노인 3명중 1명 치매…"치료제 슈퍼사이클에 투자" [미다스의 손] 2025-01-10 17:49:43

하지 못하는 기술들을 해내고 있는 것을 확인하고 있거든요. 예를 들어, IL-2(인터루킨-2 계열 항암제) 기술이나 '계열 내 최고(Best-in-class) 신약', ADC 항암제 기술, 또는 약물 전달기술(Probody) 등 이나 AI의 강점을 두고 있는 나라이기 때문에, 그리고 생산 공정까지도 잘하고 있는 CDMO 강자이기 때문에...

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셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마주' 국내 허가 2024-12-23 11:22:14

제품이다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제로, 지난해 글로벌 매출 약 26억3,000만 스위스프랑(약 4조원)을 기록했다. 최근 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 앱토즈마의 유럽 품목허가 승인 권고 의견을...

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• #셀트리온 자가면역질환 #허가 #글로벌 #셀트리온 #품목허가

셀트리온 악템라 시밀러 식약처 허가…"포트폴리오 11종 구축" 2024-12-23 10:12:19

유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제하는 약물로 지난해 글로벌 매출 약 4조원을 기록했다. 유럽, 미국에서도 허가절차가 진행 중이다. 셀트리온 관계자는 “유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회로부터 앱토즈마주 승인 ‘권고’ 의견을 획득한 상태”라며 “미국 식품의약국(FDA)에도 품목허가 신청을...

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• #셀트리온 악템라 #셀트리온 #허가 #치료제 #바이오시밀러

셀트리온 "악템라 바이오시밀러, 국내 품목허가 획득" 2024-12-23 08:54:18

허가 및 상업화 절차를 차질 없이 진행해 고품질 바이오의약품을 조기에 국내외 환자들에게 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 줄이는 인터루킨 억제제다. 지난해 세계 매출 약 26억3천만 스위스프랑(약 4조원)을 기록했다....

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• #셀트리온 악템라 #셀트리온 #국내 #관절염 #품목허가

동아에스티 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽 품목허가" 2024-12-18 15:16:41

개발한 자가면역질환 치료제로, 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제해 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 이뮬도사는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스[000640]와 메이지세이카파마가 공동 개발했고 2020년 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발...

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• #동아에스티 스텔라라 #품목허가 #이뮬도사 #동아에스티 #개발

셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마' 美 판매 허가 2024-12-18 10:51:31

유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제해 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 셀트리온은 이번 스테키마 판매 허가에서 스텔라라가 보유한 전체 적응증에 대한 승인을 획득했다. 셀트리온은 "오리지널 의약품 개발사와 특허 합의를 완료했다"며 "내년 2월부터 스테키마의...

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• #셀트리온 스텔라라 #스테키마 #셀트리온 #허가

셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' FDA 허가 획득 2024-12-18 10:38:31

억제제 제품군에 이어 인터루킨(IL) 억제제인 스테키마를 추가하면서 자가면역질환 포트폴리오를 확대, 시장 내 영향력이 강화될 것이라는 설명이다. 셀트리온 관계자는 "허가에 앞서 오리지널 개발사와 최대 시장인 미국 내 스테키마가 2월 출시될 수 있도록 합의를 마무리했다"며 "남은 상업화 절차에도 속도를 내 조기...

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• #셀트리온 자가면역질환 #시장 #미국 #스테키마 #셀트리온

셀트리온, 스텔라라 시밀러 FDA 허가…내년 2월 美출시 합의 2024-12-18 10:14:26

이어 인터루킨(IL) 억제제인 스테키마를 추가하면서 탄탄한 자가면역질환 포트폴리오를 구축해, 시장 내 영향력은 한층 강화될 전망이다. 셀트리온 관계자는 “미국 내 스테키마 판매 허가로, 미국에서 특히 강점을 보이고 있는 셀트리온의 자가면역질환 치료제 입지는 한층 더 강화될 전망”이라며 “허가에 앞서 오리지널...

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• #셀트리온 스텔라라 #시장 #허가 #미국 #셀트리온 #스테키마 #글로벌

셀트리온, 유럽서 4종 바이오시밀러 승인 임박 2024-12-16 18:42:27

인터루킨(IL) 억제제까지 포트폴리오를 확장함으로써 글로벌 자가면역질환 치료제 시장에서 입지를 강화할 전망이다. 아이덴젤트는 습성 황반변성, 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종 등 주요 안과 질환 치료에 사용된다. 승인이 임박한 4종의 글로벌 시장 규모는 24조원에 달한다. 셀트리온은 기존에 강점을...

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