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할로자임 vs MSD, 특허 소송 개시…알테오젠 "빅파마 파트너십 확대 계속" 2025-04-25 12:02:42
특허만료일은 2030년대 후반에서 2040년으로 예상한다. 키트루다는 2028년 IV제형의 특허 만료를 앞두고 있다. MSD는 바이오시밀러 공격 방어와 특허 연장의 목적으로 키트루다 SC제형을 개발했다. 오는 9월 미국식품의약국(FDA) 승인, 10월 출시가 목표다. 다만 할로자임은 이번에 제기한 소송에서 키트루다 SC제형을...
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한국판 초격차 바이오의약품 CDMO 기업 육성해야 2025-04-04 10:32:53
'키트루다(바이오의약품)'는 2028년 미국에서 특허가 만료될 예정으로, 국내외 기업들이 이미 바이오시밀러 글로벌 3상에 착수한 상황이다. 이에 따라 위탁 개발·생산 수요가 증가하면서 CDMO 시장의 확대가 예상된다. 美 국립보건원에 따르면 바이오시밀러 개발 가능성이 높은 바이오의약품(항체)인 키트루다,...
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"5년내 79조원 의약품 위탁개발생산시장 열려…기업 지원해야" 2025-04-03 06:00:03
가장 많은 미국 머크(MSD)의 면역항암제 '키트루다'는 2028년 미국에서 특허가 만료된다. 이에 따라 한국의 삼성바이오에피스 및 셀트리온, 미국의 암젠, 스위스의 산도스 등 국내외 기업들이 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 글로벌 임상 3상에 착수한 상황이다. 한경협은 바이오시밀러 개발·생산 경쟁이 더욱...
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현지생산 대신 관세 감당…삼성바이오, 9공장도 채비 2025-04-02 18:01:41
바이오시밀러의 지역별 매출 현황을 살펴보면, 지난해 유럽 지역에서 약 9,275억 원, 유럽외 지역에서 약 6,102억 원을 기록했는데, 구체적으로 공개되진 않지만, 유럽외 지역이 대부분 미국인 것을 감안하면 최대 40%까지 미국에서 매출을 내고 있는 셈입니다. 바이오시밀러 제품들의 경우 파트너사를 통해 미국에서...
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셀트리온 "유럽서 50% 성장 목표, 미국서 짐펜트라로 7000억 매출 자신" 2025-03-25 15:21:54
오시밀러(바이오의약품 복제약) 5종의 출시를 한꺼번에 준비하면서 예상외로 비용이 많이 들어갔다"며 "미국 직접판매 마케팅비용과 오리지널 제약사들의 소송비용도 늘었다"고 해명했다. 그러면서 "올해부터는 가시적인 성과가 나타날 것"이라며 "꼭 결과로 말씀드리겠다"고 했다. 셀트리온은 매출의 50%를 차지하는 유럽...
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범용 메모리 가격 방향틀자…반도체소부장株 주가 '꿈틀' [종목+] 2025-03-25 08:18:15
마이크론, 삼성전자, SK하이닉스, 키오시아, 샌디스크 등 제조업체들이 낸드 감산 계획을 세우고 있다"며 "주로 가동률을 낮추고 공정 업그레이드를 지연시키는 방식으로 감산을 시행하고 있다"고 말했다. 이 때문에 삼성전자 반도체 실적이 1분기 저점을 찍은 뒤 2분기부터 턴어라운드 할 것이란 전망이 나오고 있다는...
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반도체 저승사자도 돌아섰다…"2분기 메모리 봄" 기대 커지는 이유 2025-03-24 06:10:31
“미국 마이크론, 삼성전자, SK하이닉스(솔리다임 포함), 키오시아, 샌디스크 등 제조업체들이 (낸드) 감산 계획을 세우고 있다”며 “주로 가동률을 낮추고 공정 업그레이드를 지연시키는 방식으로 감산을 시행하고 있다”고 밝혔다. SK하이닉스는 2024년 4분기 실적발표 이후 낸드플래시 생산량 감축...
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'FDA·EMA도 혀 내두른' 삼성바이오의 임상기간 단축 비결은 2025-03-11 16:19:15
3상을 마무리할 예정이다. 연매출 35조원인 키트루다의 바이오시밀러 시장엔 현재까지 세계 제약·바이오기업 6곳이 뛰어들어 임상 환자 모집 경쟁이 치열하다. 임상 1상은 초기 암 환자, 3상은 말기 암 환자 대상이다. 실제 미국과 유럽의 유명 병원엔 전 세계 바이오기업이 키트루다 임상 환자를 구하려고 줄을 서 있다....
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"황금기 막 시작" 트럼프, 100분간 美우선주의 더강력 추진 천명(종합) 2025-03-05 19:45:50
권리를 강력히 지지하며, 여러분이 원한다면 미국에 오시는 것을 환영한다"고 말했다. 그러면서 그는 "우리는 국제 안보에 있어 정말 그린란드가 필요하다"며 "우리는 어떤 식으로든 그것을 얻을 것"이라고 밝혔다. 트럼프 대통령은 100분 가까운 연설을 마무리하면서 자신의 재임 기간 미국이 '황금기'를 다시 ...
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"황금기 막 시작" 트럼프, 100분간 美우선주의 더강력 추진 천명 2025-03-05 16:16:45
권리를 강력히 지지하며, 여러분이 원한다면 미국에 오시는 것을 환영한다"고 말했다. 그러면서 그는 "우리는 국제 안보에 있어 정말 그린란드가 필요하다"며 "우리는 어떤 식으로든 그것을 얻을 것"이라고 밝혔다. 트럼프 대통령은 100분 가까운 연설을 마무리하면서 자신의 재임 기간 미국이 '황금기'를 다시 ...
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