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제넥신 "합병 통해 항암제 파이프라인 신규 개발"[KIW2024] 2024-09-11 13:36:09
9개국에 투석환자 429명 대한 글로벌 임상도 시작했다"며 "앞으로 2년간 글로벌 3상 임상을 진행할 예정"이라고 말했다. 그러면서 "비투석환자와 투석환자 임상의 가교역할을 하는 인종간 동등성 임상 1상도 국내서 동시 진행 중"이라고 덧붙였다. 홍 대표는 "성장호르몬 GX-H9도 소아, 성인용 모두 임상 2상까지 완료 한...
신라젠, 진행형 고형암 환자 대상 변경 승인 2024-06-28 10:08:12
위암 등 고형암뿐만 아니라 급성골수성백혈병(AML)과 같은 혈액암으로도 적응증을 확대할 계획이다. 신라젠 관계자는 "현재 진행중인 임상에서 특이한 문제점 및 이상 사항이 발견되지 않아 계획대로 변경 및 확대를 신청하는 것"이라며 "향후 화학항암제 외에도 면역항암제와 병용 임상도 계획하고 있다"고 말했다.
5분 만에 소변으로 암 진단…김재명 큐브바이오 부회장 2024-06-26 17:25:30
임상도 진행 중이다. 연내 허가를 획득하는 것이 목표다. 해외시장 진출에는 좀 더 속도가 나고 있다. 연내 미국 클리아랩(실험실표준인증 연구실)에 제품을 공급할 예정이다. 내년 초 나스닥시장에 상장한 뒤 미국에 공장을 짓는 것도 검토 중이다. 홍콩, 마카오 등 아시아 8개국과는 이미 1000억원 규모 계약을 맺었다....
메드팩토, 비소세포폐암 백토서팁·임핀지 병용 임상 결과 긍정적 2024-06-17 18:49:17
상세 내용을 발표하고 후속 임상도 긍정적으로 검토하겠다는 계획이다. 메드팩토는 자사 면역항암제 후보물질 ‘백토서팁’과 아스트라제네카의 PD-1 면역관문억제제 임핀지(성분명 더발루맙)을 병용투여한 임상 결과를 17일 공시했다. 회사측은 1차 평가지표였던 안전성과 내약성이 기대치를 만족했으며 효능을 보기 위한...
"3일이면 '꿈의 항암제' 제조"…신기술 쏟아낸 '항암올림픽' 2024-06-04 18:34:59
한 임상도 시행하고 있다. CAR-T 제조기간 14일→3일로 단축CAR-T 치료제는 한 번 투여로 대량의 암세포를 사멸할 수 있어 ‘꿈의 항암제’로 불린다. 2017년 세계 첫 CAR-T 치료제 ‘킴리아’를 개발한 칼 준 미국 펜실베이니아대 교수는 이번 행사에서 새로운 CAR-T 치료제와 함께 제조기간을 대폭 단축한 신공정 기술을...
퀀타매트릭스 "패혈증 균 잡는 항생제 바로 알려줘" 2024-05-29 18:07:45
디라스트 허가를 받기 위한 현지 임상도 순조롭게 진행 중”이라고 말했다. 신속 항균제 감수성 검사란 핏속에서 세균이 발견된 환자가 더 심각한 패혈증을 앓기 전에 올바른 항생제를 처방하는 검사를 뜻한다. 패혈증은 시간당 생존율이 7~9%씩 떨어지기 때문에 항생제 50여 종 중 해당 균에 맞는 약을 최대한 빨리...
지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 美 FDA IND 승인 2024-05-27 14:55:25
병용임상도 진행된다. 앞서 GI-102는 면역세포의 수를 평균 5배 증가시키는 강력한 항암 면역세포 증식능으로 단독요법 용량증량 임상시험에서 5건의 confirmed PR(확증된 부분관해)을 확인한 바 있다. 윤나리 지아이이노베이션 전무는 "IL-2와 화학항암제는 각각 강력한 항암 활성에도 불구하고 독성으로 인해 병용이...
지아이이노베이션, 면역항암제 GI-102 美FDA로부터 IND 승인 2024-05-27 14:12:47
임상도 진행된다. 앞서 GI-102는 면역세포의 수를 평균 5배 증가시키는 강력한 항암 면역세포 증식능으로 단독요법 용량증량 임상시험에서 5건의 확증된 부분관해(confirmed PR)를 확인했다. 윤나리 지아이이노베이션 전무(임상중개전략 부문장)는 “IL-2와 화학항암제는 각각 강력한 항암 활성에도 불구하고 독성으로 인해...
지아이이노베이션 "FDA, 면역항암제 임상 1·2상 계획변경 승인" 2024-05-27 14:12:35
병용 임상도 실시된다고 회사는 설명했다. 앞서 GI-102는 단독 요법 용량 증량 임상시험에서 '확증된 부분관해' 5건을 확인받았다고 회사는 전했다. 부분관해는 암세포가 부분적으로 사라지는 것을 의미한다. 지아이이노베이션 윤나리 전무는 "GI-102의 우수한 내약성을 통해 화학 항암제와 병용이 가능해졌다"고...
에스티큐브, 바이오USA 참가…파트너링 미팅 확대 2024-05-27 13:36:10
임상도 진행되고 있다. 에스티큐브 관계자는 "넬마스토바트가 타겟하는 소세포폐암과 MSS(현미부수체 안정형) 전이성 대장암은 적지 않은 환자수에도 불구하고 기존 표준치료의 옵션이 제한적"이라며 "많은 치료제들이 적응증 확장에 난항을 겪은 난치성 암이기 때문에 신약개발의 필요성과 관심이 매우 높은 시장"이라고...