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신약개발 승부수 띄운 일동제약…R&D 투자 '역대급' 쏟아부었다 2022-02-16 15:16:25
등 안전성 측면에서도 문제가 없어 상용화에 유리한 조건을 갖췄다고 회사 측은 설명했다. 현재 당뇨병 치료제는 독일에서 임상 1상을 진행 중이다. 시오노기제약과 공동으로 개발하고 있는 경구용 코로나19 치료제 개발도 속도를 내고 있다. 일동제약은 2020년 11월 식품의약품안전처로부터 국내 임상2·3상에 대한 IND...
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옵티팜, 서울대 의대와 미니돼지 공동연구 협약 체결 2021-12-28 10:36:04
이용한 약리·독성·약동 등 안전성 유효성 평가시스템 개발 및 서비스, 이종장기 공동연구 등의 내용을 담고 있다. 질환모델 동물이란 동물의 특정 유전자를 조작해 사람과 유사한 질환을 나타내도록 만든 실험동물이다. 미니돼지는 개와 함께 대표적인 중대 동물로 분류된다. 사람과 유전적, 생리학적으로 유사하고 장기...
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아주대 최상돈 교수 연구진, (주)젠센에 '펩타이드 후보물질' 기술이전해 '기술이전료 20억 확보' 2021-12-08 17:16:24
대해 치료 효과가 높다. 이에 우수한 안전성 프로파일을 가진 혁신적인 신약을 개발할 수 있을 것으로 기대된다. 이성호 ㈜젠센 대표는 “새롭게 도입하는 기술을 통해 기존에 개발 중인 자가면역질환 파이프라인을 보강 및 확대하고자 한다”며 “이를 기반으로 다양한 자가면역질환에 대한 효과적이고 안전한 치료제의 개...
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웰마커바이오 “바이오마커 기반 항암제, 다수 기술수출 논의 중” 2021-12-07 11:05:20
바이오마커를 분석하고 안전성에 근거해 투여 용량을 결정한다. 1b상은 비소세포폐암 담도암 두경부암 췌장암 등에 대한 적응증 확장 및 병용 요법을 고려해 진행할 예정이다. 임상 국가도 미국과 한국으로 확장할 계획이다. 폐암치료제인 ‘WM-A1’은 현재 후보물질 도출 후 삼성바이오로직스와 공정개발을 진행 중이다....
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셀리버리 “다수 글로벌 제약사, ‘iCP-Parkin’ 평가 중” 2021-12-06 15:56:24
같이 밝혔다. 셀리버리는 약리물질의 생체 내 전송기술(TSDT)을 기반으로 단백질 소재 바이오 신약을 연구개발하는 기업이다. TSDT는 소수성 세포막 투과성 펩타이드(aMTD) 특유의 휘어진 구조와 소수성을 띠는 성질을 이용해 약리물질이 세포의 이중 지질막을 통과하게 하는 기술이다. 셀리버리는 TSDT 플랫폼을 기반으로...
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[과학과 놀자] 신약개발 과정에서 독성·안전성을 검증하기 위한 동물 대상 실험, 빅데이터 구축해 동물실험 최소화…인공장기로 대체도 2021-11-01 09:01:26
단계에서 효능을 입증받은 후보물질의 안전성이나 효능을 검증받기 위해 수행하는 비임상 단계는 사람에게 직접적으로 투여하기 전에 설치류, 비설치류 및 영장류를 이용해 일반독성, 발암성, 생식발생독성, 유전독성, 면역독성, 안전성 약리 등 다양한 시험을 필수적으로 진행해야 한다. 사람에게서 나타날 수 있는 부...
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바이오리더스, 노인성 근감소증 신약 정부지원 과제 선정 2021-10-18 08:45:13
지원사업'의 특화프로그램인 '신약후보물질 안전성약리시험 지원사업'에 선정됐다. 안전성평가연구소(KIT) 주관으로 BLS-M32의 동물모델 독성시험을 연말까지 완료할 수 있도록 전임상 비용을 지원받는다. BLS-M32는 마이크로바이옴(유산균을 포함한 유익한 장내균)의 표면에 유효성분(단백질)이 발현되도록...
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셀리버리, 코로나19 치료제 'iCP-NI' 유럽 임상 신청 2021-09-07 10:14:16
안전성 평가만 진행하는 이유는 조기 완료를 위한 것이라고 회사 측은 전했다. 이후 코로나19 환자 대상의 임상 2상에 빠르게 진입해, 긴급사용승인(EUA) 및 치료목적사용승인(EAP)을 신청하기 위한 전략이란 것이다. 셀리버리는 1상이 진행되는 동안 2상 진입 준비도 병행한다. 2상부터는 경증 및 중증 환자를 대상으로...
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"영국산 낙태약 한국인 대상 별도 임상없이 허가 신청" 2021-07-15 06:30:01
글로벌 임상에서 안전성과 유효성이 입증됐지만, 한국 여성에 투여된 데이터는 없는 상황이라 대한산부인과의사회 등 의료계에서는 가교 임상을 반드시 거쳐야 한다고 주장한다. 김재연 산부인과의사회 회장은 연합뉴스와 통화에서 "해외 연구는 대부분 미페프리스톤 단일제에 관한 것"이라며 "미페프리스톤을 복용한 후...
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일동제약, 2형당뇨 신약과제 독일 임상 1상 승인 2021-06-30 13:51:10
대상으로 한다. IDG16177의 안전성 및 내약성을 확인하고 유효성 탐색에 초점을 맞춰 설계됐다. 건강한 사람으로 구성된 시험군에 IDG16177을 투여한 후 약물 동태, 안전성, 내약성 등을 관찰한다. 이 결과를 바탕으로 메트포르민 단독요법으로 혈당조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 환자군에 IDG16177을 메트포르민과...
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