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지난달 185개 의료제품 허가…에어팟 보청 앱 허가 2025-08-19 10:23:39
식약처는 지난달 신약으로 전립선암 진단 '프로스타시크주'(플로투폴라스타트(18F)액), 유방암치료제 '이토베비정3밀리그램'(이나볼리십), '어토베비정9밀리그램'(이나볼리십), '원레브에어키트주60밀리그램'(소타터셉트)을 허가했다. 희귀의약품으로는 원발성 담즙성 담관염 치료제...
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에스디바이오센서 잠복결핵 진단키트, WHO 공식 등재 2025-08-18 14:33:49
임상 신뢰성이 검증되었음을 의미하며, 국가 진단 가이드라인 채택 가능성이 높다. 또 글로벌 조달 사업 및 국제 입찰에서 우선적으로 고려되어 해외 시장 진입 장벽 완화에도 중요한 역할을 한다. 이번 등재는 WHO가 지난 1월 개최한 기술자문그룹(TAG) 회의에서 실시한 평가를 통해 스탠다드 이 티비테론이 기존 WHO...
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[K바이오 뉴프런티어 (18)] 프리시젼바이오 "국내 유일 POCT 기반 면역진단·임상화학진단 기술 확보…맞춤형 헬스케어 기업으로 발돋움하겠다" 2025-08-18 14:07:59
식품의약국(FDA)으로부터 코로나19와 독감 동시 진단키트 정식허가를 받았다. 현재 독감 진단키트 허가 심사도 받고 있다. 코로나19와 인플루엔자 A·B를 동시에 진단하는 가정용 진단제품의 임상과 허가 절차도 시작했다. 김 대표는 "사람용 임상화학진단 제품의 FDA 승인 절차도 진행 중"이라며 "내년께 품목 허가를 받을...
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에스디바이오센서 결핵 진단키트, WHO 공식 등재 2025-08-18 09:22:38
에스디바이오센서 결핵 진단키트, WHO 공식 등재 잠복결핵 선별검사 IGRA 방식…검사 절차 단축·신뢰성 입증 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 에스디바이오센서[137310]는 잠복 결핵 진단 제품 '스탠다드 이 티비페론 엘라이자'(STANDARD E TB-Feron ELISA)가 세계보건기구(WHO) 결핵 진단 추천 목록에 공식...
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"올해부터 스위스 로슈서 연간 수십억 로열티 수익" 2025-08-17 16:30:45
안 되는 암종이다. 이미 자궁경부암 진단키트를 보유한 바이오다인은 브러시 출시를 통해 자궁경부암 세포 진단 솔루션의 라인업을 완성하겠다는 전략이다. 바이오다인의 독점 블로윙 기술이 적용된 글로벌 진단기업 로슈의 자궁경부암 진단장비 ‘벤타나 SP400’이 지난 6월 출시돼 바이오다인은 올해 흑자 전환을 달성할...
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바이오노트, 상반기 영업이익 110억원...전년비 80%↑ 2025-08-14 14:35:00
진단 전문기업 바이오노트는 연결재무재표 기준 올해 상반기 매출액 609억원, 영업이익 110억원을 기록했다고 14일 공시했다. 전년 동기 대비 매출액은 18%, 영업이익은 80% 증가하며 수익성이 대폭 강화됐다. 핵심 제품인 동물용 신속진단 '래피드' 진단키트, 동물용 형광면역분석 'Vcheck F' 제품 등의...
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에스디바이오센서, 상반기 매출 3천518억원…2.3% 증가 2025-08-13 18:03:16
동시 진단 키트를 포함한 성병 진단 제품, 말라리아 진단 키트의 매개 감염 제품 순으로 강세를 보였다. 한국 본사의 경우 전 품목군에서 매출이 고르게 증가했고, 비코로나 제품의 매출 비중이 전체의 97%로 작년 동기 대비 8%포인트 확대됐다. 2분기 한국 본사의 매출이 작년 동기 대비 12.2% 증가하며 전반적인 성장세를...
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에스디바이오센서, 상반기 매출 3,518억원…전년비 2.3%↑ 2025-08-13 17:36:53
지역 제품 판매 호조로 증가했다. 특히 혈당, 성병 진단 제품과 말라리아 진단 진단 키트 관련 제품도 강세였다. 비코로나 제품의 매출 비중은 전체의 97%로 전년 동기 대비 8%p 확대됐다. 전체 실적에서는 당분기 한국 본사의 매출이 전년 동기 대비 12.2% 증가하며 전반적인 성장세를 견인했다. 법인별로는 미국 법인이...
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SD바이오센서, 상반기 매출 3518억원...전년比 2.3% 증가 2025-08-13 16:38:37
진단 키트를 포함한 성병 진단 제품, 말라리아 진단 키트의 매개 감염 제품 순으로 강세를 보였다. 본사의 경우 전 품목군에서 매출이 고르게 증가하였고 특히 비코로나 제품의 매출 비중이 전체의 97%로 전년 동기 대비 8%p 확대됐다. 전체 실적에서는 한국 본사의 2분기 매출이 전년 동기 대비 12.2% 증가하며 성장을...
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[투자 일기예보] 美, 中 OLED 기업 15년간 퇴출...'역대급 승소' 국내 디스플레이 불기둥 2025-08-13 13:48:31
지속될 것이라는 방역당국의 전망에 따라 진단키트 관련 주가 강세를 보였습니다. 또한, 조선주도 계속해서 상승세를 유지하고 있습니다. 조연 외교부 장관이 미국 대사대리와 함께 울산 HD 현대조선소를 방문해 조선 협력 방안을 점검할 예정이라는 소식이 투자자들에게 긍정적인 영향을 주었습니다. 한편, 중국 OLED...
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