위한 임상 3상을 종료했다고 22일 밝혔다. 이번 임상시험은 비스테로이드성 소염진통제(Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs, 이하 'NSAIDs') 장기 복용으로 인한 위·십이지장 궤양 예방 효과를 확인하기 위한 것으로, 전국 33개...
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케이캡, 비스테로이드성 소염진통제 장기복용시 위궤양 예방 2025-10-22 09:14:27
성공…연내 6번째 적응증 허가 신청 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = HK이노엔[195940]은 위식도역류질환 신약 '케이캡'의 6번째 적응증 추가를 위한 임상 3상을 종료했다고 22일 밝혔다. 이번 임상은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 장기 복용으로 인한 위·십이지장 궤양 예방 효과를 확인하려는 목적이었다....
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SK케미칼-아리바이오, 치매 치료제 개발 업무협약 2025-10-22 09:10:23
마무리되면 주요 결과를 공개한 뒤 연말께 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가 신청(NDA)을 할 계획이다. 영국의 시장조사기관 글로벌데이터는 AR1001의 기전 차별성과 안전성, 복용 편의성 등을 근거로 향후 매출 잠재력과 시장성이 가장 높은 알츠하이머 신약 후보 중 하나로 평가했다. 이지현 기자 bluesky@hankyung.com...
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DNA 서열 제출땐 즉시 임상…中우시에 '신약개발 고속도로' 2025-10-21 17:05:51
적용하고 있다. 해외에서 진행한 임상 데이터도 신약을 허가할 때 인정해주고, 신약 허가 심사 등을 신속하게 하는 ‘패스트트랙’ 대상도 확대했다. 동시에 우시를 바이오 중심 단지로 키웠다. 막대한 연구개발(R&D) 보조금과 토지 및 세제 혜택, 핵심 과학자 유치 인센티브 등을 입주 기업에 쏟아부었다. 바이오 신약의 ...
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